Affidabilità della misurazione dell'area e dell'intensità dell'iperalgesia secondaria indotta dalla stimolazione ad alta frequenza

Questo studio prospettico di coorte è progettato per valutare il metodo di valutazione delle aree e dell'intensità dell'iperalgesia secondaria dopo la stimolazione ad alta frequenza (HFS) e consisterà in due giorni sperimentali separati da un minimo di due settimane. Durante le due sessioni di ciascuna (Day1 e Day2), i soggetti eseguiranno la procedura HFS sullo stesso avambraccio. Quindi, dopo una pausa di 30 minuti, l'area e l'intensità dell'iperalgesia secondaria indotta da HFS saranno valutate tre volte (Time9-14), con una pausa di due minuti tra ogni valutazione.

Prima dell'esperimento, i soggetti compileranno due questionari via e-mail: l'inventario dell'ansia del tratto di Spielberger e la scala di catastrofizzazione del dolore. Il primo giorno sperimentale, i pazienti saranno seduti su una sedia e verrà acquisito il consenso informato. I soggetti forniranno informazioni demografiche al ricercatore (età, sesso, taglia) (Time1). Quindi, la pelle dell'avambraccio del braccio selezionato verrà contrassegnata con una penna per migliorare la precisione delle misurazioni successive. Il soggetto osserverà quindi un periodo di riposo per 5 minuti, per fornire una misura di base della variabilità della frequenza cardiaca.

Successivamente, ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore indotto dalla stimolazione con puntura di spillo nell'area circostante l'elettrodo (Time2).

Dopo una spiegazione standardizzata della procedura HFS, il soggetto compilerà l'inventario dell'ansia di stato di Spielberger (Time5) e l'HFS verrà applicato sull'avambraccio volare (6-10 cm distalmente alla fossa cubitale) (Time6). Per evitare qualsiasi effetto confondente della manualità, il braccio su cui verrà applicato HFS (dominante vs non dominante) sarà controbilanciato tra i partecipanti. In sintesi, HFS consisterà in 12 treni di impulsi elettrici a 42 Hz (ampiezza di impulso: 2 ms) della durata di 1 s ciascuno. L'intervallo di tempo tra ogni treno sarà di 10 s. L'intensità della stimolazione sarà di 5 mA. Verrà monitorata la variabilità della frequenza cardiaca durante la procedura HFS.

Dopo una pausa di 25 minuti la variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata una terza volta durante 5 minuti. Durante la pausa, ai soggetti verrà chiesto di rimanere seduti, di riempire la scala Pain Catastrophizing (versione breve) e di dare una valutazione da 0 a 100 per il dolore e lo stress sperimentati durante la procedura HFS (Time7).

Dopo questa interruzione, l'area dell'iperalgesia secondaria sarà valutata con una sonda a spillo calibrata da 128 mN (The Pin Prick, MRC Systems GmbH, Heidelger, Germania) (Time9). Verranno forniti colpi della durata di 1 secondo con una frequenza di 0,5 Hz, partendo ben all'esterno e avvicinandosi al sito di stimolazione con passi di 0,5 cm da 4 diverse direzioni verso il sito di applicazione. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere gli occhi chiusi durante l'intera procedura di mappatura. Quindi, i partecipanti valuteranno il dolore indotto dalla stimolazione con puntura di spillo nell'area circostante l'elettrodo (Time10). Questa procedura verrà eseguita tre volte, con una pausa di due minuti tra ogni valutazione (tempo 11-14).

Il secondo giorno sperimentale (Day2), la procedura sarà simile al primo, ma il consenso informato e l'inventario dell'ansia del tratto di Spielberger e la scala di catastrofizzazione del dolore non saranno riempiti.