PET/MRI carotideo con DOTATATE in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo
PET/RM delle arterie carotidi con 68Ga DOTATATE in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo e a rischio di eventi cerebrovascolari
Il miglioramento del trattamento multimodale completo e della tecnologia della radioterapia (RT) ha portato a un miglioramento del tasso di sopravvivenza dei tumori maligni della testa e del collo negli ultimi decenni. Con l'aumentare della sopravvivenza, la tossicità tardiva della terapia del cancro diventa un onere maggiore. La lesione vascolare indotta da radiazioni dopo RT è una complicanza riconosciuta della radioterapia. La diagnosi delle alterazioni vascolari si basa prevalentemente su tecniche di imaging non invasive. La valutazione ecografica Doppler si è dimostrata un buon indicatore della malattia aterosclerotica diffusa e un significativo predittore di futuri eventi vascolari. Nuove opportunità sono fornite dalla recente introduzione degli scanner ibridi PET/MRI per studiare l'effetto sinergico di queste due modalità senza la sfida della co-registrazione delle immagini. È stato dimostrato che il sistema PET integrato con lo scanner MRI ha le stesse prestazioni della porzione PET di una PET/TC per vari tumori e indicazioni cardiovascolari. La risonanza magnetica consente una migliore delineazione dell'arteria carotide e della placca aterosclerotica rispetto alla TC grazie al contrasto superiore dei tessuti molli. Il sistema PET/MRI acquisisce simultaneamente PET e MRI consentendo un perfetto allineamento tra i 2 set di immagini, se confrontato con l'acquisizione sequenziale in PET/TC in cui piccoli movimenti della testa possono causare disallineamento. Esistono prove in letteratura che l'imaging PET DOTA-TATE 68-Ga può fungere da marcatore surrogato per l'evidenza di invasione nella parete del vaso e quindi possibilmente rilevare precocemente la placca aterosclerotica in via di sviluppo. Pertanto, PET e RM combinati con 68-Ga DOTA-TATE dovrebbero essere uno strumento di imaging promettente per lo screening e la caratterizzazione dei pazienti a rischio di lesioni carotidee indotte da radiazioni.
In questo studio, DOTATATE-PET/MR sarà eseguito su un massimo di 60 pazienti con una storia di radioterapia per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo nell'arco di 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Patrick Veit-Haibach, MD
- Numero di telefono: 6085 416-340-4800
- Email: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedentemente trattato con radiazioni per tumori maligni della testa e del collo;
- Gruppo di età: ≥30 anni;
- Pazienti che non hanno controindicazioni alla PET/MRI;
- Nessuna allergia ai mezzi di contrasto.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte;
- Fascia d'età: < 30 anni;
- Allergia agli agenti di contrasto RM;
- Pacemaker/ICD/Pazienti claustrofobici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Scansione PET/MRI con 68Ga DOTATATE
Scansione PET/MRI con 68Ga DOTATATE delle arterie carotidi in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo
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PET/MRI delle arterie carotidi con 68Ga DOTATATE in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità di PET/MRI con 68Ga DOTATATE delle arterie carotidi
Lasso di tempo: completa di iscrizione, una media di due anni
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Attività dei macrofagi rilevata da 68Ga DOTATATE PET/MRI delle arterie carotidi in pazienti a rischio di eventi vascolari dopo la radiazione del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
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completa di iscrizione, una media di due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-6313
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