Come prevenire la riammissione per insufficienza cardiaca utilizzando un dispositivo per l'impedenza polmonare (studio HOPE-HF) (HOPE-HF)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael Kleiner Shochat, MD, PhD
- Numero di telefono: 972-50-6246926
- Email: shochat1@gmail.com
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco acuto prima della dimissione dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Nessun dispositivo di resincronizzazione cardiaca impiantato durante il ricovero in corso
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (VFG) inferiore a 30 ml/min
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti prima della dimissione per ricovero per insufficienza cardiaca acuta saranno esaminati con un dispositivo di impedenza polmonare per la loro idoneità alla dimissione in base al loro livello di congestione polmonare.
Verranno arruolati nello studio solo i pazienti non idonei alla dimissione in base alla valutazione dell'impedenza polmonare.
Il gruppo di controllo (metà dei pazienti) verrà dimesso senza ulteriori interventi.
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Il dispositivo di impedenza polmonare non invasivo consente la valutazione del livello di congestione polmonare e può essere un'indicazione per un ulteriore trattamento anticongestizio.
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Comparatore attivo: Gruppo interventista
I pazienti prima della dimissione per ricovero per insufficienza cardiaca acuta saranno esaminati con un dispositivo di impedenza polmonare per la loro idoneità alla dimissione in base al loro livello di congestione polmonare.
Verranno arruolati nello studio solo i pazienti non idonei alla dimissione in base alla valutazione dell'impedenza polmonare.
Il gruppo interventista (metà dei pazienti) continuerà il trattamento anti-congestizio durante il ricovero fino al raggiungimento di un adeguato livello di decongestionamento.
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Il dispositivo di impedenza polmonare non invasivo consente la valutazione del livello di congestione polmonare e può essere un'indicazione per un ulteriore trattamento anticongestizio.
Prosecuzione del trattamento anticongestizio intraospedaliero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevenzione della riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni
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I tassi di riammissione a 30 giorni saranno confrontati tra i due gruppi
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30 giorni
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Prevenzione della riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni
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I tassi di riammissione a 90 giorni saranno confrontati tra i due gruppi
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0073-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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