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Effetto simile all'eparina nel sanguinamento acuto delle varici

12 novembre 2026 aggiornato da: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Valutazione del profilo di coagulazione e del ruolo degli eparinoidi endogeni nella SIRS e nella sepsi nell'emorragia acuta da varici nella cirrosi

This study attempts to clarify the pathophysiology of haemostasis in relation to the evidence of sepsis in liver disease, and compares the accuracy of various available laboratory tests in assessment of these patients. Further research is needed for proper understanding of the influence of sepsis on coagulation disorders in acute variceal bleeding in cirrhosis, to correctly identify the type and optimal quantity of blood product requirement in at risk patients.

Thromboelastography (TEG) /Sonoclot has been proposed as a superior tool to rapidly diagnose and help guide resuscitation with blood products. Secondly, the study of derangement in coagulopathy after the onset of sepsis is of paramount importance because of increased mortality after the onset of sepsis. In the present study, patients with cirrhosis who present with acute variceal bleeding, will be included in the study cohort, and will undergo a baseline diagnostic workup as described. They will be followed for development of any signs of infection after hospitalization. Then the effect of sepsis on their coagulation and thrombin generation response swill be assessed. Thus the effect of sepsis on the progression and outcome of coagulopathy in patients with acute variceal bleeding will be studied.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Choose Any State/Province
      • Chandigarh, Choose Any State/Province, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cirrhosis with acute variceal bleeding

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Cirrhosis with acute variceal bleeding.

Exclusion Criteria:

  • Patients with evidence of sepsis at presentation.
  • Current therapy: Recent blood or blood component transfusion in the last 2 weeks.
  • HIV positive/ AIDS patients
  • Patients requiring antiplatelet therapy,
  • Renal insufficiency requiring dialysis
  • Active malignancy within the last 5 years
  • Patient with other neurological disease and metabolic disorders, unbalanced heart failure and/or respiratory failure or end-stage renal disease
  • Administration of anticoagulants, antifibrinolytics,
  • Not willing to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cirrhosis with variceal bleeding

Coagulation factor assays and heparinase treated SONOCLOT at Days 0,3, and 7

Coagulation assessment using heparinase treated SONOCLOT

Cirrhosis without Bleeding

Control group of 25 subjects

Coagulation assessment using heparinase treated SONOCLOT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generation of Endogenous Heparinoids
Lasso di tempo: 7 days

Change in SONOCLOT values- global and heparinase treated

7 days
Change in plasma levels of Specific Coagulation Factors -VIII, X, XIII, TPA and PAI
Lasso di tempo: 7 days

Specific factor assessment

7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation of sonoclot parameters- ACT, PF and Peak amplitude in predicting blood product utilization
Lasso di tempo: 7 Days

blood transfusion requirements

7 Days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: RK Dhiman, MD DM, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT/IEC/2019/001615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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