Confronto della potenza diagnostica tra VOC e CTC
Il potere diagnostico dei COV rispetto ai CTC per il cancro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chuyang Bao, MD
- Numero di telefono: +86 18555039598
- Email: des_mond@outlook.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni
- Diagnosi definitiva di carcinoma gastrico, carcinoma mammario, patologia mammaria benigna e lesioni gastriche
- Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2
Criteri di esclusione:
- Altre chemioterapie e radioterapie palliative per questo cancro
- Altro cancro
- Diabete, fegato grasso
- Malattia autoimmune
- Disfunzione della ventilazione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tumore gastrico
pazienti con diagnosi definitiva di cancro gastrico per patologia
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Da ciascun paziente verranno raccolti campioni di respiro espirato alveolare e sangue venoso periferico (10 ml).
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Tumore al seno
pazienti con diagnosi definitiva di carcinoma mammario per patologia
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Da ciascun paziente verranno raccolti campioni di respiro espirato alveolare e sangue venoso periferico (10 ml).
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Malattie gastriche benigne
Gastrite o ulcera gastrica
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Da ciascun paziente verranno raccolti campioni di respiro espirato alveolare e sangue venoso periferico (10 ml).
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Malattie benigne del seno
Iperplasia delle ghiandole mammarie o mastite
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Da ciascun paziente verranno raccolti campioni di respiro espirato alveolare e sangue venoso periferico (10 ml).
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Normale
volontari sani
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Da ciascun paziente verranno raccolti campioni di respiro espirato alveolare e sangue venoso periferico (10 ml).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discriminazione tra lesioni gastriche/senologiche maligne e benigne e gruppo normale con ciascun metodo diagnostico (Na-naso/GC-MS/CTC)
Lasso di tempo: Dal 15 giugno 2019 al 1 giugno 2020
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I campioni di respiro esalato e il sangue venoso periferico raccolto saranno utilizzati per costruire modelli predittivi che impiegano l'analisi del fattore discriminante (DFA) e successivamente esamineranno la sensibilità e la specificità dell'identificazione del modello.
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Dal 15 giugno 2019 al 1 giugno 2020
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello diagnostico completo di COV e CTC
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2020
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Organizzare modelli predittivi di COV/CTC e stabilire un modello diagnostico completo.
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Dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hu Liu, MD, AnHui Provincial Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakhleh MK, Amal H, Jeries R, Broza YY, Aboud M, Gharra A, Ivgi H, Khatib S, Badarneh S, Har-Shai L, Glass-Marmor L, Lejbkowicz I, Miller A, Badarny S, Winer R, Finberg J, Cohen-Kaminsky S, Perros F, Montani D, Girerd B, Garcia G, Simonneau G, Nakhoul F, Baram S, Salim R, Hakim M, Gruber M, Ronen O, Marshak T, Doweck I, Nativ O, Bahouth Z, Shi DY, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Karban A, Koifman E, Rainis T, Skapars R, Sivins A, Ancans G, Liepniece-Karele I, Kikuste I, Lasina I, Tolmanis I, Johnson D, Millstone SZ, Fulton J, Wells JW, Wilf LH, Humbert M, Leja M, Peled N, Haick H. Diagnosis and Classification of 17 Diseases from 1404 Subjects via Pattern Analysis of Exhaled Molecules. ACS Nano. 2017 Jan 24;11(1):112-125. doi: 10.1021/acsnano.6b04930. Epub 2016 Dec 21.
- Amal H, Leja M, Broza YY, Tisch U, Funka K, Liepniece-Karele I, Skapars R, Xu ZQ, Liu H, Haick H. Geographical variation in the exhaled volatile organic compounds. J Breath Res. 2013 Dec;7(4):047102. doi: 10.1088/1752-7155/7/4/047102. Epub 2013 Nov 1.
- Barash O, Zhang W, Halpern JM, Hua QL, Pan YY, Kayal H, Khoury K, Liu H, Davies MP, Haick H. Differentiation between genetic mutations of breast cancer by breath volatolomics. Oncotarget. 2015 Dec 29;6(42):44864-76. doi: 10.18632/oncotarget.6269.
- Amal H, Shi DY, Ionescu R, Zhang W, Hua QL, Pan YY, Tao L, Liu H, Haick H. Assessment of ovarian cancer conditions from exhaled breath. Int J Cancer. 2015 Mar 15;136(6):E614-22. doi: 10.1002/ijc.29166. Epub 2014 Sep 5.
- Leja MA, Liu H, Haick H. Breath testing: the future for digestive cancer detection. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;7(5):389-91. doi: 10.1586/17474124.2013.811033. No abstract available.
- Amal H, Ding L, Liu BB, Tisch U, Xu ZQ, Shi DY, Zhao Y, Chen J, Sun RX, Liu H, Ye SL, Tang ZY, Haick H. The scent fingerprint of hepatocarcinoma: in-vitro metastasis prediction with volatile organic compounds (VOCs). Int J Nanomedicine. 2012;7:4135-46. doi: 10.2147/IJN.S32680. Epub 2012 Jul 30.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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