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Workup metabolico in pazienti affetti da calcoli renali e osteopenia

22 settembre 2019 aggiornato da: Ziv Hospital

Workup metabolico in pazienti affetti da calcoli renali e che mostrano alterazioni ossee osteopeniche alla TC senza mezzo di contrasto

I pazienti affetti da colica renale acuta vengono valutati mediante tomografia computerizzata senza contrasto con ottimi tassi di identificazione dei calcoli urinari. La scansione copre anche le ossa delle costole, della colonna vertebrale e del bacino, consentendo misurazioni della densità ossea e identificando i primi cambiamenti osteopenici. La demineralizzazione ossea è associata a cambiamenti metabolici come ipercalcemia o ipercalcuria. In questo studio gli investigatori cercheranno la correlazione tra calcoli renali, cambiamenti ossei osteopenici e anomalie metaboliche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I calcoli renali sono una condizione medica comune riscontrata in più del 5% della popolazione adulta. I calcoli possono causare forti dolori (dovuti all'ostruzione acuta di un'unità renale), deterioramento della funzione renale e infezione del tratto urinario. Una delle cause dei calcoli renali sono i cambiamenti metabolici come l'ipercalcemia o l'iperossaluria. La valutazione di base dei pazienti con calcoli renali include misurazioni di calcio, fosforo e acido urico nel siero ed è spesso negativa. Un esame metabolico completo che includa la raccolta delle urine delle 24 ore non è conveniente ed è riservato ai pazienti con frequenti recidive di calcoli.

Le anomalie metaboliche sono spesso associate alla demineralizzazione ossea, di cui i pazienti in genere non sono consapevoli. tali cambiamenti possono essere rilevati dalla scansione TC. Sulla stessa scansione, eseguita per l'identificazione del calcolo, il radiologo può misurare la densità ossea, utilizzando le unità di Hounsfield, nel corpo vertebrale L2 e nell'area acetabolare del bacino.

Nello studio, in tutti i pazienti sottoposti a TAC per colica renale, verrà misurata la densità ossea. I pazienti con densità ossea anormale saranno sottoposti a un esame metabolico completo che include la raccolta delle urine di 24 ore e le misurazioni della clearance urinaria di calcio, fosforo, acido urico, ossalato e citrato. Gli investigatori cercheranno la correlazione tra i cambiamenti osteopenici e le anomalie metaboliche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Safed, Israele, 1310000
        • Ran Katz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • consenso informato
  • calcoli renali
  • Scansione TC positiva per pietre E alterazioni ossee

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18
  • impossibilitato a firmare
  • nessuna pietra rilevata durante la scansione (anche se una pietra è stata espulsa di recente)
  • nessun cambiamento osseo
  • gravidanza
  • un paziente già noto per soffrire di malattia ossea metabolica
  • un paziente con osteoporosi documentata
  • pazienti che hanno subito un trauma/chirurgia spinale o pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti osteopenici
pazienti con calcoli renali e alterazioni osteopeniche.
Test diagnostico: TAC
TC spirale senza contrasto delle vie urinarie comprese le strutture ossee della colonna vertebrale e del bacino
Test diagnostico: Raccolta delle urine delle 24 ore
Raccolta delle urine delle 24 ore e misurazione della concentrazione di calcio, fosforo, acido urico, ossalato e citrato
Altri nomi:
  • uninalysis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra cambiamenti metabolici anomali e densità ossea anomala alla TAC
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di pazienti che presentano calcoli renali e densità ossea anormale e hanno una clearance urinaria anomala degli elettroliti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziv Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0141-18-ZIV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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