Anlotinib cloridrato rispetto a imatinib mesilato nel cordoma localmente avanzato, non resecabile o metastatico (CSSG-03)

Criterio di inclusione:

• 18 anni e oltre;
• cordoma metastatico o localmente avanzato istologicamente provato, esaminato dal Comitato di patologia dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino;
• non suscettibile di intervento chirurgico con intento curativo;
• misurabile con tomografia computerizzata o risonanza magnetica, secondo RECIST, versione 1.1.

Criteri di esclusione:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)30 performance status superiore a 2;
• aspettativa di vita inferiore a 12 settimane;
• con disturbi medici gravi o non controllati (≥grado 2 dei Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 4.03 [CTCAE versione 4.03]) che potrebbero compromettere i risultati dello studio, ad esempio, sintomo clinico cardiaco o malattia con LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <50%, ipertensione che non potrebbe essere ben controllata con farmaci antipertensivi e così via;
• perdita di peso del 20% o più prima della malattia;
• metastasi cerebrali o leptomeningee;
• procedura chirurgica o radioterapia entro 4 settimane dall'arruolamento;
• ulcera gastroduodenale attiva, condizione pregressa associata a rischio di sanguinamento o che richiede terapia anticoagulante;
• proteinuria o ematuria;
• denutrizione con albuminemia inferiore a 25 g/L;
• stato di gravidanza o allattamento;
• altri tumori maligni, sierologia HBV/HCV/HIV positiva;
• allergia nota agli agenti sperimentali;
• aveva mai usato TKI anti-angiogenesi.