Workup metabolico in pazienti affetti da calcoli renali e osteopenia
Workup metabolico in pazienti affetti da calcoli renali e che mostrano alterazioni ossee osteopeniche alla TC senza mezzo di contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I calcoli renali sono una condizione medica comune riscontrata in più del 5% della popolazione adulta. I calcoli possono causare forti dolori (dovuti all'ostruzione acuta di un'unità renale), deterioramento della funzione renale e infezione del tratto urinario. Una delle cause dei calcoli renali sono i cambiamenti metabolici come l'ipercalcemia o l'iperossaluria. La valutazione di base dei pazienti con calcoli renali include misurazioni di calcio, fosforo e acido urico nel siero ed è spesso negativa. Un esame metabolico completo che includa la raccolta delle urine delle 24 ore non è conveniente ed è riservato ai pazienti con frequenti recidive di calcoli.
Le anomalie metaboliche sono spesso associate alla demineralizzazione ossea, di cui i pazienti in genere non sono consapevoli. tali cambiamenti possono essere rilevati dalla scansione TC. Sulla stessa scansione, eseguita per l'identificazione del calcolo, il radiologo può misurare la densità ossea, utilizzando le unità di Hounsfield, nel corpo vertebrale L2 e nell'area acetabolare del bacino.
Nello studio, in tutti i pazienti sottoposti a TAC per colica renale, verrà misurata la densità ossea. I pazienti con densità ossea anormale saranno sottoposti a un esame metabolico completo che include la raccolta delle urine di 24 ore e le misurazioni della clearance urinaria di calcio, fosforo, acido urico, ossalato e citrato. Gli investigatori cercheranno la correlazione tra i cambiamenti osteopenici e le anomalie metaboliche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ran Katz, MD
- Numero di telefono: 97246828828 97246828775
- Email: ran.k@ziv.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yehudit Hackmon
- Numero di telefono: 97246828828 97246828828
- Email: yehudit.h@ziv.health.gov.il
Luoghi di studio
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-
-
Safed, Israele, 1310000
- Ran Katz
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- consenso informato
- calcoli renali
- Scansione TC positiva per pietre E alterazioni ossee
Criteri di esclusione:
- sotto i 18
- impossibilitato a firmare
- nessuna pietra rilevata durante la scansione (anche se una pietra è stata espulsa di recente)
- nessun cambiamento osseo
- gravidanza
- un paziente già noto per soffrire di malattia ossea metabolica
- un paziente con osteoporosi documentata
- pazienti che hanno subito un trauma/chirurgia spinale o pelvica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: pazienti osteopenici
pazienti con calcoli renali e alterazioni osteopeniche.
|
TC spirale senza contrasto delle vie urinarie comprese le strutture ossee della colonna vertebrale e del bacino
Raccolta delle urine delle 24 ore e misurazione della concentrazione di calcio, fosforo, acido urico, ossalato e citrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra cambiamenti metabolici anomali e densità ossea anomala alla TAC
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di pazienti che presentano calcoli renali e densità ossea anormale e hanno una clearance urinaria anomala degli elettroliti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0141-18-ZIV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Colica renale
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NCT00326898CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7
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NCT02595918TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7
Prove cliniche su TAC
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NCT05277883Completato
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NCT06856109Attivo, non reclutanteVolontari sani
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NCT05655767Non ancora reclutamentoAneurisma aortico | Malattie dell'aorta | Dissezione aortica | Aneurisma aortico, toracico | Dilatazione aortica | Allungamento aortico
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NCT07026981Non ancora reclutamentoCancro testa e collo | Tumore del pancreas | Cancro Pancreas
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NCT06994221ReclutamentoFibrosi miocardica | Infarto miocardico acuto | Aneurisma ventricolare dopo infarto miocardico acuto
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NCT06833502ReclutamentoCancro al seno | Cancro al seno con nodo positivo
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NCT07120529Reclutamento
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NCT06822127ReclutamentoChirurgia ortognatica