Studio sulla colonizzazione batterica neonatale

Nonostante il sostanziale declino globale dei tassi di mortalità infantile, non sono stati raggiunti progressi equivalenti nella riduzione della mortalità neonatale. Una grave infezione batterica colpisce circa 6,9 milioni di neonati e provoca ogni anno circa 750.000 decessi nei paesi a reddito medio-basso (LMIC). Il periodo neonatale si estende dalla nascita ai 28 giorni di vita, anche se gli episodi di ospedalizzazione neonatale (e quindi il rischio di infezione) sono spesso sostanzialmente prolungati nei neonati prematuri. In Sud Africa, le infezioni rappresentano il 13,8% della mortalità neonatale (a seguito di prematurità e ipossia intrapartum). Il South African Perinatal Problem Identification Program (PPIP) cita l'infezione nosocomiale come il secondo fattore evitabile più diffuso nelle morti neonatali. Lo sviluppo di nuovi approcci per prevenire l'infezione nei neonati ospedalizzati e pretermine nei LMIC è fondamentale per raggiungere gli obiettivi di sviluppo sostenibile per la sopravvivenza dei bambini sotto i cinque anni.

Il rischio di sepsi con esordio ospedaliero nei neonati africani è sproporzionatamente alto e influenzato da molti fattori, tra cui: alti tassi di prematurità e basso peso alla nascita; aumento delle nascite in ospedale, carenza di personale dei servizi di maternità e neonatali e limitata attuazione delle pratiche di prevenzione delle infezioni. Delle infezioni tra i neonati ricoverati in contesti ad alto reddito, predominano le infezioni del sangue acquisite in ospedale (HA-BSI), che rappresentano il 57% delle infezioni. La ricerca che affronta il problema dell'infezione neonatale insorta in ospedale dovrebbe quindi concentrarsi sulla prevenzione delle BSI. Un obiettivo chiave per la riduzione della sepsi è la prevenzione dell'acquisizione intrapartum e post-parto della colonizzazione batterica. Sebbene la patogenesi della colonizzazione batterica che precede l'infezione invasiva sia ben accettata, ci sono dati limitati che descrivono le dinamiche di colonizzazione batterica neonatale in contesti con poche risorse. Per identificare tutti i potenziali bersagli per la prevenzione della BSI neonatale è necessaria una caratterizzazione completa dei tempi, della fonte e della via di acquisizione batterica, della distribuzione della flora/patogeno, dell'equilibrio e dei cambiamenti nel tempo.

La terapia emolliente e la riduzione della colonizzazione del patogeno attraverso l'antisepsi cutanea, sono bersagli potenzialmente utili per ridurre il rischio di BSI nosocomiale nei neonati. Gli emollienti (oli, creme e unguenti) sono stati applicati giornalmente o due volte al giorno nella ricerca neonatale e in contesti di pratica di routine, per promuovere l'integrità della pelle nei neonati prematuri <37 settimane di gestazione. Il meccanismo d'effetto postulato è il miglioramento della funzione di barriera cutanea e la promozione della normale colonizzazione della flora, che può prevenire l'ingresso di agenti patogeni e la successiva infezione invasiva. Una revisione Cochrane del 2016 sulla terapia emolliente per la prevenzione della sepsi nei neonati pretermine non ha trovato prove di riduzione della mortalità o dei tassi di infezione del flusso sanguigno, ma gli autori hanno concluso che erano giustificati ulteriori studi in contesti con poche risorse.

La clorexidina gluconato (CHG) è una molecola bisbiguanide con attività antisettica ad ampio spettro che produce rottura della membrana attraverso una maggiore permeabilità cellulare e lisi batterica. L'efficacia e la sicurezza del bagno quotidiano con CHG per prevenire la batteriemia pediatrica è stata stabilita in uno studio multicentrico randomizzato a grappolo per neonati > 2 mesi in terapia intensiva (ICU) utilizzando panni impregnati di CHG al 2%. Tre studi di alta qualità sulla pulizia della pelle o del cordone con CHG neonatale hanno mostrato una riduzione della mortalità neonatale e dell'onfalite nei neonati di comunità. La sicurezza dell'applicazione topica di CHG per i neonati è stata stabilita a concentrazioni ≤1%, sebbene siano disponibili pochi dati sul suo uso nei neonati prematuri ospedalizzati.

La pulizia della pelle con CHG e la terapia emolliente sono interventi potenzialmente utili per la prevenzione delle BSI acquisite in ospedale nei neonati provenienti da contesti con poche risorse. Inoltre, questi interventi sono idonei per l'inclusione in un pacchetto di assistenza per la prevenzione della sepsi neonatale, qualora risultino efficaci, sicuri e fattibili. Inoltre, questi interventi sarebbero a basso costo, facilmente scalabili e potenzialmente un intervento somministrato dalla madre. Questo studio valuterà l'effetto dell'antisepsi cutanea e/o della terapia emolliente sulla dinamica della colonizzazione batterica in neonati ospedalizzati con peso alla nascita molto basso. I tamponi batterici da 5 siti corporei saranno raccolti al basale, giorno 3, giorno 8 e giorno 13 dopo l'assegnazione del braccio dello studio. I risultati dello studio includono cambiamenti nella conta delle colonie batteriche, carica di patogeni gram-negativi e gram-positivi e punteggio generale della pelle.