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Prestazioni vocali dei giocatori di rugby quando si utilizzano diversi tipi di paradenti

2 luglio 2019 aggiornato da: Amy Liew
La partecipazione agli sport di contatto è legata ad un aumentato rischio di lesioni dentali. Per ridurre il rischio e la gravità delle lesioni dentali legate allo sport, si consiglia spesso di indossare i paradenti durante l'allenamento e la competizione. Tuttavia, gli atleti spesso si lamentano di non poter parlare correttamente quando usano i paradenti. Si ipotizza che le prestazioni del parlato differiscano quando si utilizzano diversi tipi di paradenti. A un gruppo di giocatrici nazionali di rugby verrà chiesto di pronunciare ripetutamente quattro parole malesi con suoni esplosivi (/p/, /b/, /d/ e /t/) in tre condizioni: (i) quando non si usa alcun paradenti, ( ii) quando si utilizza un paradenti "boil and bite" e (iii) quando si utilizza un paradenti su misura. I suoni saranno registrati per l'analisi spettrografica. Verrà valutata la differenza nel tempo medio di insorgenza della voce tra le condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50300
        • Universiti Kebangsaan Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina adulta di età pari o superiore a 18 anni
  • attualmente rappresenta la nazione e partecipa attivamente al rugby
  • madrelingua malese (lingua nazionale)

Criteri di esclusione:

  • non ha giocato a rugby negli ultimi sei mesi
  • edentulia
  • ha utilizzato un paradenti, un apparecchio ortodontico o un apparecchio protesico rimovibile negli ultimi sei mesi
  • storia nota di allergia ai polimeri
  • problemi medici (classificazione ASA 3 e superiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Giocatori di rugby
Dispositivo: nessun paradenti
Controllo (senza paradenti)
Dispositivo: Paradenti 'bollire e mordere'
KHZ058 Paradenti bicolore (Shenzhen Kanghao Industrial Co. Ltd, Cina) verrà immerso in una bacinella di acqua calda (circa 80 °C). Dopo 50 secondi, il lenzuolo ammorbidito verrà montato sull'arcata mascellare del partecipante. Il partecipante morderà quindi per assicurarsi che il paradenti rimanga saldamente sulla mascella. Successivamente, il paradenti verrà rimosso e immerso in acqua fredda per mantenerne la forma.
Dispositivo: paradenti su misura
I paradenti su misura saranno costruiti utilizzando la tecnica a doppia laminazione con due strati di fogli termoplastici in etilene vinil acetato (EVA) (Dentsply International Raintree Essix, Court East Sarasota, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio di insorgenza della voce
Lasso di tempo: Immediato
Il ritardo tra l'inizio del suono del parlato e l'inizio della vibrazione delle corde vocali (in millisecondi)
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amy Liew

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKMPPI/111/8/JEP-2018-278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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