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Come prevenire la riammissione per insufficienza cardiaca utilizzando un dispositivo per l'impedenza polmonare (studio HOPE-HF) (HOPE-HF)

4 settembre 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
La riammissione dei pazienti con scompenso cardiaco (SC) per scompenso cardiaco esacerbato entro 30 giorni è un obiettivo non raggiunto. Il motivo principale per la riammissione è l'eccessivo accumulo di liquido nel polmone del paziente. Secondo i nostri dati (1,2) circa il 40% dei pazienti con scompenso cardiaco ha liquido polmonare eccessivo alla dimissione dal ricovero per scompenso cardiaco (congestione residua "inaccettabile" alla dimissione). In altre parole, circa il 40% dei pazienti viene dimesso prematuramente dal ricovero per scompenso cardiaco quando non è pronto per essere dimesso. Solo il 60% dei pazienti con scompenso cardiaco viene dimesso dal ricovero per scompenso cardiaco con un livello "accettabile" di congestione polmonare residua (2). Esistono alcune tecniche per valutare la "prontezza" dei pazienti con scompenso cardiaco alla dimissione. La congestione polmonare (accumulo di liquido polmonare) può essere valutata in modo non invasivo mediante misurazione del Peptide Natriuretico Cerebrale (BNP), (3,4), mediante ecografia polmonare (LUS), (5-7) e con il metodo dell'impedenza polmonare (LI) (1 ,2). LUS è una tecnica dipendente dall'operatore. Le tecniche LI e BNP sono i metodi più affidabili (2) e facili da usare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco acuto prima della dimissione dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Nessun dispositivo di resincronizzazione cardiaca impiantato durante il ricovero in corso
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (VFG) inferiore a 30 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti prima della dimissione per ricovero per insufficienza cardiaca acuta saranno esaminati con un dispositivo di impedenza polmonare per la loro idoneità alla dimissione in base al loro livello di congestione polmonare. Verranno arruolati nello studio solo i pazienti non idonei alla dimissione in base alla valutazione dell'impedenza polmonare. Il gruppo di controllo (metà dei pazienti) verrà dimesso senza ulteriori interventi.
Test diagnostico: Dispositivo di impedenza polmonare
Il dispositivo di impedenza polmonare non invasivo consente la valutazione del livello di congestione polmonare e può essere un'indicazione per un ulteriore trattamento anticongestizio.
Comparatore attivo: Gruppo interventista
I pazienti prima della dimissione per ricovero per insufficienza cardiaca acuta saranno esaminati con un dispositivo di impedenza polmonare per la loro idoneità alla dimissione in base al loro livello di congestione polmonare. Verranno arruolati nello studio solo i pazienti non idonei alla dimissione in base alla valutazione dell'impedenza polmonare. Il gruppo interventista (metà dei pazienti) continuerà il trattamento anti-congestizio durante il ricovero fino al raggiungimento di un adeguato livello di decongestionamento.
Test diagnostico: Dispositivo di impedenza polmonare
Il dispositivo di impedenza polmonare non invasivo consente la valutazione del livello di congestione polmonare e può essere un'indicazione per un ulteriore trattamento anticongestizio.
Droga: Trattamento anti-congestizia
Prosecuzione del trattamento anticongestizio intraospedaliero
Altri nomi:
  • Terapia diuretica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione della riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni
I tassi di riammissione a 30 giorni saranno confrontati tra i due gruppi
30 giorni
Prevenzione della riammissione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni
I tassi di riammissione a 90 giorni saranno confrontati tra i due gruppi
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC-0073-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca acuta

Prove cliniche su Dispositivo di impedenza polmonare

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