Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pegcetacoplan in pazienti con EPN

14 ottobre 2022 aggiornato da: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto, controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pegcetacoplan in pazienti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN)

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Pegcetacoplan in pazienti con emoglobinuria parossistica notturna.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Julian Coronel Medical Center
      • Medellín, Colombia
        • Research Center of the Colombian Clinical Life Cancer Foundation
  • Filippine
      • Benguet, Filippine, 2600
        • Baguio General Hospital
      • Cebu City, Filippine, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
      • Lipa City, Filippine, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Makati City, Filippine, 1229
        • Makati Medical Centre
      • Pasig City, Filippine, 1604
        • The Medical City
      • Quezon City, Filippine, 1112
        • St. Lukes Medical Centre
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Kwai Chung, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince and Wales Hospital
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Hospital Ampang
  • Messico
      • Monterrey, Messico
        • Hospital Universitario Dr.Jose Eleuterio Gonzalez
  • Perù
      • Lima, Perù, 15003
        • Hospital Nacional Dos de Mayo
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Perù, 15072
        • Hospital Cayetano Heredia
      • San Martin de Porres, Lima, Perù, 15102
        • Hospital Cayetano Heredia
  • Polonia
      • Lubin, Polonia, 20-081
        • Independent Public Clinical Hospital
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Institute of Hematology and Transfusiology
      • Wrocław, Polonia, 50-220
        • EMC Medical Institute
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre of Serbia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital (SGH)
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Hospital for Tropical disease
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagaring Hospital
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Thammasat University Hospital
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagaring Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni (inclusi).
  • Avere LDH ≥1,5 x ULN alla visita di screening.
  • Avere diagnosi di EPN, confermata dalla citometria a flusso ad alta sensibilità (clone di granulociti o monociti >10%).
  • Avere Hb inferiore al limite inferiore della norma (LLN) alla visita di screening.
  • Avere ferritina maggiore/uguale all'LLN o capacità totale di legame del ferro (TIBC) minore/uguale all'ULN alla visita di screening, in base agli intervalli di riferimento del laboratorio centrale. Se un soggetto riceve supplementi di ferro durante lo screening, lo sperimentatore deve assicurarsi che la dose del soggetto sia rimasta stabile per 4 settimane prima dello screening e deve essere mantenuta per tutto lo studio. I soggetti che non ricevono ferro allo screening non devono iniziare l'integrazione di ferro durante il corso dello studio.
  • Indice di massa corporea (BMI) ≤ 35 kg/m2 alla visita di screening.
  • Avere una conta piastrinica >50.000/mm3 alla visita di screening.
  • Avere una conta assoluta dei neutrofili >500/mm3 alla visita di screening.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con qualsiasi inibitore del complemento (p. es., eculizumab) entro 3 mesi prima dello screening.
  • Deficit ereditario del complemento.
  • Storia del trapianto di midollo osseo.

  • L'uso concomitante di uno qualsiasi dei seguenti farmaci è proibito se non su un regime stabile per il periodo di tempo indicato di seguito prima dello screening:

    • Eritropoietina o immunosoppressori per almeno 8 settimane
    • Corticosteroidi sistemici per almeno 4 settimane
    • Antagonisti della vitamina K (p. es., warfarin) con un rapporto internazionale normalizzato (INR) stabile per almeno 4 settimane
    • Integratori di ferro, vitamina B12 o acido folico per almeno 4 settimane
    • Eparina a basso peso molecolare per almeno 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Standard di cura (SOC) esclusi gli inibitori del complemento
SPERIMENTALE: 1.080 mg di APL-2 somministrati per via sottocutanea due volte alla settimana
Droga: APL-2
Inibitore del complemento (C3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno raggiunto la stabilizzazione dell'emoglobina (Hb).
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino alla settimana 26
La stabilizzazione dell'Hb è stata definita come l'evitamento di una riduzione >1 grammo per decilitro (g/dL) della concentrazione di Hb rispetto al basale in assenza di trasfusioni fino alla settimana 26.
Dal basale (giorno 1) fino alla settimana 26
Variazione rispetto al basale della concentrazione di lattato deidrogenasi (LDH) alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e settimana 26
La concentrazione di LDH è stata analizzata utilizzando un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) con un'ultima osservazione portata avanti (LOCF) e un approccio di osservazione di base portato avanti (BOCF) per la gestione dei dati mancanti. Il basale è stato definito come la media delle misurazioni prima della prima dose di pegcetacoplan o durante o prima della randomizzazione di SoC. I valori mancanti post baseline vengono imputati utilizzando il metodo di imputazione multipla con il metodo Markov Chain Mont Carlo.
Basale (giorno 1) e settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con risposta Hb in assenza di trasfusioni
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
Una risposta Hb è stata definita come un aumento di =>1 g/dL di Hb rispetto al basale alla settimana 26.
Basale e settimana 26
Variazione rispetto al basale nella conta assoluta dei reticolociti (ARC) alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
I campioni di sangue sono stati raccolti tramite puntura venosa diretta nei punti temporali specifici per determinare l'ARC. Il basale è stato definito come la media delle misurazioni prima della prima dose di pegcetacoplan o durante o prima della randomizzazione di SoC. I valori mancanti post baseline vengono imputati utilizzando il metodo di imputazione multipla con il metodo Markov Chain Mont Carlo.
Basale e settimana 26
Variazione rispetto al basale della concentrazione di emoglobina alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
Il basale è stato definito come la media delle misurazioni prima della prima dose di pegcetacoplan o durante o prima della randomizzazione di SoC. I valori mancanti post baseline vengono imputati utilizzando il metodo di imputazione multipla con il metodo Markov Chain Mont Carlo.
Basale e settimana 26
Percentuale di soggetti che hanno ricevuto trasfusioni o diminuzione di Hb >2 g/dL rispetto al basale
Lasso di tempo: Alla settimana 26
La trasfusione si riferisce a qualsiasi trasfusione di PRBC, globuli rossi impoveriti di leucociti (LDPRC), globuli rossi concentrati poveri di leucociti (LPRC), sangue povero di leucociti (LPB) o sangue intero.
Alla settimana 26
Percentuale di soggetti che evitano trasfusioni
Lasso di tempo: Alla settimana 26
L'evitamento trasfusionale è stato definito come la percentuale di soggetti che non hanno richiesto una trasfusione durante il RCP. La trasfusione si riferisce a qualsiasi trasfusione di PRBC, LDPRC, LPRC, LPB o sangue intero.
Alla settimana 26
Numero di unità PRBC trasfuse dal basale fino alla settimana 26
Lasso di tempo: Fino alla settimana 26
È stato stimato il numero di unità di trasfusioni di PRBC. In una trasfusione i soggetti hanno ricevuto una o più unità.
Fino alla settimana 26
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale del punteggio della scala della terapia per malattie croniche (FACIT-Fatigue) alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
La FACIT-Fatigue Scale è uno strumento in scala Likert a 13 item che viene autosomministrato dai soggetti durante le visite cliniche. Ai soggetti sono state presentate 13 affermazioni e gli è stato chiesto di indicare le loro risposte applicate agli ultimi 7 giorni. Le 5 risposte possibili sono "Per niente" (0), "Un po'" (1), "Un po'" (2), "Un po'" (3) e "Molto" (4). Con 13 affermazioni, il punteggio totale ha un intervallo da 0 a 52. Il punteggio più alto corrispondeva a una migliore qualità della vita. Il basale è definito come la media delle misurazioni prima della prima dose di pegcetacoplan o durante o prima della randomizzazione di SoC. I valori mancanti post baseline vengono imputati utilizzando il metodo di imputazione multipla con il metodo Markov Chain Mont Carlo.
Basale e settimana 26
Percentuale di soggetti con livelli di normalizzazione dell'emoglobina alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
Normalizzazione dei livelli di Hb definiti come >= 1x LLN alla settimana 26 in assenza di trasfusione. La trasfusione si riferisce a qualsiasi trasfusione di PRBC, LDPRC, LPRC, LPB o sangue intero.
Basale e settimana 26
Percentuale di soggetti con normalizzazione LDH alla settimana 26
Lasso di tempo: Alla settimana 26
La normalizzazione LDH è stata definita come LDH <= 1x limite superiore della norma (ULN) del range normale alla settimana 26 in assenza di trasfusione. La trasfusione si riferisce a qualsiasi trasfusione di PRBC, LDPRC, LPPRC, LPRC, LPB o sangue intero.
Alla settimana 26
Variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario di base sulla qualità della vita (QLQ-C30) a 30 voci dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
Il questionario EORTC QLQ-C30 (versione 3.0) consisteva in 30 domande composte sia da scale multi-item che da misure a singolo-item per valutare la qualità complessiva della vita nei soggetti. Le domande sono state designate da scale funzionali, scale dei sintomi e QOL del soggetto globale/stato di salute percepito in generale. Per le prime 28 domande le 4 possibili risposte sono "Per niente" (1), "Un po'" (2), "Un po'" (3) e "Molto" (4). Per le restanti 2 domande la risposta è richiesta su una scala di 7 punti da 1 ("Molto scarso") a 7 ("Eccellente"). Ogni scala ha un intervallo compreso tra 0% e 100%. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato. Il basale è definito come la media delle misurazioni prima della prima dose di pegcetacoplan o durante o prima della randomizzazione di SoC. I valori mancanti post baseline vengono imputati utilizzando il metodo di imputazione multipla con il metodo Markov Chain Mont Carlo.
Basale e settimana 26
Variazione rispetto al basale nel punteggio delle scale di valutazione lineare analogica (LASA) alla settimana 26
Lasso di tempo: Basale e settimana 26
Il LASA consisteva in 3 item che chiedevano agli intervistati di valutare il loro livello di funzionamento percepito. I domini specifici includono il livello di attività, la capacità di svolgere le attività quotidiane e un elemento per la QOL complessiva. Il loro livello di funzionamento è stato riportato su una scala da 0 a 100 dove 0 rappresenta "Il più basso possibile" e 100 rappresenta "Il più alto possibile".
Basale e settimana 26
Percentuale di soggetti con normalizzazione ARC
Lasso di tempo: Alla settimana 26
La normalizzazione assoluta della conta dei reticolociti è definita come ARC < 1x ULN del range normale genere-specifico alla settimana 26 in assenza di trasfusione. I soggetti che hanno ricevuto una trasfusione o si sono ritirati dallo studio o sono sfuggiti dal SoC al gruppo di trattamento con pegcetacoplan o hanno perso il follow-up senza fornire dati di efficacia alla settimana 26 sono stati classificati come non-responder. La trasfusione si riferisce a qualsiasi trasfusione di PRBC, LDPRC, LPRC, LPB o sangue intero.
Alla settimana 26
Numero di soggetti con fallimento della stabilizzazione dell'Hb
Lasso di tempo: Fino alla settimana 26
La stabilizzazione dell'Hb è definita come evitare una riduzione >1 g/dL dei livelli di Hb dal basale fino alla settimana 26 in assenza di trasfusione. La trasfusione si riferisce a qualsiasi trasfusione di PRBC, LDPRC, LPRC, LPB o sangue intero.
Fino alla settimana 26
Tempo per la prima trasfusione di PRBC
Lasso di tempo: Fino alla settimana 26
È stato riportato il tempo necessario per le prime trasfusioni di PRBC durante lo studio RCP. Qui NA indica non stimabile.
Fino alla settimana 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APL2-308

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni