Effetto dell'iniezione di Exparel sull'uso postoperatorio di oppioidi
Iniezione intraoperatoria dell'effetto Exparel sull'uso postoperatorio di oppioidi nella chirurgia tiroidea e paratiroidea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni Pazienti che richiedono un intervento chirurgico alla paratiroide/tiroide in base allo standard di cura Inglese come lingua principale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni Pazienti con precedente storia di abuso di oppioidi Pazienti con una vera allergia a qualsiasi anestetico locale Pazienti con una vera allergia a qualsiasi oppioide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pratica corrente
Chirurgia tiroidea o paratiroidea con iniezione locale di lidocaina e preincisione di epinefrina, come è pratica corrente.
|
Iniezione preincisione, come è prassi corrente
|
|
Sperimentale: Bupivicaina HCL
Chirurgia tiroidea o paratiroidea con iniezione locale di bupivicaina cloridrato e preincisione di epinefrina.
|
Iniezione di preincisione
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Exparel Iniezione
Chirurgia tiroidea e paratiroidea con iniezione locale di lidocaina ed epinefrina prima dell'incisione e postincisione di Exparel
|
Iniezione preincisione di lidocaina ed epinefrina e iniezione postincisione di Exparel
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'uso di oppioidi quando Exparel viene somministrato intraoperatoriamente
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti saranno monitorati per due settimane, fino al loro ritorno per il loro primo appuntamento postoperatorio.
|
Utilizzando il diario giornaliero della scala del dolore, valuteremo l'incidenza dell'uso di oppioidi nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea/paratiroidea
|
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti saranno monitorati per due settimane, fino al loro ritorno per il loro primo appuntamento postoperatorio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tabitha Galloway, MD, University of Missouri Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie paratiroidee
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenoma
- Neoplasie paratiroidee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014881
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .