Effetto simile all'eparina nel sanguinamento acuto delle varici
Valutazione del profilo di coagulazione e del ruolo degli eparinoidi endogeni nella SIRS e nella sepsi nell'emorragia acuta da varici nella cirrosi
Questo studio tenta di chiarire la fisiopatologia dell'emostasi in relazione all'evidenza di sepsi nella malattia epatica e confronta l'accuratezza dei vari test di laboratorio disponibili nella valutazione di questi pazienti. Sono necessarie ulteriori ricerche per una corretta comprensione dell'influenza della sepsi sui disturbi della coagulazione nell'emorragia acuta da varici nella cirrosi, per identificare correttamente il tipo e la quantità ottimale di fabbisogno di emoderivati nei pazienti a rischio.
La tromboelastografia (TEG)/Sonoclot è stata proposta come uno strumento superiore per diagnosticare rapidamente e aiutare a guidare la rianimazione con emoderivati. In secondo luogo, lo studio del disordine nella coagulopatia dopo l'insorgenza della sepsi è di fondamentale importanza a causa dell'aumento della mortalità dopo l'insorgenza della sepsi. Nel presente studio, i pazienti con cirrosi che presentano sanguinamento acuto da varici saranno inclusi nella coorte dello studio e saranno sottoposti a un iter diagnostico di base come descritto. Saranno seguiti per lo sviluppo di eventuali segni di infezione dopo il ricovero. Quindi verrà valutato l'effetto della sepsi sulla loro coagulazione e sulla risposta alla generazione di trombina. Verrà quindi studiato l'effetto della sepsi sulla progressione e sull'esito della coagulopatia nei pazienti con emorragia acuta da varici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madhumita Premkumar, MD DM
- Numero di telefono: 01722756344
- Email: drmadhumitap@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, India, 160012
- Reclutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contatto:
- Madhumita Premkumar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Cirrosi con sanguinamento acuto da varici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza di sepsi alla presentazione.
- Terapia in corso: recente trasfusione di sangue o componenti del sangue nelle ultime 2 settimane.
- Pazienti sieropositivi/AIDS
- Pazienti che necessitano di terapia antipiastrinica,
- Insufficienza renale che richiede dialisi
- Malignità attiva negli ultimi 5 anni
- Paziente con altre malattie neurologiche e disturbi metabolici, insufficienza cardiaca squilibrata e/o insufficienza respiratoria o malattia renale allo stadio terminale
- Somministrazione di anticoagulanti, antifibrinolitici,
- Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cirrosi con sanguinamento da varici
Saggi del fattore di coagulazione e trattamento con eparinasi SONOCLOT ai giorni 0, 3 e 7
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Valutazione della coagulazione mediante SONOCLOT trattato con eparinasi
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Cirrosi senza sanguinamento
Gruppo di controllo di 25 soggetti
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Valutazione della coagulazione mediante SONOCLOT trattato con eparinasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generazione di eparinoidi endogeni
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variazione dei valori SONOCLOT - globale e trattato con eparinasi
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7 giorni
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Variazione dei livelli plasmatici dei fattori specifici della coagulazione -VIII, X, XIII, TPA e PAI
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutazione del fattore specifico
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dei parametri sonoclot - ACT, PF e ampiezza di picco nella previsione dell'utilizzo di emocomponenti
Lasso di tempo: 7 giorni
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richieste di trasfusioni di sangue
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INT/IEC/2019/001615
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