Effetti del diverso dosaggio di omeprazolo sul pH gastrico nel sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo
Effetti del diverso dosaggio di omeprazolo sul pH gastrico nel sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, Polonia, 15-276
- Department of Gastroenterology and Internal Medicine, Medical University of Bialystok
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di eseguire qualsiasi trattamento o valutazione
- pazienti ricoverati con sintomi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) al Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario di Bialystok (Bialystok, Polonia)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- età >90 anni
- mancanza di consenso scritto
- trattamento recente con alcuni farmaci, inclusi PPI, antagonisti del recettore H2 (H2RA), antiacidi, steroidi, contraccettivi orali, clopidogrel, prasugrel e claritromicina
- la presenza di varici UGIB
- anamnesi di chirurgia del tratto gastro-intestinale superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di infusione di omeprazolo (OI).
Dopo il successo dell'emostasi endoscopica, ai pazienti viene somministrato un 80 mg i.v.
bolo di omeprazolo.
Il gruppo OI viene quindi trattato con una terapia i.v. continua da 8 mg/h.
infusione di OME per 72 h.
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo omeprazolo bolo (OB).
Dopo il successo dell'emostasi endoscopica, ai pazienti viene somministrato un 80 mg i.v.
bolo di omeprazolo.
Il gruppo OB riceve un 40 mg i.v.
bolo di OME ogni 12 h.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PH intragastrico in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso trattati con omeprazolo per quanto riguarda: Percentuale di tempo a pH >4,0 e pH >6,0
Lasso di tempo: 72 ore
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profili di pH intragastrico
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72 ore
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PH intragastrico in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso trattati con omeprazolo per quanto riguarda: pH a tempo specificato dopo l'OME iniziale 80 mg i.v. bolo
Lasso di tempo: 72 ore
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profili di pH intragastrico
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72 ore
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PH intragastrico in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso trattati con omeprazolo per quanto riguarda: infezione da Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 72 ore
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profili di pH intragastrico
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72 ore
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PH intragastrico in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso trattati con omeprazolo per quanto riguarda: alleli varianti CYP2C19 (*2, *3, *17)
Lasso di tempo: 72 ore
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profili di pH intragastrico
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrzej Dabrowski, Prof., Medical University of Bialystok
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N N402 462539
- 4625/B/P01/2010/39 (ALTRO: Polish National Science Centre)
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