Uscita di drenaggio ideale del drenaggio di aspirazione del collo post-operatorio
Uscita di drenaggio ideale del drenaggio di aspirazione del collo post-operatorio: una prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Paziente che ha subito un intervento chirurgico al collo presso il CHUM
- Paziente operato da un chirurgo Otorinolaringoiatra - Testa e Collo presso il CHUM
- Paziente con almeno un drenaggio di aspirazione lasciato dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- Scarico non aspirante (es. capillarità)
- Casi di ricostruzione a lembo libero
- Paziente con anamnesi chirurgica pregressa di dissezione del collo
- Paziente con anamnesi pregressa di radioterapia alla testa e al collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1: 30cc/24h
Questo gruppo rappresenta il valore attualmente utilizzato dell'uscita dello scarico utilizzato per determinare i tempi di rimozione dello scarico
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Rimozione del drenaggio di aspirazione a pressione negativa lasciato in posizione per drenare lo spazio chirurgico dopo un intervento chirurgico al collo
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Sperimentale: Gruppo 2: 50cc/24h
Questo gruppo rappresenta il valore sperimentale dell'uscita dello scarico utilizzato per determinare i tempi di rimozione dello scarico
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Rimozione del drenaggio di aspirazione a pressione negativa lasciato in posizione per drenare lo spazio chirurgico dopo un intervento chirurgico al collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del drenaggio
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente dal reparto, di solito fino a 1 settimana
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Il periodo di tempo durante il quale il drenaggio di aspirazione viene lasciato in sede, dal momento dell'intervento al momento della rimozione del drenaggio
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Al momento della dimissione del paziente dal reparto, di solito fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sieromi
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Il tasso di sieroma come complicanza della ferita, definito come un accumulo di liquido sieroso nello spazio chirurgico
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Fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'ammissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente dal reparto, di solito fino a 1 settimana
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Durata della degenza del paziente in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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Al momento della dimissione del paziente dal reparto, di solito fino a 1 settimana
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Infezione della ferita
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Infezione del sito chirurgico dopo intervento chirurgico
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Fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18.300
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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