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Auto-screening del deterioramento cognitivo nelle cure primarie (OCEANE)

21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Auto-screening del deterioramento cognitivo nelle cure primarie: uno studio comparativo tra un test basato su SAGE a casa e MMSE presso l'ufficio del medico in Picardie

Secondo le raccomandazioni HAS del 2011, la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer è l'obiettivo principale per consentire un'assistenza e un sostegno precoci. Queste raccomandazioni rafforzano il ruolo del medico generico, che svolge un ruolo chiave nell'identificazione dei pazienti con deficit cognitivo. Le raccomandazioni HAS sono l'uso di MMSE come test (Mini Mental State Examination) presso l'ufficio del medico generico. Un test di auto-screening, senza presenza medica, consentirebbe una valutazione cognitiva autosomministrata dal paziente. È stata realizzata una revisione della letteratura sui test cognitivi autosomministrati. È stato scelto l'esame gerocognitivo autosomministrato (SAGE). È uno strumento di valutazione cognitiva breve, valido e affidabile, valutato su 22 punti, che consente una diagnosi precoce del deterioramento cognitivo, con una sensibilità vicina al test MMSE. Tuttavia, SAGE non è mai stato testato a casa senza controllo medico. In questo studio, i ricercatori determineranno se i punteggi SAGE a casa sono correlati ai punteggi MMSE presso l'ufficio del medico generico.

I pazienti con criteri di inclusione saranno reclutati durante la consultazione del medico generico e avranno una valutazione clinica inclusa MMSE e raccolta di dati clinici. Quindi, SAGE verrà somministrato al paziente per essere completato a casa senza controllo medico e inviato al medico di medicina generale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di tre studi medici generici di Picard
  • 60 anni o più
  • pazienti che accettano di completare i test
  • con ou senza disturbi cognitivi
  • pazienti in grado di leggere e scrivere
  • affiliato al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • principali disturbi visivi
  • tutela legale
  • diagnosi di disturbo neurocognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Punteggio SAGE e MMSE
Altro: MMSE (mini esame dello stato mentale)
Durante la consultazione si svolge un mini esame dello stato mentale. La consultazione è una consultazione geriatrica generale o post-emergenza.
Altro: SAGE (Esame gerocognitivo autosomministrato)
Il test SAGE contiene una serie di domande che valutano il funzionamento cognitivo. Sage è stato sviluppato dal Wexner Medical Center della Ohio State University. è uno strumento di auto-screening per la demenza online, a casa, che è stato valutato scientificamente e ha dimostrato buoni risultati nell'identificare con precisione i deficit cognitivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MMSE alla consultazione geriatrica generale o post-emergenza
Lasso di tempo: giorno 0
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva tra gli anziani; comprende test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali. Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
giorno 0
Test salvia fatto a casa
Lasso di tempo: 10 giorni
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), ed è stato sviluppato dal Wexner Medical Center della Ohio State University. Il tempo medio per completare il test è di 15 minuti. Il punteggio massimo è 22. Un punteggio di 17 e oltre è considerato normale.
10 giorni
Concordanza tra il punteggio del test MMSE fatto durante la consultazione e il nucleo del test Sage fatto a casa
Lasso di tempo: 10 giorni
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva tra gli anziani; comprende test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali. Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo. SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), ed è stato sviluppato dal Wexner Medical Center della Ohio State University. Il tempo medio per completare il test è di 15 minuti. Il punteggio massimo è 22. Un punteggio di 17 e oltre è considerato normale.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Deschamps, MD, Montdidier
  • Investigatore principale: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2018_843_0024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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