Steroidi nel trattamento dell'encefalite virale
Steroidi a basso dosaggio contro alte dosi nel trattamento dell'encefalite virale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'encefalite virale è un'emergenza medica Lo spettro del coinvolgimento cerebrale e la prognosi dipendono principalmente dal patogeno specifico e dallo stato immunologico dell'ospite.
Sebbene la terapia specifica sia limitata solo a diversi agenti virali, una corretta diagnosi immediata e l'introduzione di una terapia sintomatica e specifica ha un'influenza drammatica sulla sopravvivenza e riduce l'entità del danno cerebrale permanente nei sopravvissuti Studi epidemiologici stimano l'incidenza dell'encefalite virale da 3,5 a 7,4 per 100.000 persone all'anno. Nel complesso, i virus sono la causa più comune di encefalite.
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stimano un'incidenza annuale di circa 20.000 nuovi casi di encefalite negli Stati Uniti; la maggior parte sono di natura mite. La mortalità dipende in gran parte dall'agente eziologico dell'encefalite.
L'encefalite da virus herpes simplex (HSV) (HSVE) è la causa più comune di encefalite sporadica nell'uomo. Più del 90% dei casi di HSVE è attribuibile all'HSV di tipo 1 (HSV-1). Circa il 5% di essi è causato da HSV di tipo 2 L'HSVE è una malattia grave, che spesso porta a un'elevata morbilità (40%) e mortalità (fino al 15% nei casi trattati e al 70% nei casi non trattati) I pazienti con encefalite hanno un alterato stato mentale che va da deficit sottili a completa mancanza di risposta. La tipica presentazione clinica comprende una rapida insorgenza di febbre e disturbi della coscienza, spesso accompagnati da segni neurologici focali e convulsioni.
L'attuale trattamento di scelta è l'inibitore della replicazione virale acyclovir. Sebbene altamente efficace nel ridurre la mortalità, si traduce in un recupero completo solo nella metà dei pazienti. La terapia steroidea come terapia aggiuntiva nell'HSVE ha un buon effetto antinfiammatorio. La terapia steroidea ha proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive.
La diagnosi di encefalite virale viene sospettata nel contesto di una malattia febbrile accompagnata da cefalea, alterazione del livello di coscienza e sintomi e segni di disfunzione cerebrale. Questi possono consistere in anomalie che possono essere classificate in quattro: disfunzione cognitiva (disturbi acuti della memoria), cambiamenti comportamentali (disorientamento, allucinazioni, psicosi, cambiamenti di personalità, agitazione), anomalie neurologiche focali (come anosmia, disfasia, emiparesi, emianopsia ecc. ) e sequestri. Dopo aver sospettato la diagnosi, l'approccio dovrebbe consistere nell'ottenere una meticolosa anamnesi e un attento esame generale e neurologico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gamal Ali, Professor
- Numero di telefono: 01111686162
- Email: gamal.asker@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasser Farouk, Lecturer
- Numero di telefono: 01111168123
- Email: yasser.resk@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici che frequentano l'unità di neurologia dell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut e diagnosticati come encefalite virale.
- Età 1 mese: 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- La diagnosi di encefalite virale sarà confermata dal quadro clinico, dalle indagini e dall'esclusione di altre cause di encefalopatia
Criteri di esclusione:
- Encefalite autoimmune
- Insufficienza renale (sarà escluso qualsiasi paziente con test di funzionalità renale anormali)
- Insufficienza epatica (saranno esclusi tutti i pazienti con test di funzionalità epatica anormali)
- Disturbi metabolici (qualsiasi paziente con livelli anormali di ammoniaca e lattato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti riceveranno terapia a impulsi steroidi
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30 mg per kg al giorno per 5 giorni seguiti da un ciclo di prednisolone orale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: I pazienti riceveranno steroidi a basso dosaggio
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0,6 mg per kg al giorno per 5 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello cosciente
Lasso di tempo: 5 giorni
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Scala del coma di Glasgow
|
5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hjalmarsson A, Blomqvist P, Skoldenberg B. Herpes simplex encephalitis in Sweden, 1990-2001: incidence, morbidity, and mortality. Clin Infect Dis. 2007 Oct 1;45(7):875-80. doi: 10.1086/521262. Epub 2007 Aug 24.
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- Raschilas F, Wolff M, Delatour F, Chaffaut C, De Broucker T, Chevret S, Lebon P, Canton P, Rozenberg F. Outcome of and prognostic factors for herpes simplex encephalitis in adult patients: results of a multicenter study. Clin Infect Dis. 2002 Aug 1;35(3):254-60. doi: 10.1086/341405. Epub 2002 Jul 10.
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- Ramos-Estebanez C, Lizarraga KJ, Merenda A. A systematic review on the role of adjunctive corticosteroids in herpes simplex virus encephalitis: is timing critical for safety and efficacy? Antivir Ther. 2014;19(2):133-9. doi: 10.3851/IMP2683. Epub 2013 Sep 6.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Encefalite
- Encefalite, virale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Desametasone
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
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- LDVHDSE
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