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Valutazione delle pratiche di cateterizzazione perineurale nella chirurgia ortopedica postoperatoria (Cathepos)

26 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

I blocchi continui dei nervi periferici sono considerati il ​​gold standard per l'analgesia postoperatoria in chirurgia ortopedica (spalla, ginocchio, piede). Queste tecniche sono utilizzate anche nel dolore cronico.

Il principale svantaggio di queste tecniche è che possono guidare un blocco motorio più o meno profondo che rallenta il processo riabilitativo. Questo svantaggio potrebbe essere prevenuto (o ridotto al minimo) adattando il protocollo di somministrazione degli anestetici locali o modificando le molecole (levobupivacaina 0,625 mg/ml invece di ropivacaina 2 mg/ml). Non esiste letteratura che confronti l'efficacia del blocco sensoriale e il suo impatto sul blocco motorio in funzione del protocollo di somministrazione e/o del tipo di anestetico locale.

Il criterio di giudizio principale di tale studio potrebbe essere un criterio composito che incrocia la qualità del blocco sensoriale e la profondità dei blocchi motori, l'ideale sarebbe avere un blocco sensoriale perfetto senza alcun blocco motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica programmata per i quali è solitamente indicata l'analgesia perinervosa con catetere (chirurgia complessa della spalla, del gomito, del femore, del ginocchio, del piede).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Punteggio ASA da 1 a 4
  • Chirurgia ortopedica programmata
  • consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Situazione di emergenza
  • Controindicazioni all'anestesia locale
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra Blocco sensoriale Qualità e Blocco motorio profondo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 3
Punteggio composito compreso tra 0 e 2 per il blocco sensoriale e tra 0 e 2 per il blocco motorio
Dal giorno 1 al giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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