Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di un regime Sintilimab Plus ICE rispetto al regime ICE nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico (cHL) che hanno fallito la chemioterapia standard di prima linea

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato
2. cHL confermato istopatologicamente
3. Chemioterapia combinata standard di prima linea fallita
4. Una lesione misurabile (Lugano 2014)
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1
6. Maschio o femmina di età ≥18 anni
7. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

1. I pazienti non devono avere un coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale (SNC).
2. I pazienti non devono aver avuto una precedente esposizione ad alcun inibitore del checkpoint immunitario inclusi agenti anti-PD-L1, agenti anti-PD-L2 o anticorpi monoclonali anti-CTLA-4
3. I pazienti non possono partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico interventistico
4. I pazienti non possono ricevere altri agenti sperimentali entro 4 settimane dalla registrazione dello studio
5. I pazienti non possono ricevere alcuna altra forma di terapia immunosoppressiva entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio
6. I pazienti potrebbero non ricevere vaccini vivi attenuati entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio (o pianificare di ricevere vaccini vivi attenuati durante il periodo di studio)
7. I pazienti con immunodeficienza nota non sono ammissibili
8. I pazienti con tubercolosi attiva nota (Bacillus tuberculosis) non sono ammissibili
9. I pazienti non devono aver subito un precedente trapianto allogenico di cellule staminali o trapianto allogenico di organi
10. Le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento