Tessuto dell'iride nel glaucoma congenito primario
20 ottobre 2020 aggiornato da: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Esame istopatologico del tessuto dell'iride nel glaucoma congenito primario
Presentare le caratteristiche istopatologiche del tessuto dell'iride nel glaucoma congenito primario che possono svolgere un ruolo nella patogenesi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eziologia del glaucoma congenito primario rimane ancora oscura.
originariamente Barkan, e successivamente Worst, proposero che una membrana coprisse l'angolo della camera anteriore e bloccasse il deflusso acquoso, ma la presenza di quella membrana non è stata finora stabilita istopatologicamente.
Ora la maggior parte degli autori ritiene che la sede dell'ostruzione sia il trabecolato piuttosto che una membrana sovrastante.
Il malsviluppo del segmento anteriore è presente in tutte le forme di glaucoma congenito.
questo malsviluppo può coinvolgere il solo trabecolato o il trabecolato in combinazione con l'iride o la cornea o entrambi.
In circa il 50% dei pazienti, la trabeculodisgenesia isolata è l'unica anomalia oculare dello sviluppo riscontrata. Questo è il classico difetto riscontrato nel glaucoma congenito primario. Questi occhi non presentano anomalie dello sviluppo dell'iride o della cornea, tranne l'inserimento anomalo dell'iride nell'angolo
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
15
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.Ch.
- Numero di telefono: +201000525341
- Email: oabdelkarem@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi tipici di epifora, fotofobia e blefarospasmo
- diametro corneale > 13 mm
- Aumento della tensione oculare > 25 mmHg UGA utilizzando il tonometro schiotz
Criteri di esclusione:
- Neonati con storia di precedente intervento chirurgico
- Glaucoma secondario
- Glaucoma associato ad altre anomalie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Neonati con glaucoma congenito primario
|
Trabeculotomia-trabeculectomia combinata con mitomicina C Verrà eseguito in tutti i casi l'esame istopatologico del tessuto dell'iride per rilevare la natura della malattia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presentare caratteristiche istopatologiche del tessuto dell'iride nei neonati con glaucoma congenito primario che possono svolgere un ruolo nella patogenesi
Lasso di tempo: 2 anni
|
Caratteristiche istopatologiche del tessuto dell'iride nei neonati con glaucoma congenito primario sottoposti a trabeculotomia-trabeculectomia combinata con mitomicina C
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mandal AK, Naduvilath TJ, Jayagandan A. Surgical results of combined trabeculotomy-trabeculectomy for developmental glaucoma. Ophthalmology. 1998 Jun;105(6):974-82. doi: 10.1016/S0161-6420(98)96022-5.
- Suri F, Yazdani S, Narooie-Nejhad M, Zargar SJ, Paylakhi SH, Zeinali S, Pakravan M, Elahi E. Variable expressivity and high penetrance of CYP1B1 mutations associated with primary congenital glaucoma. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2101-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.045. Epub 2009 Sep 10.
- Biglan AW. Glaucoma in children: are we making progress? J AAPOS. 2006 Feb;10(1):7-21. doi: 10.1016/j.jaapos.2005.10.001.
- Black AC, Jones S, Yanovitch TL, Enyedi LB, Stinnett SS, Freedman SF. Latanoprost in pediatric glaucoma--pediatric exposure over a decade. J AAPOS. 2009 Dec;13(6):558-62. doi: 10.1016/j.jaapos.2009.10.003.
- Kargi SH, Koc F, Biglan AW, Davis JS. Visual acuity in children with glaucoma. Ophthalmology. 2006 Feb;113(2):229-38. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.029. Epub 2006 Jan 10.
- Mandal AK, Gothwal VK, Bagga H, Nutheti R, Mansoori T. Outcome of surgery on infants younger than 1 month with congenital glaucoma. Ophthalmology. 2003 Oct;110(10):1909-15. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00671-7.
- Ocular Pathology Atlas. American Academy of Ophthalmology Web site. https://www.aao.org/resident-course/pathology-atlas. Published 2016. Accessed January 4, 2017
- American Academy of Ophthalmology. Congenital glaucoma, cloudy corneas. https://www.aao.org/image/congenital-glaucoma-cloudy-corneas-2 Accessed July 01, 2019
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
30 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Anomalie congenite
- Ipertensione oculare
- Anomalie oculari
- Glaucoma, angolo aperto
- Infante, neonato, malattie
- Glaucoma
- Idroftalmo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti Alchilanti
- Antibiotici, Antineoplastici
- Mitomicine
- Mitomicina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- primary congenital glaucoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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