Formazione in realtà virtuale per aumentare l'esercizio riabilitativo negli anziani
Formazione in realtà virtuale domiciliare e in residenza per aumentare l'esercizio riabilitativo negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e giustificazione:
Una diminuzione del condizionamento fisico può verificarsi dopo un infortunio o una malattia, in particolare negli anziani. Gli anziani fragili e fisicamente vulnerabili corrono un rischio maggiore di perdere l'indipendenza e di abbassare la qualità della vita. È più probabile che abbiano bisogno di assistenza residenziale a lungo termine. Gli anziani hanno anche un aumentato rischio di cadute, che sono la principale causa di infortuni e ricoveri ospedalieri per infortuni tra i canadesi più anziani, rappresentando l'85% dei ricoveri per infortuni degli anziani. Inoltre, le cadute sono associate a oltre 1/3 dei ricoveri nelle strutture di assistenza a lungo termine dopo il rilascio dall'ospedale. Nel 2004, il costo diretto delle cadute per gli anziani in Canada è stato stimato in 2 miliardi di dollari; questo numero sarà molto più alto oggi, poiché i costi sanitari sono aumentati ed è aumentato anche il numero degli anziani. Tra i molti fattori di rischio per le cadute vi sono considerazioni fisiche come deficit di equilibrio e deambulazione, debolezza muscolare e ridotta forma fisica.
Gli anziani vorrebbero vivere nelle proprie case e comunità il più a lungo possibile. Vorrebbero anche mantenere (o migliorare) la loro indipendenza, capacità di funzionare e qualità della vita. I guadagni di forza, resistenza, equilibrio, forma fisica cardiovascolare e sicurezza derivanti dall'esercizio fisico regolare possono aiutare gli anziani a raggiungere questi obiettivi, ridurre il rischio di cadute e aumentare l'impegno sociale. Tuttavia, gli anziani incontrano molti ostacoli nel fare esercizio, tra cui mancanza di motivazione, dolore o lesioni, mancanza di conoscenza, paura di cadere, difficoltà di trasporto, nessuno con cui esercitarsi, condizioni meteorologiche avverse e costi elevati. Infatti, solo l'11% dei canadesi di età compresa tra 60 e 79 anni soddisfa le linee guida canadesi sull'attività fisica. Per coloro che vivono in zone rurali esistono ulteriori barriere, come l'isolamento, la sicurezza (non è possibile fare una passeggiata su autostrade trafficate o strade buie) e la mancanza di accesso ai servizi basati sulla comunità.
La realtà virtuale (VR) è proposta come un modo motivante e divertente per incoraggiare gli anziani a fare regolari esercizi riabilitativi, sia come parte di un piano di riabilitazione domiciliare dopo un infortunio o una malattia, sia come parte di un piano per migliorare la mobilità e ridurre le cadute in una casa di cura residenziale a lungo termine.
Obiettivi:
- Valutare l'impatto dell'aggiunta di esercizi di realtà virtuale da casa all'attività abituale dei residenti della comunità.
- Valutare l'impatto dell'aggiunta dell'esercizio VR basato sulla struttura all'attività abituale dei residenti che vivono in assistenza a lungo termine.
Obiettivi:
Valutare l'impatto di 8 settimane di VR da casa in aggiunta alla normale attività su:
- equilibrio, funzione fisica, integrazione comunitaria e qualità della vita;
- numero di cadute, numero di accessi al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e lungodegenti;
- accettazione della realtà virtuale per l'esercizio.
Valutare l'impatto di 8 settimane di VR basato sulla struttura come aggiunta alla normale attività dei residenti nell'assistenza a lungo termine su:
- equilibrio, funzionalità fisica e qualità della vita;
- numero di cadute, numero di accessi al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri;
- accettazione della realtà virtuale per l'esercizio.
Sono inclusi due studi separati ma correlati; A) Studio controllato randomizzato che studia l'aggiunta della realtà virtuale domestica all'attività abituale, rispetto alla sola attività abituale, per i partecipanti che vivono in modo indipendente nelle loro case.
B) Studio controllato randomizzato multi-sito che studia l'aggiunta della realtà virtuale basata sulla struttura all'attività abituale, rispetto all'attività abituale solo per i partecipanti che vivono in strutture di assistenza a lungo termine.
A) I partecipanti allo studio domiciliare saranno sottoposti a una valutazione fisica di 1-1 ora e mezza di equilibrio, andatura, funzione fisica, attività della vita quotidiana e qualità della vita, fornita dall'Assistente di ricerca (RA), nelle loro case o presso il Centro per l'Innovazione e la Ricerca sull'Invecchiamento (CIRA). Il terapista di ricerca (RT) valuterà il test del cammino di 5 m del partecipante (utilizzato per valutare la velocità dell'andatura; Appendice U), quindi randomizzerà il partecipante nel gruppo di controllo o in quello sperimentale utilizzando uno strumento di randomizzazione online, stratificato in base alla velocità dell'andatura.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà detto di continuare normalmente con le loro normali attività.
I partecipanti e i partner di studio nel gruppo sperimentale saranno introdotti alla piattaforma Jintronix VR e discuteranno con il RT le loro capacità e gli obiettivi terapeutici. L'RT si consulterà con gli operatori sanitari del partecipante (se appropriato) e creerà un programma VR personalizzato di circa 20-30 minuti. L'RT installerà quindi il sistema VR a casa del partecipante e formerà il partecipante e il compagno di studio sull'uso della realtà virtuale. Verranno riviste le considerazioni sulla sicurezza (il partner dello studio non deve assistere o proteggere il partecipante, ma solo essere a casa durante la realtà virtuale). Viene scattata una fotografia dell'allestimento, per documentare che il luogo è sicuro, nel caso in cui il partecipante riorganizzi i mobili ecc. in una posizione non sicura.
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la sessione VR 3-5 volte a settimana per 8 settimane. Il RT contatterà il partecipante (preferibilmente per telefono) due volte nella prima settimana e almeno una volta alla settimana in seguito, e i partecipanti saranno invitati a contattare il RT secondo necessità. L'RT monitorerà anche l'utilizzo della realtà virtuale da remoto. L'RT può modificare i giochi da remoto come richiesto. Ulteriori visite domiciliari possono essere effettuate secondo necessità, preferibilmente una volta durante la seconda settimana, per valutare la tecnica degli esercizi e rispondere alle domande.
Dopo 8 settimane, il partecipante tornerà al CIRA per essere rivalutato dalla RA e quindi il sistema VR verrà rimosso dalla casa. I primi 10 partecipanti al gruppo sperimentale (e i loro partner di studio) forniranno anche un'intervista di 10 minuti sulla loro esperienza con la realtà virtuale.
Un mese dopo, il partecipante tornerà al CIRA per una rivalutazione finale con la RA.
Tutte le valutazioni possono essere eseguite a casa del partecipante piuttosto che farlo venire al CIRA.
B) I partecipanti allo studio basato sulla struttura saranno sottoposti a una valutazione fisica di 1 - 1 ora e mezza di equilibrio, andatura, funzione fisica, attività della vita quotidiana e qualità della vita, fornita dall'Assistente di ricerca (RA). Questa valutazione sarà effettuata presso la struttura di assistenza a lungo termine del partecipante. Il terapista di ricerca (RT) valuterà il test del cammino di 5 m del partecipante (utilizzato per valutare la velocità dell'andatura; Appendice U), quindi randomizzerà il partecipante nel gruppo di controllo o in quello sperimentale utilizzando uno strumento di randomizzazione online, stratificato in base alla velocità dell'andatura.
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà detto di continuare normalmente con il loro programma di riabilitazione domiciliare Extra-Mural e/o qualsiasi altra attività che svolgono normalmente.
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno introdotti alla piattaforma Jintronix VR e discuteranno con il RT le loro capacità e gli obiettivi terapeutici. Il RT si consulterà con gli operatori sanitari del partecipante (se appropriato) e con il personale della struttura (in particolare terapisti ricreativi e assistenti alla riabilitazione) e creerà un programma VR personalizzato di circa 20-30 minuti.
Gli assistenti alla riabilitazione e i terapisti/coordinatori ricreativi che lavorano presso i centri di assistenza a lungo termine saranno formati sull'uso di Jintronix VR durante un workshop di 2 ore. Gli assistenti riabilitativi o i terapisti/coordinatori ricreativi saranno istruiti sul programma individuale di ciascun partecipante e su eventuali requisiti di sicurezza o tecnica e assisteranno e supervisioneranno i partecipanti all'assistenza a lungo termine per eseguire i loro programmi VR. Possono essere utilizzati anche altri partner di studio (ad esempio, familiari o volontari). I partecipanti saranno istruiti a eseguire la sessione VR 3-5 volte a settimana per 8 settimane. Il RT contatterà il partecipante e l'assistente alla riabilitazione o il terapista ricreativo o il compagno di studio (preferibilmente di persona) due volte nella prima settimana e almeno una volta alla settimana in seguito, e i partecipanti e l'assistente alla riabilitazione/terapista ricreativo/il compagno di studio saranno invitati a contattare l'RT secondo necessità. L'RT monitorerà anche l'utilizzo della realtà virtuale da remoto. L'RT può modificare i giochi da remoto come richiesto.
Dopo 8 settimane, tutti i partecipanti saranno rivalutati presso le loro strutture di assistenza a lungo termine dalla RA. I primi 10 residenti del gruppo sperimentale forniranno anche un'intervista di 10 minuti sulla loro esperienza con la realtà virtuale. Un mese dopo, il partecipante avrà una rivalutazione finale con la RA.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 1A3
- York Care Centre
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 5S3
- Windsor Court
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 0K4
- Brunswick Hall Special Care Home
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Gagetown, New Brunswick, Canada, E5M 1J6
- Orchard View Long Term Care Home
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Saint John, New Brunswick, Canada, E2J 3S3
- Loch Lomond Villa
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Stanley, New Brunswick, Canada, E6B 1E9
- Nashwaak Villa
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Woodstock, New Brunswick, Canada, E7M 5G6
- Carleton Manor Nursing Home
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
VR domiciliare - Sono idonei gli anziani (=> 65 anni) con mobilità ridotta o declino funzionale o che potrebbero beneficiare di un maggiore esercizio riabilitativo. I clienti devono 1) essere in grado di stare seduti o in piedi senza assistenza (l'ausilio per la deambulazione va bene) per 20 minuti (le pause di riposo vanno bene), 2) avere capacità cognitive sufficienti per eseguire VR, 3) avere un compagno di studio, 4) parlare e capire francese o inglese, 5) partecipare a 3 sessioni presso il sito di valutazione o la propria abitazione, 6) disporre di spazio sufficiente in casa, 7) non avere condizioni di salute che precludano un esercizio da lieve a moderato, 8) vivere entro 50 km dal sito di valutazione.
VR basata sulla struttura: sono idonei gli anziani che vivono in assistenza a lungo termine e ricevono programmi di riabilitazione o mantenimento per problemi di mobilità o declino funzionale o che potrebbero trarre beneficio dall'esercizio riabilitativo. I residenti devono 1) essere in grado di stare seduti o in piedi senza assistenza (l'ausilio per la deambulazione va bene) per almeno 20 minuti (le pause di riposo vanno bene), 2) avere capacità cognitive sufficienti per eseguire VR, 3) parlare e comprendere il francese o l'inglese, 4 ) non hanno condizioni di salute che precludono l'esercizio fisico moderato, 5) hanno un compagno di studio (può essere un membro dello staff, un familiare, un amico, un volontario ecc.).
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se presentano una condizione medica instabile, convulsioni o vertigini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realta virtuale
I partecipanti ricevono 8 settimane di formazione sulla realtà virtuale da casa o in struttura, supervisionata da remoto e in modo asincrono, oltre alla loro attività abituale.
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Ai partecipanti verrà fornito un programma di allenamento in realtà virtuale, personalizzato rispetto alle loro capacità, resistenza, esigenze e obiettivi di trattamento.
Saranno formati per utilizzare il programma e sarà installato a casa loro o fornito presso la loro struttura di assistenza a lungo termine.
Ai partecipanti verrà suggerito di eseguire VR 3-5 volte a settimana per 8 settimane.
Le sessioni dureranno 20-30 minuti, a seconda della tolleranza.
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti svolgono le loro normali attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misura la stabilità misurando la distanza massima che si può raggiungere in avanti.
La distanza più lunga è migliore.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Misura la stabilità misurando la distanza massima che si può raggiungere in avanti.
La distanza più lunga è migliore.
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Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misura l'equilibrio in piedi e la funzione fisica; 14 voci valutate da 0 a 4 sommate per un totale di 56 (più alto è meglio)
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Misura l'equilibrio in piedi e la funzione fisica; 14 voci valutate da 0 a 4 sommate per un totale di 56 (più alto è meglio)
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Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misura il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare 3 m, tornare e sedersi (3 versioni, originale, manuale (portando una tazza d'acqua) e cognitiva (contare all'indietro in 3 da 99)) Il tempo inferiore è migliore.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Misura il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare 3 m, tornare e sedersi (3 versioni, originale, manuale (portando una tazza d'acqua) e cognitiva (contare all'indietro in 3 da 99)) Il tempo inferiore è migliore.
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Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Cinque volte da seduti a stare in piedi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misura la forza degli arti inferiori calcolando il tempo necessario per stare in piedi e poi sedersi 5 volte.
Più basso tempo migliore.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Cinque volte da seduti a stare in piedi
Lasso di tempo: Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Misura la forza degli arti inferiori calcolando il tempo necessario per stare in piedi e poi sedersi 5 volte.
Più basso tempo migliore.
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Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Misura la frequenza delle faccende domestiche, del tempo libero/lavoro e delle attività all'aperto.
Punteggi 15 elementi da 0 a 3, sommati per un punteggio totale su 45.
Più alto è meglio.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Indice attività Frenchay
Lasso di tempo: Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Misura la frequenza delle faccende domestiche, del tempo libero/lavoro e delle attività all'aperto.
Punteggi 15 elementi da 0 a 3, sommati per un punteggio totale su 45.
Più alto è meglio.
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Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Studio sui risultati medici Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Rapporto del paziente sullo stato di salute e sulla qualità della vita correlata alla salute.
Valuta 36 elementi da 1-3, 1-2, 1-5 o 1-6 e usa "regole" per assegnare un punteggio a ciascuno su 100 e calcola la media in gruppi per creare punteggi in 8 diverse categorie (es.
energia/affaticamento, benessere emotivo).
Più alto è meglio.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Studio sui risultati medici Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Rapporto del paziente sullo stato di salute e sulla qualità della vita correlata alla salute.
Valuta 36 elementi da 1-3, 1-2, 1-5 o 1-6 e usa "regole" per assegnare un punteggio a ciascuno su 100 e calcola la media in gruppi per creare punteggi in 8 diverse categorie (es.
energia/affaticamento, benessere emotivo).
Più alto è meglio.
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Passare da subito dopo l'intervento di 8 settimane a 1 mese dopo
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Fattibilità della realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Intervista al questionario semi-strutturato del partecipante e del partner di studio sul divertimento, l'utilità percepita e l'accettazione della realtà virtuale e l'interesse a continuare a utilizzare la realtà virtuale.
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Immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
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Cascate
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Numero di cadute
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Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Cascate
Lasso di tempo: Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Numero di cadute
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Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Visite in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Numero di visite al pronto soccorso
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Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Visite in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Numero di visite al pronto soccorso
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Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Numero di ricoveri in ospedale
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Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Numero di ricoveri in ospedale
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Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Ammissioni per cure a lungo termine
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Numero di ricoveri in cure a lungo termine
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Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Ammissioni per cure a lungo termine
Lasso di tempo: Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Numero di ricoveri in cure a lungo termine
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Misurato durante la fase post-intervento di 1 mese
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Utilizzo della Realtà Virtuale - Giornate
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Numero di giorni di utilizzo della realtà virtuale
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Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Utilizzo della Realtà Virtuale - Minuti
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Numero medio di minuti di utilizzo della realtà virtuale durante ciascuna sessione
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Misurato durante l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Sheehy, PhD, Bruyère Research Institute
- Investigatore principale: Justine Henry, MSc, Centre for Innovation and Research in Aging, Canada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheehy L, Taillon-Hobson A, Sveistrup H, Bilodeau M, Yang C, Welch V, Hossain A, Finestone H. Home-based virtual reality training after discharge from hospital-based stroke rehabilitation: a parallel randomized feasibility trial. Trials. 2019 Jun 7;20(1):333. doi: 10.1186/s13063-019-3438-9.
- Sheehy L, Chapman I, Sveistrup H, Yang C, Bilodeau M, Finestone H. Home-based virtual reality training after stroke: preliminary data of a telerehabilitation feasibility randomized controlled trial. International Journal of Stroke 13(2S):207, 2018.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M16-19-026
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