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Heart at Work Study

6 aprile 2021 aggiornato da: Tyler Quinn, University of Pittsburgh

Cardiovascular Mechanisms of the Occupational Physical Activity Health Paradox: 24-hour Physical Activity, Blood Pressure, and Heart Rate

This is an observational study to examine the cardiovascular mechanisms of increased cardiovascular mortality in those with high activity occupations.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

The current proposal uses a repeated-measures, within-subject design to address our aims. Twenty male participants will report to the laboratory to provide informed consent, complete baseline assessments, and receive ambulatory monitors. Following this session, each participant will wear physical activity and ambulatory cardiovascular monitors for 7 days, including at least one non-work day and one work day. Characterization of work activity will use physical activity data from self-reported time at work (Specific Aim I). The 24-hour cardiovascular load (HR and BP) and nocturnal HRV will be compared across work and non-work days (Specific Aim II). Lastly, whether fitness level or job strain modify the difference in cardiovascular strain between work vs. non-work days will be evaluated (Specific Aim III).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Physical Activity and Weight Management Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Middle-aged male food service workers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • middle age (35-59 years)
  • male
  • self-report working full-time in the food service industry (≥30 hours/week)
  • self-report predominantly completing light intensity activity job responsibilities (≥75% work time walking, light movement, or standing)

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure of ≥150 mmHg systolic and/or ≥95 mmHg diastolic
  • currently taking medications that are known to affect blood pressure or heart rate (e.g. Beta-blockers, ACE inhibitors, etc.)
  • greater than low risk to participate in physical activity as determined by PAR-Q (answer of yes to any of the 7 physical activity readiness questionnaire questions)
  • report working a second job in addition to their primary full-time job
  • report working overnight shifts (10pm-6am)
  • reported physical dysfunction (inability to walk 2 city blocks or climb 2 flights of stairs)
  • inability to complete the sub-maximal exercise test to completion (80% age-predicted heart rate maximum)
  • Currently being treated for a serious medical condition such as kidney disease, liver disease, cancer, or heart disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24-hour Heart Rate
Lasso di tempo: 24 hours
We will calculate the average heart rate over each 24 hour period throughout a one week monitoring period.
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24-hour Ambulatory Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: 24 hours
We will calculate the average systolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
24 hours
Nocturnal Heart Rate Variability, RMSSD
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is root mean square successive differences (RMSSD).
approximately 8 hours (sleep time)
Physical Activity Pattern. Steps Per Day
Lasso di tempo: 1 week
This physical activity metric of steps per day was calculated as average number of steps during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Nocturnal Heart Rate Variability, SDNN
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is standard deviation of the normal to normal RR intervals (SDNN).
approximately 8 hours (sleep time)
Nocturnal Heart Rate Variability, LF
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is low frequency power (LF).
approximately 8 hours (sleep time)
Nocturnal Heart Rate Variability, HF
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is high frequency power (HF).
approximately 8 hours (sleep time)
Physical Activity Pattern. MVPA
Lasso di tempo: 1 week
This physical activity metric of minutes of moderate to vigorous physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Physical Activity Pattern. LPA
Lasso di tempo: 1 week
This physical activity metric of minutes of light physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Physical Activity Pattern. Sedentary
Lasso di tempo: 1 week
This physical activity metric of minutes of sedentary time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Physical Activity Pattern. Upright
Lasso di tempo: 1 week
This physical activity metric of minutes of upright time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
24-hour Ambulatory Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: 24 hours
We will calculate the average diastolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tyler D Quinn, MS, graduate student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY19050097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Upon completion of all data collection, data will be analyzed and summary conclusions will be published in a peer reviewed scientific journal.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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