Sollievo dai sintomi dello stress post-traumatico per le vittime di violenza armata
Sollievo dai sintomi dello stress post-traumatico per le vittime di violenza armata:
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti a ferite da arma da fuoco che si presentano al Pronto Soccorso e/o ricoverati come ricoverati idonei per il Programma di prevenzione e sensibilizzazione della violenza (VPOP).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti altrimenti impossibilitati a dare il consenso
- Pazienti non anglofoni
- Vittime di violenza sessuale
- Pazienti con storia di una grave malattia mentale e/o già sottoposti a trattamento per una malattia mentale da parte di un professionista autorizzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: INIZIA il trattamento
I partecipanti randomizzati nel braccio di trattamento riceveranno l'intervento START come descritto sopra insieme alle consuete cure da parte del personale VPOP
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Lo Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) è stato sviluppato per i pazienti che provengono da comunità con traumi sostenuti e persistenti.
Consiste in sei domande di selezione adattate dallo Screen PTSD dell'Assistenza Primaria convalidato,[30] con il contributo di focus group, sondaggi e interviste approfondite con le vittime di violenza.
L'intero intervento START richiede 30-45 minuti di conversazione strutturata al termine della quale il partecipante se ne va con una migliore comprensione dei sintomi del trauma e istruzioni sul posto su una serie di tecniche progettate per alleviare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Sulla base dei risultati del loro screening, al partecipante verranno offerte fino a quattro tecniche per alleviare i loro sintomi
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ACTIVE_COMPARATORE: standard di sicurezza
Quelli randomizzati al braccio di controllo riceveranno il consueto screening per il disturbo da stress post-traumatico e il rinvio per i servizi ambulatoriali se giustificati, nonché le consuete cure da parte del personale VPOP.
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Screening per PTSD e rinvio a servizi ambulatoriali se giustificati, nonché cure abituali da parte del personale del Programma di prevenzione e sensibilizzazione della violenza (VPOP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: linea di base
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Lista di controllo per il disturbo da stress post traumatico - Versione civile (PCL-C)
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linea di base
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Cambiamento nei punteggi dei test di valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lista di controllo del disturbo da stress post traumatico - Versione civile (PCL-C) Una diminuzione del punteggio PCL-C maggiore o uguale a 5 punti rispetto ai controlli.
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12 settimane
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Cambia i punteggi dei test di valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lista di controllo del disturbo da stress post traumatico - Versione civile (PCL-C) Una diminuzione del punteggio PCL-C maggiore o uguale a 5 punti rispetto ai controlli.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Dodington, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000025580
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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