- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04011839
Valutazione delle pratiche di cateterizzazione perineurale nella chirurgia ortopedica postoperatoria (Cathepos)
I blocchi continui dei nervi periferici sono considerati il gold standard per l'analgesia postoperatoria in chirurgia ortopedica (spalla, ginocchio, piede). Queste tecniche sono utilizzate anche nel dolore cronico.
Il principale svantaggio di queste tecniche è che possono guidare un blocco motorio più o meno profondo che rallenta il processo riabilitativo. Questo svantaggio potrebbe essere prevenuto (o ridotto al minimo) adattando il protocollo di somministrazione degli anestetici locali o modificando le molecole (levobupivacaina 0,625 mg/ml invece di ropivacaina 2 mg/ml). Non esiste letteratura che confronti l'efficacia del blocco sensoriale e il suo impatto sul blocco motorio in funzione del protocollo di somministrazione e/o del tipo di anestetico locale.
Il criterio di giudizio principale di tale studio potrebbe essere un criterio composito che incrocia la qualità del blocco sensoriale e la profondità dei blocchi motori, l'ideale sarebbe avere un blocco sensoriale perfetto senza alcun blocco motorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Punteggio ASA da 1 a 4
- Chirurgia ortopedica programmata
- consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Situazione di emergenza
- Controindicazioni all'anestesia locale
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra Blocco sensoriale Qualità e Blocco motorio profondo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 3
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Punteggio composito compreso tra 0 e 2 per il blocco sensoriale e tra 0 e 2 per il blocco motorio
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Dal giorno 1 al giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2018/JL-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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