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Third Molar: Caries, Periodontal Disease and Quality of Life

16 luglio 2019 aggiornato da: Waldyr Antônio Jorge, University of Sao Paulo

Third Molar: Evaluation of Caries, Periodontal Disease and Quality of Life and Its Variation Concerning to Dental Position

Caries and periodontal disease are chronic diseases of the oral cavity. The incidence of caries and periodontal disease can vary depending on the position of the third molar, The aim of this study was to verify possible associations between oral health-related quality of life (QoL), periodontal disease, caries lesions and the position of the lower third molar.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Caries and periodontal disease are chronic diseases of the oral cavity. The presence of third molar teeth can lead to periodontal disease in the region, and often can lead to injuries and damage to the oral health, having a significant impact on the quality of life. The incidence of caries and periodontal disease can vary depending on the position of the third molar. Purpose: The aim of this study was to verify possible associations between oral health-related quality of life (QoL), periodontal disease, caries lesions and the position of the lower third molar. Materials and Methods: The investigators performed a clinical, observational cross-sectional study within 116 patients that were screened attending to evaluate the need for extraction of third molars at of the specialization course of Oral and Maxillofacial Surgery of Dental School Foundation of University of São Paulo (FFO-USP). Caries, periodontal disease and quality of life are the outcomes that were evaluated by the main researcher. Caries lesions were assessed by visual tactile examination and periodontal disease through two probing sites around third molar, considering the presence of periodontal pathology when at least one periodontal probing depth was greater than 4 mm, and both were evaluated by radiograph diagnostic methods. The assessment of oral health related quality of life by Oral Health impact Profile questionary (OHIP-14), applied as an interview. The evaluation of the position of the third molars was made by clinical and panoramic radiographs according to the classification of Pell and Gregory and Winter. Data was treated and analyzed according to STATA 13.0, software with descriptive and inferential statistics. The level of significance used was 95%. The study had the approval of ethics committee from University of Sao Paulo Dental School (number 280084).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
116

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All participants with at least one third molar erupted or partially erupted. , regardless of age, gender, cultural level or socioeconomic status could participate in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American society of anesthesiology (ASA) I patients (negative medical history)
  • with at least one third molar erupted or partially erupted

Exclusion Criteria:

  • systemically compromised
  • allergic
  • pregnants
  • patients who had the four third molars included
  • patients who have already undergone the extraction of one of the third molars

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caries
Lasso di tempo: throughout study completion on average of one year
Caries were assessed by visual tactile examination, only on occlusal surface in erupted or partially erupted third molars (visual tactile examination) and evaluation of the presence of the image on the panoramic radiograph.
throughout study completion on average of one year

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
periodontal disease
Lasso di tempo: throughout study completion on average of one year
Periodontal disease was assessed by gingival sulcus probing in the third molars at two points: mesiobuccal and distobuccal regions. We considered the presence of Dp when the pocket was bigger than or equal to 4 mm.
throughout study completion on average of one year
Position of the lower third molars
Lasso di tempo: throughout study completion on average of one year
Position of the lower third molars were assessed by panoramic radiography, according to the classification of Pell and Gregory and Winter, performed by only one evaluator, following the criteria of imaginary lines as proposed by Almendros-Marques, et al.
throughout study completion on average of one year
Oral health related quality of life: Brazilian version of OHIP-14 questionnaire
Lasso di tempo: throughout study completion on average of one year
Oral health related quality of life (OHRQoL) were assessed by Brazilian version of OHIP-14 questionnaire. This instrument consists of 14 items arranged in 7 factors: functional limitation, physical pain, psychological discomfort, physical disability, psychological disability, social disability, and handicap. The answers were given corresponding to a total of 5 points on a Likert-type scale. The scale included the following responses: never (coded 0), hardly ever (coded 1), occasionally (coded 2), fairly often (coded 3), and very often (coded 4). The OHIP-14 scale ranged from 0 to 56, with higher scores indicating poorer QoL
throughout study completion on average of one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sao Paulo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Waldyr A. Jorge, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Third molar Re

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 10.1016/j.joms.2011.09.034
  2. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 10.1016/j.joms.2011.09.034

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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