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Efficacia delle compressioni toraciche in condizioni di lieve ipossia

2 novembre 2020 aggiornato da: University of Chicago

Efficacia delle compressioni toraciche in condizioni di lieve ipossia: i soccorritori dovrebbero respirare ossigeno supplementare sui voli commerciali?

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della respirazione di una quantità leggermente ridotta di ossigeno sulla capacità di un soccorritore di fornire compressioni toraciche durante la RCP.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco può verificarsi in qualsiasi ambiente, anche volando su un aereo di linea commerciale, e le compressioni toraciche sono una componente critica e salvavita della rianimazione cardiopolmonare (RCP). Se si verifica un arresto cardiaco a bordo di un volo commerciale, la RCP può essere somministrata dai membri dell'equipaggio di cabina o dagli operatori sanitari che sono passeggeri e offrono volontariamente la loro assistenza. L'ambiente in volo presenta sfide significative, tra cui un ambiente sconosciuto, un paziente sconosciuto, uno spazio angusto e il fatto che l'altitudine di pressione nella cabina è compresa tra 6.000 piedi e 8.000 piedi. Anche se la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) è ancora 0,21, con una pressione ridotta il soccorritore respira effettivamente una FiO2 di 0,15 ed è lievemente ipossico. Sebbene la diminuzione della PaO2 osservata anche nei passeggeri sani sia un evento normale quando si vola su un aereo di linea commerciale, può compromettere la capacità di un soccorritore di eseguire un'adeguata RCP. La somministrazione di ossigeno supplementare al soccorritore può consentire la fornitura di compressioni toraciche più efficaci. In questo studio, misureremo la qualità delle compressioni toraciche in condizioni normossiche e ipossiche durante brevi scenari di simulazione. Ipotizziamo che le compressioni toraciche saranno più efficaci in un ambiente normossico.

Tutti i compiti vengono eseguiti per scopi di ricerca. Tutti i compiti si svolgeranno presso l'Università di Chicago in una sala conferenze vuota. Dopo il sondaggio di screening pre-studio, ai soggetti verrà chiesto di eseguire compressioni toraciche durante un arresto cardiaco simulato e quindi compileranno un sondaggio. I soggetti parteciperanno a 2 sessioni ciascuno; le sessioni saranno distanziate di almeno un giorno. Durante ogni sessione, il soggetto indosserà una maschera facciale. I soggetti saranno randomizzati e accecati da una delle due condizioni: durante la RCP, il soggetto riceverà una FiO2 di 0,21 o 0,15 dalla maschera facciale, che produrrà una pressione parziale di ossigeno simile, ma leggermente superiore a quella di un aereo di linea commerciale . La miscela di gas verrà erogata da un dispositivo di addestramento per l'ipossia normobarica. Durante la seconda sessione, i soggetti riceveranno l'altra concentrazione di ossigeno.

Ogni sessione consisterà in una simulazione in cui un passeggero su un aereo (cioè un manichino) ha un arresto cardiaco asistolico. I partecipanti forniranno la RCP di sola compressione. Ogni 2 minuti, il precettore chiederà al soggetto di interrompere le compressioni per 10 secondi per un controllo del polso e del ritmo, simile ai protocolli effettivamente stabiliti. Il partecipante indosserà un pulsossimetro. Lo scenario terminerà dopo 30 minuti (14 cicli di 2 minuti ciascuno di RCP da parte del soggetto, in linea con le Linee guida universali per l'interruzione della RCP), o se il soggetto si affatica e desidera interrompere o non fornisce più compressioni toraciche di alta qualità .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente addestramento alla RCP
  • Tolleranza all'esercizio di base di almeno 4 equivalenti metabolici (METS)

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia
  • Asma moderato o grave
  • Sindrome del tunnel carpale
  • Mononucleosi
  • Infezioni respiratorie
  • Lesione attuale (ad es. Distorsione, frattura o lussazione)
  • Dolori muscolari o articolari acuti o cronici
  • Recente esposizione in alta quota
  • Qualsiasi altra condizione che limiti l'attività fisica
  • Qualsiasi condizione che precluda il volo su un volo di una compagnia aerea commerciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Aria della stanza
Il dispositivo di respirazione a ossigeno ridotto sarà impostato per erogare aria ambiente. (cioè, non viene rimosso ossigeno dalla miscela di gas. Il soggetto eseguirà la RCP respirando attraverso la maschera e il tubo collegato al dispositivo.
Sperimentale: Ipossia
Il respiratore a ossigeno ridotto sarà impostato per erogare una miscela di gas con il 15% di ossigeno. (Equivalente alla pressione parziale dell'ossigeno a 2.438 metri.) Il soggetto eseguirà la RCP respirando attraverso la maschera e il tubo collegato al dispositivo.
Il soggetto respirerà una miscela di gas contenente il 15% di ossigeno invece del 21% di ossigeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RCP riuscita
Lasso di tempo: 30 minuti
Numero di cicli di RCP di due minuti riusciti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minima saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
La più bassa saturazione di ossigeno osservata durante la RCP
30 minuti
Risultati del sondaggio - Fatica
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti valuteranno il loro livello di affaticamento su una scala da 0 a 100 (100 = affaticamento massimo)
30 minuti
Risultati del sondaggio - Compressione toracica
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti valuteranno la qualità delle compressioni toraciche su una scala da 0 a 100 (100 = migliori compressioni toraciche)
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB19-0535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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