- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03932162
Cambiamenti di espressione genica nella pelle giovane e geriatrica
9 gennaio 2024 aggiornato da: Wright State University
Questo studio non comporta alcuna diagnosi particolare.
L'obiettivo di questo studio di ricerca è esplorare gli effetti della luce solare artificiale (radiazione ultravioletta B; UVB) sulla pelle dei giovani adulti rispetto agli adulti geriatrici.
La luce solare esercita molti effetti sul corpo.
Ci sono prove che in risposta alla radiazione ultravioletta B (UVB), che sono i raggi brucianti della luce solare, la pelle dei giovani adulti risponde in modo diverso rispetto alla pelle geriatrica.
In effetti, i ricercatori ritengono che questa differenza nel modo in cui la pelle reagisce ai raggi UVB sia il motivo per cui i tumori della pelle si trovano nella pelle più vecchia.
I ricercatori ritengono che una delle principali differenze tra la pelle dei giovani adulti e quella geriatrica sia che la pelle giovane ha molta proteina chiamata fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1), mentre la pelle geriatrica ne ha molto poco.
L'attuale studio testerà in che modo la pelle giovane adulta rispetto a quella geriatrica risponde ai raggi UVB e se la pelle geriatrica trattata con un'iniezione di una piccola quantità di farmaco IGF-1 agirà come una pelle giovane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manager, Clinical Research Operations
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Regulatory Specialist
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
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Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Reclutamento
- Wright State Physicians
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Pelle bianca (Fitzpatrick tipi I e II)
- Età 21-30 o 65 e oltre
- In grado di comprendere procedure/rischi
Criteri di esclusione:
- Fotosensibilità nota
- Attualmente sotto farmaci fotosensibilizzanti
- Diabete mellito
- Storia di cicatrici anomale
- Storia di infezioni della pelle
- Allergia nota all'anestetico locale lidocaina
- Gravidanza o allattamento
- Altri gravi problemi di salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Giovane adulto
Una piccola area della pelle sarà sottoposta a trattamento con una piccola quantità di UVB.
|
Non verrà somministrato alcun fattore di crescita simile all'insulina 1.
|
Comparatore attivo: Adulto geriatrico
Quattro piccole aree subiranno l'iniezione di una piccola quantità di farmaco IGF-1 e due saranno sottoposte a iniezioni con soluzione salina.
Quindi le aree iniettate verranno trattate con una piccola quantità di UVB.
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Proteina del fattore di crescita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei geni di espressione coinvolti nella protezione delle cellule della pelle dai danni UVB nella pelle più giovane e nella pelle geriatrica iniettata con IGF-1 rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 giorni
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I geni di espressione coinvolti nella protezione delle cellule della pelle dai danni UVB, inclusi p21, xeroderma pigmentoso (XPC) e polimerasi eta, saranno più elevati dopo l'esposizione ai raggi UVB nella pelle più giovane e nella pelle geriatrica iniettata con IGF-1 rispetto alla pelle geriatrica iniettata con soluzione salina come controllo.
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2019
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06694
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .