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Sollievo dai sintomi dello stress post-traumatico per le vittime di violenza armata

13 aprile 2022 aggiornato da: Yale University

Sollievo dai sintomi dello stress post-traumatico per le vittime di violenza armata:

Testare l'ipotesi che gli individui adulti vittime di violenza armata avranno sintomi ridotti di stress post-traumatico dopo un intervento a livello individuale con lo Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In risposta alla mancanza di interventi di salute mentale mirati per i sopravvissuti alle ferite da arma da fuoco, è stato sviluppato lo Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) per i pazienti che provengono da comunità con traumi sostenuti e persistenti. Consiste in sei domande di screening adattate dallo schermo PTSD dell'assistenza primaria convalidato,[30] con input da focus group, sondaggi e interviste approfondite con vittime di violenza e in particolare ragazzi e giovani uomini di colore. START ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in un mese di follow-up, ma non è stato sperimentato specificamente su vittime di violenza armata recentemente ferite né è stato testato in un progetto di sperimentazione di controllo randomizzato. Una migliore comprensione dell'utilità di questo strumento e di altri simili nelle vittime di crimini violenti per il sollievo dei sintomi dello stress post-traumatico e la prevenzione del disturbo da stress post-traumatico contribuirebbe al più ampio corpus di letteratura sulla prevenzione del disturbo da stress post-traumatico per le vittime di violenza armata, affrontando contemporaneamente una grande esigenza in questa comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti a ferite da arma da fuoco che si presentano al Pronto Soccorso e/o ricoverati come ricoverati idonei per il Programma di prevenzione e sensibilizzazione della violenza (VPOP).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche
  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti altrimenti impossibilitati a dare il consenso
  • Pazienti non anglofoni
  • Vittime di violenza sessuale
  • Pazienti con storia di una grave malattia mentale e/o già sottoposti a trattamento per una malattia mentale da parte di un professionista autorizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: INIZIA il trattamento
I partecipanti randomizzati nel braccio di trattamento riceveranno l'intervento START come descritto sopra insieme alle consuete cure da parte del personale VPOP
Comportamentale: Strumento di screening per il sollievo dal trauma (START)
Lo Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) è stato sviluppato per i pazienti che provengono da comunità con traumi sostenuti e persistenti. Consiste in sei domande di selezione adattate dallo Screen PTSD dell'Assistenza Primaria convalidato,[30] con il contributo di focus group, sondaggi e interviste approfondite con le vittime di violenza. L'intero intervento START richiede 30-45 minuti di conversazione strutturata al termine della quale il partecipante se ne va con una migliore comprensione dei sintomi del trauma e istruzioni sul posto su una serie di tecniche progettate per alleviare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Sulla base dei risultati del loro screening, al partecipante verranno offerte fino a quattro tecniche per alleviare i loro sintomi
ACTIVE_COMPARATORE: standard di sicurezza
Quelli randomizzati al braccio di controllo riceveranno il consueto screening per il disturbo da stress post-traumatico e il rinvio per i servizi ambulatoriali se giustificati, nonché le consuete cure da parte del personale VPOP.
Comportamentale: standard di sicurezza
Screening per PTSD e rinvio a servizi ambulatoriali se giustificati, nonché cure abituali da parte del personale del Programma di prevenzione e sensibilizzazione della violenza (VPOP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: linea di base
Lista di controllo per il disturbo da stress post traumatico - Versione civile (PCL-C)
linea di base
Cambiamento nei punteggi dei test di valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 12 settimane
Lista di controllo del disturbo da stress post traumatico - Versione civile (PCL-C) Una diminuzione del punteggio PCL-C maggiore o uguale a 5 punti rispetto ai controlli.
12 settimane
Cambia i punteggi dei test di valutazione del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi
Lista di controllo del disturbo da stress post traumatico - Versione civile (PCL-C) Una diminuzione del punteggio PCL-C maggiore o uguale a 5 punti rispetto ai controlli.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dodington, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000025580

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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