Effetto simile all'eparina nel sanguinamento acuto delle varici
Valutazione del profilo di coagulazione e del ruolo degli eparinoidi endogeni nella SIRS e nella sepsi nell'emorragia acuta da varici nella cirrosi
This study attempts to clarify the pathophysiology of haemostasis in relation to the evidence of sepsis in liver disease, and compares the accuracy of various available laboratory tests in assessment of these patients. Further research is needed for proper understanding of the influence of sepsis on coagulation disorders in acute variceal bleeding in cirrhosis, to correctly identify the type and optimal quantity of blood product requirement in at risk patients.
Thromboelastography (TEG) /Sonoclot has been proposed as a superior tool to rapidly diagnose and help guide resuscitation with blood products. Secondly, the study of derangement in coagulopathy after the onset of sepsis is of paramount importance because of increased mortality after the onset of sepsis. In the present study, patients with cirrhosis who present with acute variceal bleeding, will be included in the study cohort, and will undergo a baseline diagnostic workup as described. They will be followed for development of any signs of infection after hospitalization. Then the effect of sepsis on their coagulation and thrombin generation response swill be assessed. Thus the effect of sepsis on the progression and outcome of coagulopathy in patients with acute variceal bleeding will be studied.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Cirrhosis with acute variceal bleeding
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Cirrhosis with acute variceal bleeding.
Exclusion Criteria:
- Patients with evidence of sepsis at presentation.
- Current therapy: Recent blood or blood component transfusion in the last 2 weeks.
- HIV positive/ AIDS patients
- Patients requiring antiplatelet therapy,
- Renal insufficiency requiring dialysis
- Active malignancy within the last 5 years
- Patient with other neurological disease and metabolic disorders, unbalanced heart failure and/or respiratory failure or end-stage renal disease
- Administration of anticoagulants, antifibrinolytics,
- Not willing to participate in the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cirrhosis with variceal bleeding
Coagulation factor assays and heparinase treated SONOCLOT at Days 0,3, and 7 |
Coagulation assessment using heparinase treated SONOCLOT |
|
Cirrhosis without Bleeding
Control group of 25 subjects |
Coagulation assessment using heparinase treated SONOCLOT |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Generation of Endogenous Heparinoids
Lasso di tempo: 7 days
|
Change in SONOCLOT values- global and heparinase treated |
7 days
|
|
Change in plasma levels of Specific Coagulation Factors -VIII, X, XIII, TPA and PAI
Lasso di tempo: 7 days
|
Specific factor assessment |
7 days
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlation of sonoclot parameters- ACT, PF and Peak amplitude in predicting blood product utilization
Lasso di tempo: 7 Days
|
blood transfusion requirements |
7 Days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: RK Dhiman, MD DM, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Parole chiave
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- INT/IEC/2019/001615
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