Stent BGP come stent a ponte nel FEVAR

Criterio di inclusione:

• Paziente idoneo per la riparazione elettiva di AAA/TAAA di estensione IV con FEVAR in conformità con le linee guida applicabili per gli interventi vascolari (dimensione dell'aneurisma 5,5 cm o crescita dell'aneurisma di> 5 mm entro 6 mesi o 1 cm entro 1 anno).
• Il paziente è disposto a rispettare le valutazioni di follow-up specificate nei tempi specificati
• Il paziente ha >55 anni
• Il paziente comprende la natura della procedura e fornisce il consenso informato scritto, prima dell'arruolamento nello studio
• Il paziente ha un'aspettativa di vita prevista di almeno 12 mesi
• Indicazione di riparazione elettiva di AAA o TAAA con FEVAR in conformità con le linee guida applicabili per gli interventi vascolari
• Il paziente deve avere una zona di atterraggio nel vaso bersaglio di almeno 10 mm
• Nessun ramo di divisione importante iniziale dalla nave bersaglio con rischio di copertura
• Assenza di dissezione
• I vasi bersaglio (arterie renali, arteria mesenterica superiore e tronco celiaco) devono avere un diametro compreso tra 5 e 10 mm
• Paziente idoneo per la riparazione endovascolare fenestrata come da IFU dell'endoprotesi fenestrata
• Angolazione dell'aorta a livello dei vasi bersaglio
• L'endoprotesi fenestrata deve essere costruita in modo che le fenestrature si trovino davanti all'orifizio del vaso bersaglio e lo spazio tra la fenestrazione e l'orifizio del vaso bersaglio non deve superare i 10 mm.

Criteri di esclusione:

• Endoinnesto precedentemente impiantato
• Pazienti che rifiutano il trattamento
• Pazienti per i quali la terapia antipiastrinica, gli anticoagulanti oi farmaci trombolitici sono controindicati
• Pazienti con disturbi emorragici non corretti o trombocitopenia indotta da eparina
• Paziente di sesso femminile in età fertile che non assume contraccettivi adeguati o che attualmente sta allattando
• Qualsiasi intervento/procedura chirurgica pianificata entro 30 giorni dalla procedura dello studio
• Qualsiasi paziente considerato emodinamicamente instabile all'inizio della procedura
• Il paziente sta attualmente partecipando a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi che non ha completato l'intero periodo di follow-up.
• Pazienti con malattia distale diffusa con conseguente scarso deflusso dello stent
• Formazione di trombi freschi
• Vaso bersaglio stenotico (>50%) o occluso
• Angolazione tra arteria renale e parete aortica
• Pazienti con nota ipersensibilità al materiale dello stent (L605) e/o al PTFE
• Approccio ibrido
• Pazienti con un disturbo del tessuto connettivo
• Pazienti con aneurisma micotico o infiammatorio
• Infarto del miocardio o ictus entro 3 mesi prima della procedura
• Pazienti con angina pectoris instabile o insufficienza cardiaca NYHA 3 o 4
• Pazienti con classificazione ASA 5 o superiore
• Controindicazioni all'angiografia con mezzo di contrasto (ad es. ipertiroidismo massivo)
• Pazienti con aumentato rischio di rottura intraoperatoria
• Pazienti con vaso di accesso troppo tortuoso, stretto o qualsiasi altro motivo che porterebbe al fallimento dell'introduzione e dell'avanzamento di una guaina di introduzione