Auto-screening del deterioramento cognitivo nelle cure primarie (OCEANE)
Auto-screening del deterioramento cognitivo nelle cure primarie: uno studio comparativo tra un test basato su SAGE a casa e MMSE presso l'ufficio del medico in Picardie
Secondo le raccomandazioni HAS del 2011, la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer è l'obiettivo principale per consentire un'assistenza e un sostegno precoci. Queste raccomandazioni rafforzano il ruolo del medico generico, che svolge un ruolo chiave nell'identificazione dei pazienti con deficit cognitivo. Le raccomandazioni HAS sono l'uso di MMSE come test (Mini Mental State Examination) presso l'ufficio del medico generico. Un test di auto-screening, senza presenza medica, consentirebbe una valutazione cognitiva autosomministrata dal paziente. È stata realizzata una revisione della letteratura sui test cognitivi autosomministrati. È stato scelto l'esame gerocognitivo autosomministrato (SAGE). È uno strumento di valutazione cognitiva breve, valido e affidabile, valutato su 22 punti, che consente una diagnosi precoce del deterioramento cognitivo, con una sensibilità vicina al test MMSE. Tuttavia, SAGE non è mai stato testato a casa senza controllo medico. In questo studio, i ricercatori determineranno se i punteggi SAGE a casa sono correlati ai punteggi MMSE presso l'ufficio del medico generico.
I pazienti con criteri di inclusione saranno reclutati durante la consultazione del medico generico e avranno una valutazione clinica inclusa MMSE e raccolta di dati clinici. Quindi, SAGE verrà somministrato al paziente per essere completato a casa senza controllo medico e inviato al medico di medicina generale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guillaume Deschasse, MD
- Numero di telefono: (33)322088000
- Email: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Chu Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di tre studi medici generici di Picard
- 60 anni o più
- pazienti che accettano di completare i test
- con ou senza disturbi cognitivi
- pazienti in grado di leggere e scrivere
- affiliato al sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- principali disturbi visivi
- tutela legale
- diagnosi di disturbo neurocognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Punteggio SAGE e MMSE
|
Durante la consultazione si svolge un mini esame dello stato mentale.
La consultazione è una consultazione geriatrica generale o post-emergenza.
Il test SAGE contiene una serie di domande che valutano il funzionamento cognitivo.
Sage è stato sviluppato dal Wexner Medical Center della Ohio State University.
è uno strumento di auto-screening per la demenza online, a casa, che è stato valutato scientificamente e ha dimostrato buoni risultati nell'identificare con precisione i deficit cognitivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio MMSE alla consultazione geriatrica generale o post-emergenza
Lasso di tempo: giorno 0
|
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva tra gli anziani; comprende test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali.
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
|
giorno 0
|
|
Test salvia fatto a casa
Lasso di tempo: 10 giorni
|
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), ed è stato sviluppato dal Wexner Medical Center della Ohio State University.
Il tempo medio per completare il test è di 15 minuti.
Il punteggio massimo è 22.
Un punteggio di 17 e oltre è considerato normale.
|
10 giorni
|
|
Concordanza tra il punteggio del test MMSE fatto durante la consultazione e il nucleo del test Sage fatto a casa
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva tra gli anziani; comprende test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali.
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), ed è stato sviluppato dal Wexner Medical Center della Ohio State University.
Il tempo medio per completare il test è di 15 minuti.
Il punteggio massimo è 22.
Un punteggio di 17 e oltre è considerato normale.
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Federspiel, MD, Chu Amiens
- Investigatore principale: Deschamps, MD, Montdidier
- Investigatore principale: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .