Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una terapia di gruppo basata sull'approccio terapeutico bio-psico-sociale per le donne con dolore pelvico cronico e dolore cronico alla pancia

3 febbraio 2026 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Gestire il dolore - una terapia di gruppo basata sull'approccio terapeutico bio-psico-sociale per le donne con dolore pelvico cronico e mal di pancia cronico

Il progetto indaga la situazione dei pazienti con dolore addominale cronico pelvico e cronico prima e dopo la nostra terapia di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per trattare i pazienti con dolore pelvico e addominale cronico in modo interdisciplinare, abbiamo sviluppato una terapia di gruppo composta da dodici sessioni e una sessione di richiamo. La terapia si basa sul modello bio-psico-sociale del dolore e comprende sedute di gruppo di psicoterapia e fisioterapia.

Tutti i pazienti compilano questionari (riguardanti l'impatto del dolore, la cronicità del dolore, la depressione, l'ansia, lo stress, il benessere e la sessualità) prima e dopo la terapia, nonché tre e dodici mesi dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Svizzera, 6207
        • Center of Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con dolore pelvico o addominale cronico, che partecipano alla nostra terapia di gruppo multimodale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne con dolore pelvico cronico o mal di pancia che partecipano alla nostra terapia di gruppo che danno il loro consenso all'analisi dei loro dati per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna partecipazione alla terapia di gruppo
  • Terminare prematuramente la terapia di gruppo (>3 sedute perse)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia di gruppo multidisciplinare
Terapia di gruppo multidisciplinare per donne con dolore pelvico o addominale cronico
Comportamentale: Apprendimento delle strategie di coping
Sedute di gruppo con psicoterapia e fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sull'impatto del dolore pelvico (PPIQ)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario autosegnalato con 8 domande per valutare l'impatto del dolore pelvico sulla qualità della vita, sulle attività quotidiane e sulla vita emotiva. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4, per un totale compreso tra 0 e 32.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul cambiamento nel funzionamento sessuale (CSFQ-14)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario auto-riportato con 14 domande che valutano la disfunzione sessuale correlata alla comorbilità o ai farmaci. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti. I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più bassi che indicano maggiori livelli di disfunzione sessuale.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella scala del disagio sessuale femminile rivista (FSDS-R)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario auto-riportato che valuta il disagio associato alla disfunzione sessuale. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0=mai a 4=sempre). I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disagio sessualmente correlato.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Modifica della scala del grado di dolore cronico (CPGS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Questionario auto-riferito con 3 domande che valutano la presenza di dolore cronico nel sito della lesione. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 11 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano più dolore.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Sottoscala del questionario DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Questionario auto-riportato con 14 domande che valutano la depressione. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0=non si applica affatto a 3=si applica molto). I punteggi parziali totali vanno da 0 a 42.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Sottoscala del questionario DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Questionario auto-riportato con 14 domande che valutano l'ansia. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0=non si applica affatto a 3=si applica molto). I punteggi parziali totali vanno da 0 a 42.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Sottoscala del questionario DASS (Depression Anxiety and Stress Scale). Questionario auto-riportato con 14 domande per valutare lo stress. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 0=non si applica affatto a 3=si applica molto). I punteggi parziali totali vanno da 0 a 42.
basale, 6 settimane, 3 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apprendimento delle strategie di coping

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi