Prestazioni vocali dei giocatori di rugby quando si utilizzano diversi tipi di paradenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina adulta di età pari o superiore a 18 anni
- attualmente rappresenta la nazione e partecipa attivamente al rugby
- madrelingua malese (lingua nazionale)
Criteri di esclusione:
- non ha giocato a rugby negli ultimi sei mesi
- edentulia
- ha utilizzato un paradenti, un apparecchio ortodontico o un apparecchio protesico rimovibile negli ultimi sei mesi
- storia nota di allergia ai polimeri
- problemi medici (classificazione ASA 3 e superiore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Giocatori di rugby
|
Controllo (senza paradenti)
KHZ058 Paradenti bicolore (Shenzhen Kanghao Industrial Co.
Ltd, Cina) verrà immerso in una bacinella di acqua calda (circa 80 °C).
Dopo 50 secondi, il lenzuolo ammorbidito verrà montato sull'arcata mascellare del partecipante.
Il partecipante morderà quindi per assicurarsi che il paradenti rimanga saldamente sulla mascella.
Successivamente, il paradenti verrà rimosso e immerso in acqua fredda per mantenerne la forma.
I paradenti su misura saranno costruiti utilizzando la tecnica a doppia laminazione con due strati di fogli termoplastici in etilene vinil acetato (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo medio di insorgenza della voce
Lasso di tempo: Immediato
|
Il ritardo tra l'inizio del suono del parlato e l'inizio della vibrazione delle corde vocali (in millisecondi)
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKMPPI/111/8/JEP-2018-278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .