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Un nuovo intervento di consapevolezza chiamato Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per le donne con cancro al seno

31 ottobre 2022 aggiornato da: Ozan BAHCIVAN, University of Barcelona

Efficacia della tecnica oscillante basata sulla consapevolezza (MBST) per migliorare l'ansia, lo stress, la disperazione e l'autoefficacia tra i pazienti con cancro al seno in trattamento

Si ipotizza di scoprire che il nuovo intervento di consapevolezza della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per le donne con cancro al seno sia un intervento terapeutico efficace da applicare nella popolazione con cancro al seno. Questo intervento mirava a supportare la gestione della malattia cronica da parte dei pazienti (autoefficacia) aumentando la loro speranza riguardo al trattamento e alleviando l'ansia, nonché aumentando il livello di saturazione del paziente. Pertanto, consentire ai pazienti di continuare il loro trattamento medico e psicologico risulterà in un miglioramento dell'ansia, dei livelli di stress, della speranza e dell'autoefficacia. È noto che i bisogni di salute mentale dei malati di cancro differiscono da quelli delle persone che non soffrono di una malattia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La partecipazione a questa ricerca è del tutto volontaria. I partecipanti sono tenuti a compilare un modulo di valutazione semi-screening che richiede informazioni socio-demografiche e biomediche. Questo modulo serve anche a valutare l'idoneità dei partecipanti a partecipare. Quindi chiederà ai partecipanti di completare Hospital and Depression Scale (HADS), Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD), Beck's Hopelessness Scale (BHS), Emotion Thermometer (ET), State Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo ( pre-post) il loro intervento assegnato (braccio). I partecipanti hanno il diritto di rispondere a tutte le domande che desiderano. Hanno anche il diritto di ritirarsi dallo studio fino a quattro settimane dopo aver completato gli strumenti di misurazione psicometrica richiesti. Se desiderano ritirarsi, dovranno informare il ricercatore via e-mail, citando il loro codice identificativo univoco di partecipazione che verrà generato prima dell'inizio dello studio utilizzando le iniziali del nome e la data di nascita. Ciò consentirà al ricercatore di identificare tutti i materiali che devono essere eliminati a causa del loro ritiro dal progetto. In alternativa, se decidono di non voler più prendere parte allo studio, possono avvisare immediatamente il ricercatore/clinico e le loro informazioni registrate (se presenti) saranno completamente cancellate dallo studio. Oltre a rispondere a una serie di domande demografiche (al fine di stabilire le caratteristiche del campione), i partecipanti non divulgheranno direttamente alcuna informazione personale riservata. Tuttavia, i dati di completamento del sondaggio saranno controllati per eventuali informazioni identificative e resi anonimi se necessario. Ai partecipanti verrà assegnato un numero di codice, che verrà utilizzato durante la citazione dal set di dati. I dati saranno mantenuti riservati e archiviati in un armadio/deposito chiuso a chiave in ogni momento. L'approvazione etica è ottenuta da una delle istituzioni turche in cui rilasciano l'approvazione etica in conformità con gli standard etici della dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
156

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konak
      • Izmir, Konak, Tacchino
        • Ozel Oz Psikoloji Aile Danisma Merkezi (Oz Psychology Family Counselling Centre)
    • Soke
      • Aydın, Soke, Tacchino
        • EgeMed Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore di 18 anni che può acconsentire
  2. Solo donne partecipanti
  3. Diagnosi di cancro al seno
  4. Madrelingua turca
  5. Attualmente in cura per il cancro (non in remissione)
  6. Ottieni almeno 10 punti per Hospital and Depression Scale (5 per ansia, 5 per depressione)
  7. Ottieni almeno 6 punti per l'autoefficacia nella gestione delle malattie croniche (in totale)
  8. Segna almeno 2 punti per la scala Hopelessness di Beck (in totale)
  9. Segna almeno 20 punti per State Trait Anxiety Inventory.

Criteri di esclusione:

  1. Essere analfabeta
  2. Avere qualsiasi tipo di storia psichiatrica
  3. Attualmente in terapia psichiatrica/neurologica
  4. Avere un ritardo mentale
  5. Avere paura di oscillare/oscillare
  6. Avere una grave malattia respiratoria/grave difficoltà respiratoria
  7. Soffre di qualsiasi malattia asmatica o epilettica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica di oscillazione basata sulla consapevolezza (MBST)
Saranno applicate immagini guidate standard combinate con Mindfulness e tecniche di respirazione. Inoltre, ai partecipanti verranno fornite le direttive per immaginarsi oscillare in un ambiente verde e pacifico dove non dovranno affrontare alcun danno ma guarigione e pieno di benessere. Ogni volta che immaginano che il loro swing salga, al paziente verrà chiesto di fare fisicamente un respiro profondo (prendere il respiro sarà fisicamente (effettivamente) fatto, non immaginando), e quando scenderà al paziente verrà chiesto di rilasciare fisicamente il respiro (rilasciando il respiro sarà fisicamente (effettivamente) fatto, non immaginato).
Comportamentale: Intervento sull'effetto oscillante basato sulla consapevolezza
I partecipanti riceveranno una psicoeducazione sulla consapevolezza e su come funziona. Ciò aiuterà anche i pazienti a riscaldarsi per l'effettivo intervento. Quindi inizierà rispettivamente l'effettivo intervento dell'effetto oscillante.
Altri nomi:
  • Consapevolezza
  • Tecnica di respirazione
  • Tecnica di immaginazione guidata
  • Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Comparatore attivo: Trattamento standard
I partecipanti riceveranno una sessione di assistenza psicosociale standard per l'ansia (durata 50 minuti). Gli interventi di assistenza psico-sociale standard prevedono l'approccio di terapia della parola più noto della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT).
Comportamentale: Intervento sull'effetto oscillante basato sulla consapevolezza
I partecipanti riceveranno una psicoeducazione sulla consapevolezza e su come funziona. Ciò aiuterà anche i pazienti a riscaldarsi per l'effettivo intervento. Quindi inizierà rispettivamente l'effettivo intervento dell'effetto oscillante.
Altri nomi:
  • Consapevolezza
  • Tecnica di respirazione
  • Tecnica di immaginazione guidata
  • Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia immediata della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutare l'esito immediato della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) se si tratta di un intervento efficace e affidabile per ridurre lo stress e l'ansia per i pazienti affetti da cancro al seno. Per calcolare il punteggio totale dello State Trait Anxiety Inventory (range 20 - 80): gli elementi positivi (calmo, rilassato, contenuto) saranno valutati al contrario, quindi 1=4, 2=3, 3=2 e 4=1; somma tutti e sei i punteggi; moltiplicare il punteggio totale per 20/6; secondo i manuali di Spielberger un punteggio "normale" è di ca. 34 - 36.
20 minuti
Valutazione dell'efficacia immediata della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per aumentare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutare l'esito immediato della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) se si tratta di un intervento efficace e affidabile per aumentare l'autoefficacia per i pazienti affetti da cancro al seno. Al fine di valutare l'efficacia, verrà utilizzata l'autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SEMCD) subito prima e dopo l'intervento. Se vengono cerchiati due numeri consecutivi, verrà codificato il numero più basso (minore autoefficacia). Il punteggio per la scala è la media dei sei elementi. Se mancheranno più di due elementi, il punteggio della scala non avverrà. Un numero più alto indica una maggiore autoefficacia. I valori più alti rappresentano un risultato migliore per questa scala.
20 minuti
Valutazione dell'efficacia immediata della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per aumentare la speranza
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutare l'esito immediato della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) se si tratta di un intervento efficace e affidabile per aumentare la speranza per i malati di cancro al seno. Per valutare l'efficacia, prima e dopo l'intervento verrà utilizzata la scala di disperazione di Beck (BHS). Il punteggio totale va da 0 a 20, i punteggi saranno sommati insieme a livelli più alti di disperazione indicati da punteggi più alti sulla scala. I valori più alti rappresentano un risultato migliore per questa scala.
20 minuti
Valutazione dell'efficacia duratura della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per aumentare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare l'esito del follow-up a lungo termine della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) se si tratta di un intervento efficace e affidabile per aumentare l'autoefficacia per i pazienti affetti da cancro al seno. Per valutare l'efficacia, prima e dopo l'intervento verrà utilizzata l'autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SEMCD). Ciascuno dei 6 item è valutato da 1 (per niente sicuro) a 10 (totalmente sicuro). Il punteggio complessivo è derivato dalla media dei 6 item. Il punteggio minimo totale sarà 6 (autoefficacia molto bassa) e il punteggio totale massimo sarà 60 (autoefficacia molto alta). Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia.
8 settimane
Valutazione dell'efficacia duratura della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per aumentare la speranza
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare l'esito del follow-up a lungo termine della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) se si tratta di un intervento efficace e affidabile per aumentare la speranza per i pazienti affetti da cancro al seno. Per valutare l'efficacia, prima e dopo l'intervento verrà utilizzata la scala di disperazione di Beck (BHS). Il punteggio totale va da 0 a 20, i punteggi saranno sommati insieme a livelli più alti di disperazione indicati da punteggi più alti sulla scala. I valori più alti rappresentano un risultato migliore per questa scala.
8 settimane
Valutazione dell'efficacia duratura della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory.
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare il follow-up a lungo termine della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia verrà utilizzato lo State Trait Anxiety Inventory prima e dopo l'intervento. Per calcolare il punteggio totale dello State Trait Anxiety Inventory (range 20 - 80): gli elementi positivi (calmo, rilassato, contenuto) saranno valutati al contrario, quindi 1=4, 2=3, 3=2 e 4=1; somma tutti e sei i punteggi; moltiplicare il punteggio totale per 20/6; secondo i manuali di Spielberger un punteggio "normale" è di ca. 34 - 36.
8 settimane
Valutazione dell'efficacia duratura della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia utilizzando il termometro emozionale.
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare il follow-up a lungo termine della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia, verrà utilizzato il termometro delle emozioni prima e dopo l'intervento. Per calcolare il termometro emozionale verranno utilizzati i cut-off fissi, ovvero 0-3 (basso) e 4-10 (alto) su ciascun componente.
8 settimane
Valutazione dell'efficacia duratura della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale.
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare il follow-up a lungo termine della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre lo stress e l'ansia verrà utilizzata la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera prima e dopo l'intervento. Per calcolare l'Hospital Anxiety and Depression Scale il taglio dei punteggi è 0-7 considerato nell'intervallo normale, 8-10 considerato in Borderline anormale (caso borderline) e 11-21 considerato in Anormale (caso) rispettivamente.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del livello di istruzione sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)
Lasso di tempo: Da 20 minuti a 8 settimane
Osservare se il livello di istruzione delle pazienti con carcinoma mammario ha un impatto sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST) per ridurre l'ansia e aumentare l'autoefficacia e la speranza. Il livello di istruzione dei partecipanti sarà ottenuto dal modulo di valutazione del semi-screening socio-demografico auto-riferito.
Da 20 minuti a 8 settimane
Impatto dello stato civile sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)
Lasso di tempo: Da 20 minuti a 8 settimane
Osservare se lo stato civile delle pazienti con carcinoma mammario ha un impatto sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST). Lo stato civile dei partecipanti sarà ottenuto dal modulo di valutazione del semi-screening socio-demografico autodichiarato.
Da 20 minuti a 8 settimane
Impatto della sistemazione abitativa sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)
Lasso di tempo: Da 20 minuti a 8 settimane
Osservare se la sistemazione abitativa dei pazienti affetti da cancro al seno ha qualche impatto sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST). Lo stato di sistemazione abitativa dei partecipanti sarà ottenuto dal modulo di valutazione del semi-screening socio-demografico auto-riferito.
Da 20 minuti a 8 settimane
Impatto del tempo per l'apprendimento della diagnosi del cancro sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)
Lasso di tempo: Da 20 minuti a 8 settimane
Per osservare se il tempo dei pazienti con cancro al seno per apprendere la loro diagnosi di cancro ha un impatto sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST). Le informazioni su quando i partecipanti avranno appreso la loro diagnosi di cancro saranno ottenute dal modulo di valutazione del semi-screening socio-demografico auto-riportato.
Da 20 minuti a 8 settimane
Impatto di avere qualsiasi metastasi sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST)
Lasso di tempo: Da 20 minuti a 8 settimane
Per osservare se lo stato metastatico dei pazienti con carcinoma mammario ha un impatto sull'efficacia della Mindfulness Based Swinging Technique (MBST). Lo stato metastatico dei partecipanti sarà ottenuto dal modulo di valutazione del semi-screening socio-demografico auto-riportato.
Da 20 minuti a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Barcelona

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Jose M Maldonado, PhD, MSc, University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018/14-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i risultati dei dati e l'esito saranno disponibili per i ricercatori una volta pubblicati su una rivista.

Periodo di condivisione IPD

entro 1 anno dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

è disponibile tramite la pubblicazione internazionale di seguito.

https://doi.org/10.3389/fpsyg.2022.1007065

https://doi.org/10.3389/fpsyg.2022.863857

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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