Cambiamenti di espressione genica nella pelle giovane e geriatrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Manager, Clinical Research Operations
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Regulatory Specialist
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
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Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Reclutamento
- Wright State Physicians
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Pelle bianca (Fitzpatrick tipi I e II)
- Età 21-30 o 65 e oltre
- In grado di comprendere procedure/rischi
Criteri di esclusione:
- Fotosensibilità nota
- Attualmente sotto farmaci fotosensibilizzanti
- Diabete mellito
- Storia di cicatrici anomale
- Storia di infezioni della pelle
- Allergia nota all'anestetico locale lidocaina
- Gravidanza o allattamento
- Altri gravi problemi di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Giovane adulto
Una piccola area della pelle sarà sottoposta a trattamento con una piccola quantità di UVB.
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Non verrà somministrato alcun fattore di crescita simile all'insulina 1.
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Comparatore attivo: Adulto geriatrico
Quattro piccole aree subiranno l'iniezione di una piccola quantità di farmaco IGF-1 e due saranno sottoposte a iniezioni con soluzione salina.
Quindi le aree iniettate verranno trattate con una piccola quantità di UVB.
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Proteina del fattore di crescita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei geni di espressione coinvolti nella protezione delle cellule della pelle dai danni UVB nella pelle più giovane e nella pelle geriatrica iniettata con IGF-1 rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 giorni
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I geni di espressione coinvolti nella protezione delle cellule della pelle dai danni UVB, inclusi p21, xeroderma pigmentoso (XPC) e polimerasi eta, saranno più elevati dopo l'esposizione ai raggi UVB nella pelle più giovane e nella pelle geriatrica iniettata con IGF-1 rispetto alla pelle geriatrica iniettata con soluzione salina come controllo.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06694
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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