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Gli effetti della supplementazione di succo di anguria sulla funzione endoteliale vascolare postprandiale (WMJ)

29 luglio 2024 aggiornato da: Timothy Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Gli effetti dell'integrazione di succo di anguria sulla funzione endoteliale vascolare postprandiale e sul flusso sanguigno durante l'iperglicemia: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è verificare se l'integrazione di succo di anguria migliora l'esperienza della disfunzione vascolare durante l'iperglicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota è determinare il potenziale del succo di anguria di attenuare la riduzione della funzione endoteliale postprandiale e il flusso sanguigno microvascolare del muscolo scheletrico (MVBF) sperimentato durante l'iperglicemia.

Cercheremo di rispondere alle seguenti ipotesi:

Ipotesi 1: l'integrazione di succo di anguria attenuerà la riduzione della disfunzione endoteliale e del flusso sanguigno microvascolare durante un test di glucosio orale.

Ipotesi 2: il succo di anguria aumenterà la biodisponibilità di L-arginina durante l'iperglicemia e si correlerà con una migliore risposta vascolare.

Scopo esplorativo: il periodo postprandiale è definito da un'aumentata attività del sistema nervoso simpatico (vasocostrizione) e da una vasodilatazione mediata da NO•. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è una misura dell'equilibrio tra attività parasimpatica e simpatica. Misureremo l'HRV durante la sfida del glucosio orale per interrogare la possibilità che il succo di anguria possa modulare l'equilibrio della costrizione e del rilassamento dei vasi sanguigni durante un glucosio orale

Procedure coinvolte

Ci saranno 1 visita di screening e 2 visite ambulatoriali. I partecipanti consumeranno succo di anguria o placebo per 2 settimane. Il periodo di washout durerà 2 settimane prima del passaggio alla condizione opposta. Le visite dei partecipanti saranno condotte presso il Laboratorio di metabolismo vascolare e a riposo situato nel dipartimento di kinesiologia della LSU.

Visita di selezione

I partecipanti saranno sottoposti a prelievi di sangue consenzienti ea digiuno per misurare il glucosio, i lipidi e l'emocromo. Verranno misurati i segni vitali (pressione sanguigna, peso corporeo, composizione corporea (DXA), frequenza cardiaca, ecc.). Per la procedura DXA i partecipanti verranno sottoposti a una scansione di tutto il corpo della durata di circa 10 minuti. I partecipanti rimuoveranno tutti gli oggetti metallici dal loro corpo e si sdraieranno sul tavolo. Le gambe saranno fissate insieme utilizzando due cinturini in velcro. Il partecipante verrà istruito a rimanere completamente immobile durante la scansione. Verrà eseguita la randomizzazione per assegnare il partecipante allo studio per l'assegnazione iniziale del gruppo al gruppo del succo di anguria o al placebo. Ai sei partecipanti iniziali verrà assegnato il trattamento A per la fase 1 e il trattamento B per la fase 2, successivamente ai 6 successivi verrà assegnato prima il trattamento B e poi il trattamento A. Al partecipante rimanente verrà assegnato in modo casuale il trattamento A o B in modo controbilanciato.

Visite giornaliere di Juice Drop-in

Poiché la durata dell'integrazione richiesta è di 14 giorni, ai partecipanti verranno forniti 2 giorni (sabato e domenica) di succo di anguria o placebo per tenere conto dei giorni in cui il Centro LSU AG non sarà aperto. Per consentire conflitti di programmazione e circostanze impreviste, sarà consentito un periodo di integrazione di 3 giorni inferiore o superiore ai 14 periodi. Ai partecipanti verrà inoltre fornito succo o placebo per i casi previsti in cui non possono essere nel campus. Al fine di monitorare la conformità, ai partecipanti verrà chiesto di restituire il contenitore del succo per i giorni in cui il succo è stato consumato fuori sede.

Visita 2 e 3: Oral Glucose Challenge - FMD postprandiale e MVBF

I partecipanti arriveranno la mattina alle 6:00 a digiuno da 10 ore. La composizione corporea sarà misurata da DXA. Successivamente, i partecipanti riposeranno per 30 minuti in posizione supina mentre indossano un cardiofrequenzimetro (Zephyr, Bioharness) per misurare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca. Il tasso metabolico a riposo sarà misurato tramite calorimetria indiretta per 20 minuti. Quindi verranno effettuate misurazioni a digiuno di glicemia, FMD (ultrasuoni) e MVBF (spettroscopia nel vicino infrarosso) seguite dall'ingestione di 75 g di glucosio (glucola). Una linea IV verrà posizionata nella vena del braccio dei partecipanti ai fini del prelievo di sangue e rimarrà lì per tutto il test. Verrà prelevato un campione di sangue, quindi il partecipante berrà una soluzione zuccherina composta da 75 grammi di glucosio. Il sangue verrà prelevato in momenti specifici dopo aver consumato la bevanda. Ogni campione di sangue sarà di circa 1 cucchiaio. (6 cucchiai in totale per il test). Durante la procedura IV, una piccola quantità di sangue del partecipante (meno di 1 cucchiaino) verrà immediatamente restituita alla tua vena attraverso la flebo dopo che ogni campione è stato raccolto. Il sangue verrà prelevato al minuto 15, 30, 60, 90, 120 minuti. Le misurazioni postprandiali di FMD e MVBF saranno effettuate a 30, 60, 90 e 120 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capace e disposto a fornire un consenso informato scritto e comprendere i criteri di inclusione ed esclusione.
  2. 18-40 anni
  3. BMI compreso tra 18 e 29,9 kg/m2
  4. Disposti a consentire ai ricercatori di prelevare sangue e condurre imaging (DXA) per scopi di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza o storia auto-riferita di diabete mellito di tipo 1 o 2
  2. Storia familiare autodichiarata di diabete di tipo 2 (parente di primo grado con diabete di tipo 2)
  3. Evidenza o anamnesi di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, malattie cardiovascolari, vascolari periferiche, vascolari cerebrali, polmonari o renali
  4. Allergia all'anguria
  5. Uso di farmaci noti per influenzare i risultati dello studio, come:

    1. Insulina
    2. Antidiabetici (metformina)
    3. Corticosteroidi
    4. Beta-bloccanti
    5. Anticoagulanti
  6. Uso di integratori noti per influenzare i risultati dello studio, come;

    1. Beta-alanina
    2. L-arginina
    3. L-citrullina
  7. Fumo attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di anguria
I partecipanti allo studio hanno consumato 500 ml di succo di anguria al 100% per due settimane
Succo di anguria al 100%.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti allo studio hanno consumato un controllo abbinato al fruttosio aromatizzato all'anguria
Succo di anguria al 100%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Due settimane
Dilatazione mediata dal flusso
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno postprandiale
Lasso di tempo: Due settimane
flusso sanguigno microvascolare
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy D Allerton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2019-024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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