Valutazione delle pratiche di cateterizzazione perineurale nella chirurgia ortopedica postoperatoria (Cathepos)
26 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I blocchi continui dei nervi periferici sono considerati il gold standard per l'analgesia postoperatoria in chirurgia ortopedica (spalla, ginocchio, piede). Queste tecniche sono utilizzate anche nel dolore cronico.
Il principale svantaggio di queste tecniche è che possono guidare un blocco motorio più o meno profondo che rallenta il processo riabilitativo. Questo svantaggio potrebbe essere prevenuto (o ridotto al minimo) adattando il protocollo di somministrazione degli anestetici locali o modificando le molecole (levobupivacaina 0,625 mg/ml invece di ropivacaina 2 mg/ml). Non esiste letteratura che confronti l'efficacia del blocco sensoriale e il suo impatto sul blocco motorio in funzione del protocollo di somministrazione e/o del tipo di anestetico locale.
Il criterio di giudizio principale di tale studio potrebbe essere un criterio composito che incrocia la qualità del blocco sensoriale e la profondità dei blocchi motori, l'ideale sarebbe avere un blocco sensoriale perfetto senza alcun blocco motorio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Joel L'HERMITE, MD
- Numero di telefono: +3346683050
- Email: joel.lhermite@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
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-
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Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica programmata per i quali è solitamente indicata l'analgesia perinervosa con catetere (chirurgia complessa della spalla, del gomito, del femore, del ginocchio, del piede).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Punteggio ASA da 1 a 4
- Chirurgia ortopedica programmata
- consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Situazione di emergenza
- Controindicazioni all'anestesia locale
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra Blocco sensoriale Qualità e Blocco motorio profondo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 3
|
Punteggio composito compreso tra 0 e 2 per il blocco sensoriale e tra 0 e 2 per il blocco motorio
|
Dal giorno 1 al giorno 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
7 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
29 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
29 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2018/JL-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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