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Effects of Different Type Exercise Trainings on Functionality in Older Fallers

14 gennaio 2020 aggiornato da: Ayşe Abit Kocaman
The aim of this study to examine the effectiveness of different types of exercise trainings on functionality in older faller

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Individuals participating in the study will be blinded and 30 elderly individuals will be included. Sociodemographic information of individuals, Mini Mental State Test, Fall Efficacy Scale, Dynamic Gait Index, Montreal Cognitive Assessment Scale, Daily Life Activities Scale for Vestibular Disorders, World Health Organization Quality of Life Scale-Elderly Module test results will be recorded. Hip flexors and abductors, m.quadriceps femoris and m.tibialis anterior muscle strength will be measured by manual muscle dynamometer. In balance assessments; sensory organization test and adaptation test of computerized dynamic posturography will be recorded. Individuals will be divided into 3 groups by blocking and stratification randomization method. All individuals in the group will perform vestibular exercise training twice a day for 8 weeks as a home exercise program. In the first group, vestibular exercise training will be used as a home program, in the second group, individual rehabilitation program will be applied to the computerized balance system and in the third group, square step exercises will be applied. Exercise training will be held 3 times a week for 8 weeks.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 65 years and older individuals,
  • Mini Mental State Examination Test score above 24,
  • At least two falls in the last year
  • Independent individuals in mobilization without walking aid

Exclusion Criteria:

  • Cardiac diseases
  • Pulmonary embolism and deep vein thrombosis in the last three months,
  • A history of cerebral aneurysm or intracranial hemorrhage,
  • Acute retinal hemorrhage or previous ophthalmic surgery,
  • Active infection,
  • Multiple organ failure,
  • Terminal disease status,
  • A history of fractures in the lower and upper extremities within the last three months,
  • Severe hearing and vision loss,
  • Patients with Alzheimer's disease, Parkinson's disease, dementia
  • Patients diagnosed with Benign Paroxysmal Positional Vertigo,
  • Those who have received exercise training in the last 6 months,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: vestibüler
vestibular exercise training
Altro: vestibular exercise training
The home exercise program consists of vestibulookular reflex stimulating exercises, lower extremity somatosensory system training, static and dynamic balance exercises
Altro: Balance training with computerized balance system
Thanks to the receivers under the Neurocom balance master platform, the data of the center of gravity is transferred to the system and visual feedback is provided. Qualitative information reflects progression during static and dynamic postural exercises of the patient. To correct the load distribution, it is necessary to move the cursor to the specified targets in the exercises. The degree of difficulty of training can be increased by increasing the distance between the targets, reducing the time required to reach the targets, changing foot positions or adding upper extremity activity.
Altro: square step exercises
Elderly individuals in the square step exercise group will perform step exercises on 2.5x1.0 m thin cushions divided into 40 equal parts. Square step exercises include exercises that include anterior, posterior, lateral and diagonal directions of increasing difficulty. The order of the training program is at four different levels and is organized according to small, basic, regular and advanced levels.
Sperimentale: balance training
vestibular exercise training+ balance training with computerized balance system
Altro: vestibular exercise training
The home exercise program consists of vestibulookular reflex stimulating exercises, lower extremity somatosensory system training, static and dynamic balance exercises
Altro: Balance training with computerized balance system
Thanks to the receivers under the Neurocom balance master platform, the data of the center of gravity is transferred to the system and visual feedback is provided. Qualitative information reflects progression during static and dynamic postural exercises of the patient. To correct the load distribution, it is necessary to move the cursor to the specified targets in the exercises. The degree of difficulty of training can be increased by increasing the distance between the targets, reducing the time required to reach the targets, changing foot positions or adding upper extremity activity.
Altro: square step exercises
Elderly individuals in the square step exercise group will perform step exercises on 2.5x1.0 m thin cushions divided into 40 equal parts. Square step exercises include exercises that include anterior, posterior, lateral and diagonal directions of increasing difficulty. The order of the training program is at four different levels and is organized according to small, basic, regular and advanced levels.
Sperimentale: square-step
vestibular exercise training+ square step exercise
Altro: vestibular exercise training
The home exercise program consists of vestibulookular reflex stimulating exercises, lower extremity somatosensory system training, static and dynamic balance exercises
Altro: Balance training with computerized balance system
Thanks to the receivers under the Neurocom balance master platform, the data of the center of gravity is transferred to the system and visual feedback is provided. Qualitative information reflects progression during static and dynamic postural exercises of the patient. To correct the load distribution, it is necessary to move the cursor to the specified targets in the exercises. The degree of difficulty of training can be increased by increasing the distance between the targets, reducing the time required to reach the targets, changing foot positions or adding upper extremity activity.
Altro: square step exercises
Elderly individuals in the square step exercise group will perform step exercises on 2.5x1.0 m thin cushions divided into 40 equal parts. Square step exercises include exercises that include anterior, posterior, lateral and diagonal directions of increasing difficulty. The order of the training program is at four different levels and is organized according to small, basic, regular and advanced levels.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Balance Function Assessment-Sensory Organization Test
Lasso di tempo: 5 minutes

Sensory Organization Test (SOT): This is a six-part test that objectively identifies abnormalities in somatosensory, visual, and vestibular systems that provide postural control.

The result is a ratio between 0-100 and 100 means perfect stability.
5 minutes
Cognitive Function assessment
Lasso di tempo: 10 minutes
Cognitive function will be assessed with "Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA)"The MoCA is a screening instrument that evaluates cognitive domains on a single page and scores range from 0 to 30."0" points indicate poor cognitive functions, "30" points indicate good cognitive functions. Increase in scores indicates better cognitive functions.
10 minutes
Gait Function assessment
Lasso di tempo: 15 minutes
Dynamic Gait Index will be used to evaluate the adaptations during the patient's gait. It evaluates activities such as slow walking, fast walking, walking with head movements, turning, stepping up, jumping obstacles, 0 points are weak and 3 points are successful. Low scores from the scale are indicative of disorders that may cause falls.A total of 8 parameters are evaluated over 24 points.
15 minutes
Balance Function Assessment- Adaptation Test
Lasso di tempo: 5 minutes
Adaptation Test (ADT):This test evaluates the patient's response to sudden changes and irregularities in the ground and the ability to reduce oscillations. The oscillation energy score is obtained by measuring the force applied to the force platform for recovery. Scores between 0 and 200.Since the maximum score given by the device is 200, the score of that test is considered as 200 in case of a fall. The oscillation energy score is close to 0, indicating better postural adaptation.
5 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ayşe Abit Kocaman

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FALL AND SQUARE STEP EXERCİSE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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