Analisi della risposta immunitaria della mucosa nasale nell'infezione da HIV (HYSOPE)

110 pazienti seguiti nel Dipartimento di Medicina Interna e Immunologia Clinica Ospedale Bicetre APHP Soggetti con infezione cronica da HIV-1

• 50 soggetti viremici: HIV RNA plasmatico > 500 copie/mL, naive al trattamento o trattati (fallimento) indipendentemente dalla causa della viremia persistente
• 50 soggetti aviremici trattati: < 50 copie/ml in trattamento da almeno 12 mesi
• 10 controllori spontanei della coorte ANRS CO21 CODEX o meno (ultime 5 cariche virali < 400 copie/ml)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con infezione cronica da HIV-1 seguiti presso il Dipartimento di Medicina Interna e Immunologia Clinica dell'Ospedale di Bicetre
• Maschio o femmina sani di età compresa tra 20 e 69 anni (inclusi).
• Qualunque sia lo stato clinico e i linfociti T CD4+
• Pazienti naive al trattamento o sottoposti a trattamento ARV qualunque sia la molecola

• 3 gruppi di pazienti, secondo la loro carica virale HIV1

  • Viremico: carica virale > 500 copie/mL, trattamento naïve o trattato (fallimento) indipendentemente dalla causa del viremico persistente
  • No Viremic: < 50 copie/ml in trattamento da almeno 12 mesi
  • Controllori spontanei dalla Coorte Codex (Coorte Controllori da ANRS) o meno con i seguenti criteri di inclusione Soggetti con infezione cronica da HIV-1 da 5 anni, asintomatici Con le ultime 5 cariche virali < 400 copie/mL Qualunque sia il tasso di linfociti T CD4 Naive al trattamento eccetto trattamento transitorio per la prevenzione della trasmissione da madre a figlio
• Soggetto considerato libero il giorno dello studio da una condizione acuta o infezione che potrebbe interferire con i risultati dello studio, sulla base dell'esame clinico eseguito dallo sperimentatore
• Pazienti caucasici e subsahariani -18,5 ≤ BMI ≤ 32 kg/m²
• Soggetti che, secondo lo sperimentatore, possono e adempiranno ai requisiti del protocollo e sono disponibili per la visita programmata presso il sito sperimentale. Capacità di dare il proprio consenso informato per iscritto
• Affiliato alla previdenza sociale francese o ai regimi assimilati

Criteri di esclusione:

Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi

• Viaggio in paesi (sub)tropicali negli ultimi 3 mesi
• Donne incinte

• Malattie infettive:

  • Infezione acuta opportunistica o meno, in corso o pregressa, negli ultimi 3 mesi come determinato dal PI
  • Temperatura dell'orecchio ≥ 38,4 ° C il giorno dell'inclusione
  • Soggetto che attualmente riceve o ha ricevuto negli ultimi 3 mesi antibiotici o antisettici nasali, intestinali o respiratori

• Condizioni patologiche gravi/croniche/ricorrenti, tra cui:

  • Cancro, linfoma, leucemia diagnosticati in passato o in corso ad eccezione di: Persone con una storia di cancro che sono libere da malattia senza trattamento per 5 anni o più
  • Donne che sono libere da malattia da 3 anni o più dopo il trattamento per il cancro al seno e ricevono tamoxifene profilattico a lungo termine
  • Carcinoma basocellulare cutaneo o cervicale
  • Storia personale di trapianto d'organo
  • Immunodeficienza congenita o acquisita (qualsiasi condizione immunosoppressiva o immunodeficienza confermata o sospetta, inclusa la storia di infezione da HIV)
  • Anamnesi personale di malattie autoimmuni che richiedono o hanno richiesto in precedenza un trattamento (ad es. Artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sarcoidosi, spondilite anchilosante, anemia emolitica autoimmune, porpora trombocitopenica autoimmune, morbo di Crohn, psoriasi, sclerodermia, granulomatosi di Wegener, diabete di tipo I, tiroidite,….)
  • Splenectomia
  • Acuta o cronica, clinicamente significativa, come determinato dallo sperimentatore, anomalia funzionale polmonare, cardiovascolare, epatica o renale, come determinata dall'esame fisico o di laboratorio
  • Compromissione renale cronica come definita da insufficienza renale: GFR<60 mL/min/1,73 m² (Fondazione nazionale per i reni (2002)
  • Storia clinicamente significativa, come determinato dallo sperimentatore, disturbo neurologico o convulsioni
  • Qualsiasi attività fisica nelle 8 ore precedenti la visita
  • Qualsiasi disturbo significativo della coagulazione o trattamento con derivati ​​del warfarin (AVK o ACO) o farmaci con eparina o antipiastrinici nei 2 mesi precedenti l'inclusione

• Grave allergia acuta/cronica

  • Asma grave definito come asma che richiede una combinazione di due o più terapie di controllo (ad es. glucocorticosteroidi per via inalatoria a dose media o alta e beta-2 agonisti per via inalatoria a lunga durata d'azione) o che richiedono glucocorticosteroidi orali (GINA),
  • Grave allergia alla puntura di insetto con anamnesi di orticaria gigante, edema di Quincke o shock anafilattico
• Somministrazione cronica (definita come più di 14 giorni) di immunosoppressori o altri farmaci immuno-modificanti entro i 6 mesi precedenti l'inclusione. Per i corticosteroidi, ciò significherà una dose equivalente a 20 mg/die di prednisone o equivalente per > 2 settimane (steroidi per via inalatoria e topici consentiti)
• Somministrazione cronica di FANS, inclusa l'aspirina: assunzione prolungata (> 2 settimane) entro 6 mesi prima dello studio
• Ricezione di emoderivati ​​o immunoglobuline entro 3 mesi prima dell'inclusione o pianificazione di ricevere emoderivati ​​o immunoglobuline durante lo studio
• Misurazione dell'emoglobina inferiore a 10,0 g/dL per le donne e inferiore a 11,5 g/dL per gli uomini
• Conta piastrinica inferiore a 120.000/mm3
• ALAT e/o ASAT > 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Ricevimento di qualsiasi vaccinazione 3 mesi prima dell'inclusione
• Abuso di alcol (più di 50 g di etanolo puro al giorno: ad esempio, più di 4 bicchieri da 150 ml di vino, più di 4 bicchieri da 250 ml di birra, più di 4 bicchieri da 40 ml di bevande ad alto contenuto alcolico
• Uso illecito di droghe o abuso di sostanze entro 3 mesi prima dell'inclusione