Laser CO2 nel trattamento della GSM - (Sindrome genitourinaria della menopausa) Sindrome genitourinaria della menopausa
Laser CO2 ablativo frazionato nel trattamento della sindrome genito-urinaria della menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro
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Niteroi, Rio De Janeiro, Brasile, 24033-900
- Hospital Universitario Antonio Pedro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 40 ai 70 anni;
- Post-menopausa (almeno un anno dopo la cessazione del ciclo);
- Sperimentare qualsiasi sintomo correlato alla Sindrome Genitourinaria della Menopausa (GSM), come: secchezza vaginale, dispareunia, incontinenza urinaria, disuria, infezioni urinarie ricorrenti;
- Follow-up regolare in ginecologo, con pap test normale recente.
Criteri di esclusione:
- I volontari non devono essere sottoposti ad alcun trattamento per questa sindrome;
- I volontari non possono usare ormoni o qualsiasi trattamento vaginale;
- I volontari non possono avere precedenti di cancro vaginale/uterino;
- I volontari non possono sottoporsi a precedenti interventi chirurgici per incontinenza urinaria;
- prolasso uterino;
- Pap test alterato di recente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Intervento laser vaginale
I pazienti saranno sottoposti a biopsia vaginale prima e dopo tre sezioni laser, e quindi sarà il proprio gruppo di confronto per vedere il miglioramento associato agli effetti del laser.
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3 sedute di laser CO2 ablativo frazionato intravaginale, a distanza di un mese l'una dall'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reversione dell'atrofia vaginale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima (3a) sezione laser
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Reversione dell'atrofia vaginale mediante stimolazione laser, con aumento degli strati di cellule epiteliali, aumento della deposizione di collagene e miglioramento della vascolarizzazione.
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1 mese dopo l'ultima (3a) sezione laser
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Miglioramento dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 1 mese dopo la terza e ultima sezione laser
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Miglioramento della perdita involontaria di urina, la cosiddetta incontinenza da stress
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1 mese dopo la terza e ultima sezione laser
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zerbinati N, Serati M, Origoni M, Candiani M, Iannitti T, Salvatore S, Marotta F, Calligaro A. Microscopic and ultrastructural modifications of postmenopausal atrophic vaginal mucosa after fractional carbon dioxide laser treatment. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):429-36. doi: 10.1007/s10103-014-1677-2. Epub 2014 Nov 20.
- Hutchinson-Colas J, Segal S. Genitourinary syndrome of menopause and the use of laser therapy. Maturitas. 2015 Dec;82(4):342-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.001. Epub 2015 Aug 12.
- Perino A, Calligaro A, Forlani F, Tiberio C, Cucinella G, Svelato A, Saitta S, Calagna G. Vulvo-vaginal atrophy: a new treatment modality using thermo-ablative fractional CO2 laser. Maturitas. 2015 Mar;80(3):296-301. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.12.006. Epub 2014 Dec 25.
- DiBonaventura M, Luo X, Moffatt M, Bushmakin AG, Kumar M, Bobula J. The Association Between Vulvovaginal Atrophy Symptoms and Quality of Life Among Postmenopausal Women in the United States and Western Europe. J Womens Health (Larchmt). 2015 Sep;24(9):713-22. doi: 10.1089/jwh.2014.5177. Epub 2015 Jul 22.
- Keil K. Urogenital atrophy: diagnosis, sequelae, and management. Curr Womens Health Rep. 2002 Aug;2(4):305-11.
- Palacios S, Castelo-Branco C, Currie H, Mijatovic V, Nappi RE, Simon J, Rees M. Update on management of genitourinary syndrome of menopause: A practical guide. Maturitas. 2015 Nov;82(3):308-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.07.020. Epub 2015 Jul 26.
- Lindahl SH. Reviewing the options for local estrogen treatment of vaginal atrophy. Int J Womens Health. 2014 Mar 13;6:307-12. doi: 10.2147/IJWH.S52555. eCollection 2014.
- Bretas TLB, Issa MCA, Fialho SCAV, Villar EAG, Velarde LGC, Perez-Lopez FR. Vaginal collagen I and III changes after carbon dioxide laser application in postmenopausal women with the genitourinary syndrome: a pilot study. Climacteric. 2022 Apr;25(2):186-194. doi: 10.1080/13697137.2021.1941850. Epub 2021 Jul 22.
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- CO2 laser
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