Efficacia delle compressioni toraciche in condizioni di lieve ipossia
Efficacia delle compressioni toraciche in condizioni di lieve ipossia: i soccorritori dovrebbero respirare ossigeno supplementare sui voli commerciali?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco può verificarsi in qualsiasi ambiente, anche volando su un aereo di linea commerciale, e le compressioni toraciche sono una componente critica e salvavita della rianimazione cardiopolmonare (RCP). Se si verifica un arresto cardiaco a bordo di un volo commerciale, la RCP può essere somministrata dai membri dell'equipaggio di cabina o dagli operatori sanitari che sono passeggeri e offrono volontariamente la loro assistenza. L'ambiente in volo presenta sfide significative, tra cui un ambiente sconosciuto, un paziente sconosciuto, uno spazio angusto e il fatto che l'altitudine di pressione nella cabina è compresa tra 6.000 piedi e 8.000 piedi. Anche se la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) è ancora 0,21, con una pressione ridotta il soccorritore respira effettivamente una FiO2 di 0,15 ed è lievemente ipossico. Sebbene la diminuzione della PaO2 osservata anche nei passeggeri sani sia un evento normale quando si vola su un aereo di linea commerciale, può compromettere la capacità di un soccorritore di eseguire un'adeguata RCP. La somministrazione di ossigeno supplementare al soccorritore può consentire la fornitura di compressioni toraciche più efficaci. In questo studio, misureremo la qualità delle compressioni toraciche in condizioni normossiche e ipossiche durante brevi scenari di simulazione. Ipotizziamo che le compressioni toraciche saranno più efficaci in un ambiente normossico.
Tutti i compiti vengono eseguiti per scopi di ricerca. Tutti i compiti si svolgeranno presso l'Università di Chicago in una sala conferenze vuota. Dopo il sondaggio di screening pre-studio, ai soggetti verrà chiesto di eseguire compressioni toraciche durante un arresto cardiaco simulato e quindi compileranno un sondaggio. I soggetti parteciperanno a 2 sessioni ciascuno; le sessioni saranno distanziate di almeno un giorno. Durante ogni sessione, il soggetto indosserà una maschera facciale. I soggetti saranno randomizzati e accecati da una delle due condizioni: durante la RCP, il soggetto riceverà una FiO2 di 0,21 o 0,15 dalla maschera facciale, che produrrà una pressione parziale di ossigeno simile, ma leggermente superiore a quella di un aereo di linea commerciale . La miscela di gas verrà erogata da un dispositivo di addestramento per l'ipossia normobarica. Durante la seconda sessione, i soggetti riceveranno l'altra concentrazione di ossigeno.
Ogni sessione consisterà in una simulazione in cui un passeggero su un aereo (cioè un manichino) ha un arresto cardiaco asistolico. I partecipanti forniranno la RCP di sola compressione. Ogni 2 minuti, il precettore chiederà al soggetto di interrompere le compressioni per 10 secondi per un controllo del polso e del ritmo, simile ai protocolli effettivamente stabiliti. Il partecipante indosserà un pulsossimetro. Lo scenario terminerà dopo 30 minuti (14 cicli di 2 minuti ciascuno di RCP da parte del soggetto, in linea con le Linee guida universali per l'interruzione della RCP), o se il soggetto si affatica e desidera interrompere o non fornisce più compressioni toraciche di alta qualità .
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente addestramento alla RCP
- Tolleranza all'esercizio di base di almeno 4 equivalenti metabolici (METS)
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia
- Asma moderato o grave
- Sindrome del tunnel carpale
- Mononucleosi
- Infezioni respiratorie
- Lesione attuale (ad es. Distorsione, frattura o lussazione)
- Dolori muscolari o articolari acuti o cronici
- Recente esposizione in alta quota
- Qualsiasi altra condizione che limiti l'attività fisica
- Qualsiasi condizione che precluda il volo su un volo di una compagnia aerea commerciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Aria della stanza
Il dispositivo di respirazione a ossigeno ridotto sarà impostato per erogare aria ambiente.
(cioè, non viene rimosso ossigeno dalla miscela di gas.
Il soggetto eseguirà la RCP respirando attraverso la maschera e il tubo collegato al dispositivo.
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Sperimentale: Ipossia
Il respiratore a ossigeno ridotto sarà impostato per erogare una miscela di gas con il 15% di ossigeno.
(Equivalente alla pressione parziale dell'ossigeno a 2.438 metri.)
Il soggetto eseguirà la RCP respirando attraverso la maschera e il tubo collegato al dispositivo.
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Il soggetto respirerà una miscela di gas contenente il 15% di ossigeno invece del 21% di ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RCP riuscita
Lasso di tempo: 30 minuti
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Numero di cicli di RCP di due minuti riusciti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Minima saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
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La più bassa saturazione di ossigeno osservata durante la RCP
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30 minuti
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Risultati del sondaggio - Fatica
Lasso di tempo: 30 minuti
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I partecipanti valuteranno il loro livello di affaticamento su una scala da 0 a 100 (100 = affaticamento massimo)
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30 minuti
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Risultati del sondaggio - Compressione toracica
Lasso di tempo: 30 minuti
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I partecipanti valuteranno la qualità delle compressioni toraciche su una scala da 0 a 100 (100 = migliori compressioni toraciche)
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
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- Kwak SJ, Kim YM, Baek HJ, Kim SH, Yim HW. Chest compression quality, exercise intensity, and energy expenditure during cardiopulmonary resuscitation using compression-to-ventilation ratios of 15:1 or 30:2 or chest compression only: a randomized, crossover manikin study. Clin Exp Emerg Med. 2016 Sep 30;3(3):148-157. doi: 10.15441/ceem.15.105. eCollection 2016 Sep.
- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRB19-0535
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