Valutazione del dolore postoperatorio con Eddy Tips (EPPET)
Valutazione comparativa del dolore postoperatorio, del danno periapicale e della disinfezione batterica dopo l'uso di aghi endodontici e punte parassite durante l'irrigazione del canale radicolare
Questa indagine si concentrerà sull'uso delle punte EDDY, perché è noto che il completo sbrigliamento del canale è molto difficile, il che porta ad un accumulo di detriti di tessuto, batteri e loro prodotti, con conseguente persistente infiammazione periradicolare. Pertanto, è di grande importanza lo studio di altri approcci di pulizia e disinfezione del canale radicolare, che allo stesso tempo, possono produrre un minor rischio di dolore postoperatorio.
Gli argomenti sopra menzionati non sono mai stati analizzati contemporaneamente all'utilizzo delle punte EDDY e la valutazione del dolore postoperatorio non è mai stata affrontata.
Questa ricerca è di grande interesse clinico, data la complessità del sistema canalare, con istmi, ramificazioni e tubuli dentinali, che rendono impossibile la totale eliminazione dei batteri, anche con i migliori protocolli clinici, perché gli irriganti non possono penetrare nei tubuli dentinali, e il dolore postoperatorio è un fattore estenuante per i pazienti.
Pertanto, un nuovo protocollo, con un migliore tasso di disinfezione e meno dolore postoperatorio, sarà in grado di aumentare il tasso di successo dei trattamenti endodontici, consentendo di salvare i denti danneggiati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
STUDIO CLINICO:
1. Tasso di dolore postoperatorio di 2 protocolli di disinfezione endodontica.
-Sarà condotto uno studio clinico, nei pazienti che frequentano la Faculdade de Medicina Dentária Dental Clinic presso l'Universidade do Porto, per i primi trattamenti canalari non chirurgici. Saranno selezionati circa 80 denti monoradicolati e premolari con apici maturi, completamente formati e con diagnosi di pulpite irreversibile.
I pazienti saranno esclusi se avevano <12 anni di età; incinta; aveva un'indicazione per la profilassi antibiotica; ipertensione incontrollata o diabete mellito; fallimento renale cronico; malattie ematologiche; HIV; osteoporosi trattata con bifosfonati; terapia steroidea >5 mg/giorno di prednisolone e prima della terapia con irradiazione della testa e del collo. Escluderemo anche denti con anatomia canalare anormale, con più di 26 mm di lunghezza e con malattia parodontale avanzata. Questi pazienti saranno divisi in 2 gruppi: Gruppo 1: (gruppo di controllo) 5,25% NaOCl con sola irrigazione con ago da siringa. Gruppo 2: 5,25% NaOCl con irrigazione con ago da siringa, attivato con sistema sonico EDDY (VDW, Monaco, Germania)
Tutti i pazienti riceveranno una soluzione anestetica e dopo l'anestesia, ogni dente verrà isolato utilizzando la diga di gomma e verrà realizzata la cavità di accesso.
Il percorso di scorrimento sarà determinato utilizzando lime manuali in acciaio inossidabile, confermate da radiografie periapicali. I canali radicolari saranno strumentati, confermando la pervietà apicale con una lima K di dimensione 15, e quindi la sequenza di strumentazione. La pervietà apicale verrà mantenuta per tutta la procedura di sagomatura utilizzando il file k n. 10 tra ogni strumento.
- Tutti i canali saranno irrigati in continuo con NaOCl al 5,25% durante la strumentazione, con una siringa endodontica convenzionale con ago calibro 27. Nel gruppo 1 (gruppo di controllo), verrà effettuata un'irrigazione finale con 1,5 ml di NaOCl per canale, per 30 secondi con un movimento su e giù, con l'ago corto di 1 mm rispetto alla lunghezza di lavoro, senza legame. Successivamente, verrà eseguita una pausa di 30 secondi. Questo passaggio verrà ripetuto ancora una volta. Nel gruppo 2, verrà effettuata un'irrigazione finale con 1,5 ml di NaOCl per canale e l'irrigante verrà attivato utilizzando punte EDDY, 1 mm al di sotto della lunghezza di lavoro senza legame. L'attivazione verrà eseguita per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi, e il ciclo verrà ripetuto ancora una volta, secondo le istruzioni del produttore.
- Dopo il protocollo di irrigazione finale, tutti i canali saranno asciugati e pellet di cotone sterili saranno posizionati nella camera pulpare con un restauro provvisorio. Nessun medicamento intracanale verrà posizionato. L'otturazione sarà eseguita nell'appuntamento successivo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno selezionati circa 80 denti monoradicolati e premolari con apici maturi, completamente formati e con diagnosi di pulpite irreversibile.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se avevano <12 anni di età; incinta; aveva un'indicazione per la profilassi antibiotica; ipertensione incontrollata o diabete mellito; fallimento renale cronico; malattie ematologiche; HIV; osteoporosi trattata con bifosfonati; terapia steroidea >5 mg/giorno di prednisolone e prima della terapia con irradiazione della testa e del collo. Escluderemo anche denti con anatomia canalare anormale, con più di 26 mm di lunghezza e con malattia parodontale avanzata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
5,25% NaOCl con sola irrigazione con ago di siringa
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Nel gruppo 1 (gruppo di controllo), verrà effettuata un'irrigazione finale con 1,5 ml di NaOCl per canale, per 30 secondi con un movimento su e giù, con l'ago corto di 1 mm rispetto alla lunghezza di lavoro, senza legame.
Successivamente, verrà eseguita una pausa di 30 secondi.
Questo passaggio verrà ripetuto ancora una volta.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2
5,25% NaOCl con irrigazione con ago da siringa, attivato con sistema sonico EDDY (VDW, Monaco, Germania)
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Nel gruppo 2, verrà effettuata un'irrigazione finale con 1,5 ml di NaOCl per canale e l'irrigante verrà attivato utilizzando punte EDDY, 1 mm al di sotto della lunghezza di lavoro senza legame.
L'attivazione verrà eseguita per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi, e il ciclo verrà ripetuto ancora una volta, secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della variazione del dolore postoperatorio durante le prime 48 ore dopo il trattamento
Lasso di tempo: prime 48 ore dopo il trattamento
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Tutti i pazienti riceveranno un foglio con una scala analogica visiva, per segnare il loro dolore da 0 a 10. A nessuno dei pazienti verranno prescritti analgesici subito dopo il trattamento. Verrà loro consigliato di non assumere alcun farmaco in nessun momento del follow-up. Se hanno bisogno di consigli o farmaci analgesici, potranno contattare l'investigatore. Lo sperimentatore raggiungerà i pazienti dopo 8, 24 e 48 ore, per chiedere loro intensità del dolore e per chiedere se hanno bisogno di assumere analgesici per fermare il dolore. Nel caso in cui un paziente accenni a un dolore importante, si consiglia di assumere Ibuprofene 600 mg ogni 6 ore, fino alla scomparsa del dolore. Se un paziente è allergico agli antinfiammatori non steroidei, verrà consigliato di assumere paracetamolo 1 g e non più di 4 g al giorno. Tutti i controlli verranno registrati sulla cartella di ogni paziente. |
prime 48 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (Numero EudraCT)
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