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PET/MRI carotideo con DOTATATE in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo

6 dicembre 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

PET/RM delle arterie carotidi con 68Ga DOTATATE in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo e a rischio di eventi cerebrovascolari

Il miglioramento del trattamento multimodale completo e della tecnologia della radioterapia (RT) ha portato a un miglioramento del tasso di sopravvivenza dei tumori maligni della testa e del collo negli ultimi decenni. Con l'aumentare della sopravvivenza, la tossicità tardiva della terapia del cancro diventa un onere maggiore. La lesione vascolare indotta da radiazioni dopo RT è una complicanza riconosciuta della radioterapia. La diagnosi delle alterazioni vascolari si basa prevalentemente su tecniche di imaging non invasive. La valutazione ecografica Doppler si è dimostrata un buon indicatore della malattia aterosclerotica diffusa e un significativo predittore di futuri eventi vascolari. Nuove opportunità sono fornite dalla recente introduzione degli scanner ibridi PET/MRI per studiare l'effetto sinergico di queste due modalità senza la sfida della co-registrazione delle immagini. È stato dimostrato che il sistema PET integrato con lo scanner MRI ha le stesse prestazioni della porzione PET di una PET/TC per vari tumori e indicazioni cardiovascolari. La risonanza magnetica consente una migliore delineazione dell'arteria carotide e della placca aterosclerotica rispetto alla TC grazie al contrasto superiore dei tessuti molli. Il sistema PET/MRI acquisisce simultaneamente PET e MRI consentendo un perfetto allineamento tra i 2 set di immagini, se confrontato con l'acquisizione sequenziale in PET/TC in cui piccoli movimenti della testa possono causare disallineamento. Esistono prove in letteratura che l'imaging PET DOTA-TATE 68-Ga può fungere da marcatore surrogato per l'evidenza di invasione nella parete del vaso e quindi possibilmente rilevare precocemente la placca aterosclerotica in via di sviluppo. Pertanto, PET e RM combinati con 68-Ga DOTA-TATE dovrebbero essere uno strumento di imaging promettente per lo screening e la caratterizzazione dei pazienti a rischio di lesioni carotidee indotte da radiazioni.

In questo studio, DOTATATE-PET/MR sarà eseguito su un massimo di 60 pazienti con una storia di radioterapia per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo nell'arco di 2 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedentemente trattato con radiazioni per tumori maligni della testa e del collo;
  • Gruppo di età: ≥30 anni;
  • Pazienti che non hanno controindicazioni alla PET/MRI;
  • Nessuna allergia ai mezzi di contrasto.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte;
  • Fascia d'età: < 30 anni;
  • Allergia agli agenti di contrasto RM;
  • Pacemaker/ICD/Pazienti claustrofobici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione PET/MRI con 68Ga DOTATATE
Scansione PET/MRI con 68Ga DOTATATE delle arterie carotidi in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo
PET/MRI delle arterie carotidi con 68Ga DOTATATE in pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di PET/MRI con 68Ga DOTATATE delle arterie carotidi
Lasso di tempo: completa di iscrizione, una media di due anni
Attività dei macrofagi rilevata da 68Ga DOTATATE PET/MRI delle arterie carotidi in pazienti a rischio di eventi vascolari dopo la radiazione del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
completa di iscrizione, una media di due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-6313

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla testa e al collo

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