Effetto della terapia metacognitiva sui sintomi negativi: una serie di casi

Ipotesi sui cambiamenti metacognitivi:

Si ipotizza che i punteggi di metacognizione sulla Metacognition Assessment Scale - Abbreviated (MAS-A) aumenteranno con l'implementazione della Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT) nel corso del trattamento. Si stima inoltre che ciò sarà correlato ai cambiamenti nella metacognizione valutata dal terapeuta e alle misure dell'intuizione dei partecipanti (utilizzando la Beck Cognitive Insight Scale; BCIS). Si prevede inoltre che i cambiamenti nella metacognizione dei partecipanti saranno anche correlati al fatto che la metacognizione del terapeuta sembri corrispondere al livello di metacognizione dei partecipanti dimostrato all'interno della sessione.

Ipotesi sull'impatto sui sintomi negativi e sugli esiti secondari:

Si stima che un minor numero di manifestazioni di sintomi negativi (ad es. bassi livelli di attività) saranno osservati nel corso della terapia rispetto al periodo basale e che ciò sarà anche correlato ai cambiamenti nella scala di valutazione clinica dei sintomi negativi (CAINS), nella scala di autoesperienza dei sintomi negativi (SNS ), la Personal and Social Performance Scale (PSP), il Personal Questionnaire: Rapid Scaling Technique (PQRST) e il Questionnaire about the Process of Recovery (QPR).

Razionale progettuale:

La metodologia SCED e l'uso di misure di metacognizione e sintomi negativi nel tempo sono stati scelti perché ciò consente l'esame delle ipotesi chiave dello studio senza la necessità di un disegno standard del gruppo di controllo. Questo, unito all'uso di misure standardizzate, assicura che i ricercatori possano essere sicuri che eventuali cambiamenti terapeutici dimostrati nello studio abbiano maggiori probabilità di essere attribuiti a MERIT piuttosto che al caso. Questo serve anche come opzione conveniente per indagare la relazione tra metacognizione e sintomi negativi e identificherà i modi in cui MERIT può essere adattato a questi sintomi specifici, fornendo una base di prove su cui costruire e capire come questi fattori, e in particolare i loro sottodomini, sono relazionato.

Sequenza temporale:

Ha avuto luogo la formazione dei terapisti in MERIT. Il reclutamento inizierà una volta ottenuta l'approvazione etica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un periodo di base di 4, 6 o 8 settimane durante il quale completeranno una valutazione di base e riceveranno istruzioni su come utilizzare il dispositivo actigraph e dati su tutte le misure diverse da MAS-A e PQRST (che sono dati in sessione), saranno registrati durante il periodo di riferimento. L'intervento durerà fino a 26 sessioni, con interpretazione, analisi e scrittura della ricerca completata successivamente. Per evitare l'introduzione di pregiudizi nelle valutazioni successive o nell'intervento stesso, non ci saranno analisi intermedie dei risultati, tuttavia ricercatori e terapisti rimarranno vigili su eventuali effetti dannosi per i partecipanti e su qualsiasi desiderio che i partecipanti potrebbero avere di smettere di partecipare alla ricerca.

Inoltre, il ricercatore non discuterà con i terapisti su come sta procedendo la terapia per i partecipanti, a meno che non vi sia un rischio significativo per il partecipante o per altri. Entrambe le sessioni MERIT e le valutazioni da parte del ricercatore si svolgeranno nei reparti di riabilitazione del NHS Greater Glasgow and Clyde (GG&C).

Procedura:

I partecipanti saranno soggetti alla valutazione del ricercatore (nel punteggio del CAINS e del MAS-A) e anche alla metacognizione valutata dal terapeuta e al PSP che si basa sulle osservazioni chiave dei lavoratori. L'accesso medico dei partecipanti sarà inoltre accessibile in modo proporzionale per ottenere informazioni demografiche e informazioni sulla diagnosi. I partecipanti ne saranno informati al momento di fornire il consenso informato e qualsiasi rischio percepito per il partecipante o altri identificato durante queste osservazioni sarà discusso con il partecipante, se del caso. Inoltre, i partecipanti forniranno informazioni di autovalutazione tramite il rapporto sull'utilizzo del tempo e le risposte su BCIS, SNS, PQRST e QPR e alle domande demografiche. Inoltre ai partecipanti verrà chiesto di indossare dispositivi actigraph che consentiranno di monitorare i livelli di attività dei partecipanti. I partecipanti saranno nuovamente informati degli scopi della raccolta di questi dati e qualsiasi preoccupazione dei partecipanti sarà discussa durante lo studio come richiesto. Se i partecipanti continueranno a fornire il consenso sarà verificato anche durante lo studio e i partecipanti potranno interrompere la fornitura di dati solo su una particolare misura o interrompere completamente lo studio, se non acconsentono più a questo.

La dimensione target del campione sarà fino a 8 partecipanti, questo è stato precedentemente identificato come sufficiente per la metodologia SCED, e dato che i partecipanti saranno identificati attraverso reparti di riabilitazione in NHS GG&C, si prevede che questa dimensione target del campione possa essere raggiunta.

Fattibilità:

Si prevede che i criteri di inclusione per questa ricerca assicureranno che le persone ammissibili saranno quelle che manifestano sintomi negativi persistenti e che dovrebbero già ricevere una qualche forma di terapia psicologica come parte della loro cura e trattamento NHS. Pertanto, il test di MERIT, che è finalizzato al trattamento dei sintomi negativi, sebbene nuovo, non dovrebbe comportare alcun costo aggiuntivo o risorse del SSN.