Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'integrità strutturale e funzionale della cuffia dei rotatori dopo artroplastica totale della spalla

11 agosto 2026 aggiornato da: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare i muscoli della cuffia dei rotatori della spalla a un anno dall'intervento di sostituzione totale della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >45 anni
  • diagnosi primaria di artrosi della spalla
  • sostituzione totale della spalla eseguita dal Dr. Armstrong
  • somministrato una miscela di anestetico locale e non un'anestesia regionale
  • tutti i sessi
  • Fluente in inglese scritto e parlato
  • Pazienti in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni note alla TC/EMG
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Storia di recente trauma alla spalla
  • Dolore atipico alla spalla
  • Altre sospette patologie della spalla (es. tumore, infezione)
  • Gravidanza
  • Protesi bilaterale totale di spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: chirurgia di sostituzione totale della spalla
I soggetti saranno valutati per le misure di esito a un anno e due anni dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale della spalla
Test diagnostico: TAC delle spalle
studi di spalle sia operative che non operative
Altri nomi:
  • EMG delle spalle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denervazione nervosa attiva
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'esame EMG sarà eseguito da un singolo neurologo. L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli (sottoscapolare superiore, sovraspinato, sottospinato, piccolo rotondo e romboide) per ricercare l'eventuale presenza o assenza di denervazione attiva. Presenza indicata da aumentata attività inserzionale, potenziale di fibrillazione, onde acute positive e/o con fascicolazioni nelle spalle sia operate che non operate.
un anno dopo l'intervento
Cambiamenti neuropatici_ampiezza
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli (sottoscapolare superiore, sovraspinato, infraspinato, piccolo rotondo e romboidale) per cercare la presenza o l'assenza di alterazioni neuropatiche valutate esaminando l'ampiezza della morfologia dell'unità: misurata in millivolt, sia nelle spalle operate che non operate.
un anno dopo l'intervento
Cambiamenti neuropatici_schema di reclutamento
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli (sottoscapolare superiore, sovraspinato, sottospinato, piccolo rotondo e romboidale) per cercare la presenza o l'assenza di alterazioni neuropatiche valutate esaminando la morfologia dell'unità: fasi con pattern di reclutamento misurato come 1-2 o 3- 4 unità nelle spalle operate e non operate.
un anno dopo l'intervento
Cambiamenti neuropatici_durata
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli delle spalle operate e non operate per cercare la presenza o l'assenza di alterazioni neuropatiche valutate esaminando la morfologia dell'unità: durata misurata in millisecondi.
un anno dopo l'intervento
Numero totale di muscoli affetti da denervazione attiva
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito per cercare cambiamenti anomali come indicato dalla presenza di denervazione nervosa attiva attraverso i 5 muscoli (sottoscapolare superiore, infraspinato, sopraspinato, piccolo rotondo, romboide) sia nelle spalle operate che non operate.
un anno dopo l'intervento
Numero totale di muscoli affetti da alterazioni neuropatiche
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito per cercare i cambiamenti neuropatici come indicato da ampiezza, modello di reclutamento e durata attraverso i 5 muscoli (sottoscapolare superiore, infraspinato, sopraspinato, piccolo rotondo, romboide) sia nelle spalle operate che non operate.
un anno dopo l'intervento
Denervazione nervosa attiva
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
L'esame EMG sarà eseguito da un singolo neurologo. L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli (sottoscapolare superiore, sovraspinato, sottospinato, piccolo rotondo e romboide) per ricercare l'eventuale presenza o assenza di denervazione attiva. Presenza indicata da aumentata attività inserzionale, potenziale di fibrillazione, onde acute positive e/o con fascicolazioni nelle spalle sia operate che non operate.
due anni dopo l'intervento
Cambiamenti neuropatici_ampiezza
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli (sottoscapolare superiore, sovraspinato, infraspinato, piccolo rotondo e romboidale) per cercare la presenza o l'assenza di alterazioni neuropatiche valutate esaminando l'ampiezza della morfologia dell'unità: misurata in millivolt, sia nelle spalle operate che non operate.
due anni dopo l'intervento
Cambiamenti neuropatici_schema di reclutamento
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli (sottoscapolare superiore, sovraspinato, sottospinato, piccolo rotondo e romboidale) per cercare la presenza o l'assenza di alterazioni neuropatiche valutate esaminando la morfologia dell'unità: fasi con pattern di reclutamento misurato come 1-2 o 3- 4 unità nelle spalle operate e non operate.
due anni dopo l'intervento
Cambiamenti neuropatici_durata
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito sui muscoli delle spalle operate e non operate per cercare la presenza o l'assenza di alterazioni neuropatiche valutate esaminando la morfologia dell'unità: durata misurata in millisecondi.
due anni dopo l'intervento
Numero totale di muscoli affetti da denervazione attiva
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito per cercare cambiamenti anomali come indicato dalla presenza di denervazione nervosa attiva attraverso i 5 muscoli (sottoscapolare superiore, infraspinato, sopraspinato, piccolo rotondo, romboide) sia nelle spalle operate che non operate.
due anni dopo l'intervento
Numero totale di muscoli affetti da alterazioni neuropatiche
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
L'esame EMG verrà eseguito per cercare i cambiamenti neuropatici come indicato da ampiezza, modello di reclutamento e durata attraverso i 5 muscoli (sottoscapolare superiore, infraspinato, sopraspinato, piccolo rotondo, romboide) sia nelle spalle operate che non operate.
due anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strappo nei muscoli della cuffia dei rotatori in entrambe le spalle
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Scansione TC per valutare i muscoli della cuffia dei rotatori per la presenza o l'assenza di qualsiasi lacerazione in operatori e non. Se è presente uno strappo, parziale o totale. Se pieno, piccolo o (<1cm), o medio (1-3 cm_ o Large (3-5 cm) o massiccio (>5cm), tendine coinvolto (sovraspinato o sottospinato o sottoscapolare).
un anno dopo l'intervento
Degenerazione grassa nei muscoli della cuffia dei rotatori in entrambe le spalle utilizzando la classificazione di Goutallier
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Scansione TC per valutare l'atrofia nei muscoli della cuffia dei rotatori utilizzando il sistema di classificazione Goutallier. Il sistema di classificazione misura l'infiltrazione del tessuto adiposo e prevede cinque stadi, che vanno dallo stadio 0 (muscolo normale) allo stadio 4 (più grasso del muscolo) nel sottoscapolare superiore, nell'infraspinato, nel sovraspinato, nel piccolo rotondo e nel romboide sia nella spalla operata che in quella non operata.
un anno dopo l'intervento
Atrofia grassa nei muscoli della cuffia dei rotatori in entrambe le spalle
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Scansione TC per valutare la degenerazione adiposa nei muscoli della cuffia dei rotatori - presente o assente nei muscoli sottoscapolare superiore, infraspinato, sovraspinato, piccolo rotondo e romboidale nelle spalle operate e non operate.
un anno dopo l'intervento
Strappo nei muscoli della cuffia dei rotatori in entrambe le spalle
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Scansione TC per valutare i muscoli della cuffia dei rotatori per la presenza o l'assenza di qualsiasi lacerazione in operatori e non. Se è presente uno strappo, parziale o totale. Se pieno, piccolo o (<1cm), o medio (1-3 cm_ o Large (3-5 cm) o massiccio (>5cm), tendine coinvolto (sovraspinato o sottospinato o sottoscapolare).
due anni dopo l'intervento
Degenerazione grassa nei muscoli della cuffia dei rotatori in entrambe le spalle utilizzando la classificazione di Goutallier
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Scansione TC per valutare l'atrofia nei muscoli della cuffia dei rotatori utilizzando il sistema di classificazione Goutallier. Il sistema di classificazione misura l'infiltrazione del tessuto adiposo e prevede cinque stadi, che vanno dallo stadio 0 (muscolo normale) allo stadio 4 (più grasso del muscolo) nel sottoscapolare superiore, nell'infraspinato, nel sovraspinato, nel piccolo rotondo e nel romboide sia nella spalla operata che in quella non operata.
due anni dopo l'intervento
Atrofia grassa nei muscoli della cuffia dei rotatori in entrambe le spalle
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Scansione TC per valutare la degenerazione adiposa nei muscoli della cuffia dei rotatori - presente o assente nei muscoli sottoscapolare superiore, infraspinato, sovraspinato, piccolo rotondo e romboidale nelle spalle operate e non operate.
due anni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elevazione in avanti per un raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare l'elevazione in avanti sul raggio di movimento attivo utilizzando un goniometro.
un anno dopo l'intervento
Elevazione in avanti per un raggio di movimento passivo
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare l'elevazione in avanti per il raggio di movimento passivo utilizzando un goniometro.
un anno dopo l'intervento
Rotazione esterna (laterale) per un raggio di movimento passivo
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare la rotazione esterna (laterale) per il raggio di movimento passivo utilizzando un goniometro.
un anno dopo l'intervento
Rotazione esterna (laterale) per un raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare la rotazione esterna (laterale) per il raggio di movimento attivo utilizzando un goniometro.
un anno dopo l'intervento
Gamma di movimento in entrambe le spalle_ Rotazione interna
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento

L'esame fisico per vedere la gamma di movimento include:

Rotazione interna misurata come T5 o T7 o TL o Belt o Butt o Side
un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_test di Jobe
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza: misurata dall'isometro in kg
un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_Rotazione esterna (a lato)
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza: rotazione esterna (a lato) misurata dall'isometro in kg
un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_Belly Press
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza: Belly Press misurato come Positivo/Negativo/Incapace
un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_Lift off Test
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Misurazione della forza: test di sollevamento come positivo/negativo/impossibile
un anno dopo l'intervento
Elevazione in avanti per un raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare l'elevazione in avanti sul raggio di movimento attivo utilizzando un goniometro.
due anni dopo l'intervento
Elevazione in avanti per un raggio di movimento passivo
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare l'elevazione in avanti per il raggio di movimento passivo utilizzando un goniometro.
due anni dopo l'intervento
Rotazione esterna (laterale) per un raggio di movimento passivo
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare la rotazione esterna (laterale) per il raggio di movimento passivo utilizzando un goniometro.
due anni dopo l'intervento
Rotazione esterna (laterale) per un raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Verrà eseguito un esame fisico su entrambe le spalle per valutare la rotazione esterna (laterale) per il raggio di movimento attivo utilizzando un goniometro.
due anni dopo l'intervento
Gamma di movimento in entrambe le spalle_ Rotazione interna
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento

L'esame fisico per vedere la gamma di movimento include:

Rotazione interna misurata come T5 o T7 o TL o Belt o Butt o Side
due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_test di Jobe
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza: misurata dall'isometro in kg
due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_Rotazione esterna (a lato)
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza: rotazione esterna (a lato) misurata dall'isometro in kg
due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_Belly Press
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza: Belly Press misurato come Positivo/Negativo/Incapace
due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza in entrambe le spalle_Lift off Test
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Misurazione della forza: test di sollevamento come positivo/negativo/impossibile
due anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00008095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni