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Una terapia di gruppo basata sull'approccio terapeutico bio-psico-sociale per le donne con dolore pelvico cronico e dolore cronico alla pancia

3 febbraio 2026 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Gestire il dolore - una terapia di gruppo basata sull'approccio terapeutico bio-psico-sociale per le donne con dolore pelvico cronico e mal di pancia cronico

Il progetto indaga la situazione dei pazienti con dolore addominale cronico pelvico e cronico prima e dopo la nostra terapia di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per trattare i pazienti con dolore pelvico e addominale cronico in modo interdisciplinare, abbiamo sviluppato una terapia di gruppo composta da dodici sessioni e una sessione di richiamo. La terapia si basa sul modello bio-psico-sociale del dolore e comprende sedute di gruppo di psicoterapia e fisioterapia.

Tutti i pazienti compilano questionari (riguardanti l'impatto del dolore, la cronicità del dolore, la depressione, l'ansia, lo stress, il benessere e la sessualità) prima e dopo la terapia, nonché tre e dodici mesi dopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: André Ljutow, Dr.
  • Numero di telefono: 041 939 49 00
  • Email: zsm@paraplegie.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Svizzera, 6207
        • Center of Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con dolore pelvico o addominale cronico, che partecipano alla nostra terapia di gruppo multimodale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne con dolore pelvico cronico o mal di pancia che partecipano alla nostra terapia di gruppo che danno il loro consenso all'analisi dei loro dati per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna partecipazione alla terapia di gruppo
  • Terminare prematuramente la terapia di gruppo (>3 sedute perse)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Terapia di gruppo multidisciplinare
Terapia di gruppo multidisciplinare per donne con dolore pelvico o addominale cronico
Comportamentale: Apprendimento delle strategie di coping
Sedute di gruppo con psicoterapia e fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sull'impatto del dolore pelvico (PPIQ)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario autosegnalato con 8 domande per valutare l'impatto del dolore pelvico sulla qualità della vita, sulle attività quotidiane e sulla vita emotiva. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4, per un totale compreso tra 0 e 32.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul cambiamento nel funzionamento sessuale (CSFQ-14)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario auto-riportato con 14 domande che valutano la disfunzione sessuale correlata alla comorbilità o ai farmaci. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più bassi che indicano maggiori livelli di disfunzione sessuale.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella scala del disagio sessuale femminile rivista (FSDS-R)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario auto-riportato che valuta il disagio associato alla disfunzione sessuale. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0=mai a 4=sempre). I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disagio sessualmente correlato.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Modifica della scala del grado di dolore cronico (CPGS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario auto-riferito con 3 domande che valutano la presenza di dolore cronico nel sito della lesione. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 11 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano più dolore.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Sottoscala del questionario DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Questionario auto-riportato con 14 domande che valutano la depressione. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0=non si applica affatto a 3=si applica molto). I punteggi parziali totali vanno da 0 a 42.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Sottoscala del questionario DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Questionario auto-riportato con 14 domande che valutano l'ansia. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0=non si applica affatto a 3=si applica molto). I punteggi parziali totali vanno da 0 a 42.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Sottoscala del questionario DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Questionario auto-riportato con 14 domande per valutare lo stress. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0=non si applica affatto a 3=si applica molto). I punteggi parziali totali vanno da 0 a 42.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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