Utilità di distrazione dell'ipnosi della realtà virtuale per migliorare la tolleranza all'anestesia regionale

Contesto L'anestesia regionale ha molti vantaggi ma potrebbe essere un'esperienza stressante e dolorosa e l'anestesista deve stabilire tutte le misure necessarie per mantenere il comfort e la collaborazione del paziente. In pratica, questa situazione ideale può essere la parte più impegnativa della pratica dell'anestesia regionale. Di solito, l'anestesista somministra una sedazione farmacologica per via endovenosa, inclusi oppioidi e benzodiazepine per raggiungere il comfort del paziente. Questi farmaci non sono benigni e gli svantaggi includono possibili risposte imprevedibili, effetti avversi e cooperazione ostacolata.

Tra le tecniche non farmacologiche che possono essere utilizzate per migliorare il comfort del paziente, diminuire l'ansia e il dolore correlato alla procedura, sono sempre più utilizzate l'ipnosi e la distrazione della realtà virtuale.

Nonostante le incoraggianti scoperte scientifiche e cliniche, l'ipnosi per l'analgesia non è universalmente utilizzata nei centri medici. Il suo uso diffuso è stato limitato da fattori quali l'esperienza avanzata, il tempo e lo sforzo richiesti dai medici per fornire l'ipnosi e l'impegno richiesto dai pazienti per impegnarsi nell'ipnosi. È una sfida rendere l'ipnosi una parte standard della cura in questo ambiente.

I miglioramenti nelle tecnologie hanno reso la distrazione della realtà virtuale (VR) uno strumento pratico unico per fornire un ambiente immersivo, multisensoriale e tridimensionale (3D) che crea un senso di presenza che consente di modificare la percezione della realtà e di catturare un maggior grado di attenzione . Sono state proposte diverse teorie per spiegare come la distrazione possa inibire o diminuire la percezione del dolore catturando un maggior grado di attenzione. L'"analgesia della realtà virtuale" (= analgesia prodotta dalla realtà virtuale) è un prodotto della distrazione attenzionale. Hoffman et al. ha spiegato che c'è un limite alle risorse attenzionali coscienti che gli esseri umani hanno a disposizione per elaborare grandi quantità di informazioni in arrivo. L'attenzione cosciente è necessaria per la percezione del dolore. Hoffman et al. teorizzano che più il sistema VR è immersivo, più attenzione sarà attirata nel mondo virtuale, lasciando meno attenzione disponibile per elaborare i segnali nocicettivi.

Fino ad ora, la realtà virtuale mostra interesse per numerose applicazioni cliniche (per aiutare a trattare i disturbi d'ansia, controllare il dolore, supportare la riabilitazione fisica e distrarre i pazienti durante la cura delle ferite). La tecnologia VR guida il paziente attraverso gli stessi passaggi utilizzati quando l'ipnosi viene indotta attraverso un processo interpersonale . Con i meccanismi attenzionali come denominatore comune, le qualità di cattura dell'attenzione della realtà virtuale e la suggestione insita nell'ipnosi, il potenziale per un effetto sinergico tra queste modalità è significativo.

L'utilizzo di un dispositivo che combinasse i vantaggi della tecnologia VR e dell'ipnosi potrebbe probabilmente migliorare il comfort del paziente, diminuire la sua ansia e il dolore correlato alla procedura.

Il primo endpoint consiste in una riduzione minima significativa del 50% del fabbisogno di IVS erogato al paziente durante la performance regionale, rispetto al gruppo IVS quando si utilizza VRHD.

Il secondo endpoint è determinare se la VRHD aumenta la soddisfazione del paziente riguardo alla gestione dell'anestesia.

Il terzo obiettivo è studiare vari parametri di questa specifica gestione anestetica: tempo richiesto per l'installazione e tempo di funzionamento del dispositivo VRHD; variazione dei parametri emodinamici; punteggi relativi alla procedura del dolore e alla scala del dolore comportamentale.

Metodi Il nostro studio è uno studio prospettico randomizzato. Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico Indipendente dell'Erasmus Hospital.

Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti partecipanti. I soggetti sono stati randomizzati mediante l'uso di una tabella casuale generata dal computer. Sessanta pazienti in attesa di chirurgia ortopedica che necessitano di anestesia regionale sono randomizzati in base all'utilizzo della VRHD durante la procedura regionale o prima come premedicazione complementare.

I pazienti e l'anestesista incaricato del paziente non erano in cieco, ma la raccolta dei dati e l'analisi statistica erano in cieco.

Gestione dell'anestesia La gestione dell'anestesia è stata standardizzata per ciascun paziente. Tutti i soggetti erano a digiuno dalla mezzanotte e premedicati con 0,25-0,5 mg di alprazolam per os un'ora prima della procedura.

Durante il blocco regionale è stata rispettata l'asepsi chirurgica e il blocco regionale è stato eseguito sotto guida ecografica (macchina Epic o Philips…). È stato installato un monitoraggio di base (ECG (elettrocardiogramma), NIBP (pressione sanguigna non invasiva), SpO2 (saturazione pulsossimetrica). Un catetere calibro 18 è stato inserito in una vena. Per evitare l'ipossiemia, tutti i pazienti hanno beneficiato di un supplemento di ossigeno nasale (3l/min) se la SpO2 < 95%.

Intraoperatoriamente, il paziente è stato mantenuto in sedazione o anestesia generale secondo i prerequisiti chirurgici.

Nel periodo postoperatorio, al paziente è stata fornita assistenza standard presso l'unità di cura postoperatoria secondo le raccomandazioni della società americana di anestesisti (ASA).

Protocollo di studio Nel gruppo di controllo, il paziente ha ricevuto la sedazione farmacologica endovenosa standard prima dell'anestesia regionale (2 mg di midazolam + 5 µg di sufentanil) senza VRHD.

Nel gruppo di studio VRHD 1, il paziente ha ricevuto la tecnica VHRD durante il blocco dei nervi periferici e ha ricevuto una sedazione farmacologica endovenosa solo se il paziente lo richiedeva o se il paziente mostrava qualche disagio (punteggio della scala del dolore comportamentale> 3).

Nel gruppo di studio VRHD 2, il paziente ha ricevuto la tecnica VHRD una prima volta prima della procedura regionale e una seconda volta durante il blocco del nervo periferico. Il paziente ha ricevuto una sedazione endovenosa farmacologica solo se richiesto dal paziente o se il paziente mostra qualche disagio (punteggio della scala del dolore comportamentale >3).

Protocollo di distrazione dell'ipnosi della realtà virtuale La tecnica VHRD è il programma di OncomfortTM (Oncomfort Inc, Houston, USA). Il dispositivo OncomfortTM include gli occhiali per realtà virtuale 3D hyper vision e le cuffie usa e getta monouso. Il programma è un'esperienza immersiva incentrata sull'indurre l'ambiente di rilassamento e questo programma esiste in durate di 5,15 e 30 minuti.

Nel gruppo VHRD 1 e 2, gli investigatori utilizzano il programma in tutto il blocco regionale. La durata scelta per il programma VHRD è stata di 15 o 30 minuti a seconda del tempo necessario per la procedura regionale.

Nel gruppo VHRD 2, gli investigatori utilizzano il programma di 5 minuti per la sessione che si verifica prima della procedura regionale, seguito da un programma di 15 o 30 minuti durante la procedura regionale.

I pazienti sono stati istruiti da un professionista separato oltre all'anestesista regionale che eseguiva il blocco regionale.

Risultati dello studio Il primo endpoint consiste in una riduzione minima significativa del 50% del fabbisogno di IVS (oppioidi (µg) e benzodiazepine (mg)) somministrati al paziente durante la performance regionale, rispetto al gruppo IVS quando si utilizza VRHD.

Il secondo endpoint è determinare se il VRHD aumenta la soddisfazione del paziente per la gestione dell'anestesia.

Il terzo obiettivo è studiare vari parametri di questa specifica gestione anestetica: tempo necessario per l'uso e l'installazione del dispositivo VRHD; variazione dei parametri emodinamici tra i gruppi separati, punteggi relativi alla procedura del dolore e alla scala del dolore comportamentale tra i gruppi separati;

Analisi statistica Poiché il primo endpoint è determinare se la VRHD riduce la necessità di sedazione farmacologica per via endovenosa del 50%, la dimensione del campione (N=60) è determinata da un test per intenzione al trattamento (gruppo di controllo n=20, VRHD 1 n= 20 e VRHD n= 20).