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Valutazione di pentraxin3 come marcatore per polmonite associata al ventilatore

13 gennaio 2020 aggiornato da: Reham mohamed ahmed abdelsater, Assiut University

Valutazione di Pentraxin3 come marcatore precoce nella diagnosi di polmonite associata a ventilazione meccanica

Questo studio valuterà il ruolo della pentraxina3 (PTX3) nella diagnosi precoce della polmonite associata al ventilatore (VAP) e nel rilevamento della sensibilità agli antibiotici per diversi organismi isolati dall'aspirato tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è un tipo di polmonite acquisita in ospedale che si verifica più di 48 ore dopo l'intubazione endotracheale. Questo può essere ulteriormente classificato in insorgenza precoce (entro le prime 96 ore di ventilazione meccanica (MV) e insorgenza tardiva (più di 96 ore dopo l'inizio della MV), che è più comunemente attribuibile a patogeni multiresistenti La polmonite associata al ventilatore è comune nei pazienti in terapia intensiva ed è responsabile di circa la metà di tutti gli antibiotici somministrati ai pazienti nelle unità di terapia intensiva. L'International Nosocomial Infection Control Consortium suggerisce che il tasso complessivo di VAP è di 13,6 per 1000 giorni di ventilazione. Tuttavia, il tasso individuale varia a seconda del gruppo di pazienti, dei fattori di rischio e della struttura ospedaliera. Il tempo medio impiegato per sviluppare la VAP dall'inizio della MV è di circa 5-7 giorni, con un tasso di mortalità stimato tra il 24% e il 76%.

La chiave per lo sviluppo della VAP è la presenza di un tubo endotracheale (EET) o tracheostomia, entrambi i quali interferiscono con la normale anatomia e fisiologia delle vie respiratorie, in particolare i meccanismi funzionali coinvolti nella pulizia della secrezione (tosse e azione mucociliare).

I pazienti intubati hanno un livello di coscienza ridotto che compromette la clearance volontaria delle secrezioni, che possono quindi accumularsi nell'orofaringe. Questo porta alla macroaspirazione e alla microaspirazione di secrezioni orofaringee contaminate ricche di agenti patogeni nocivi. La normale flora orale inizia a proliferare ed è in grado di passare lungo il tubo tracheale, formando un biofilm resistente agli antibiotici che alla fine raggiunge le vie aeree inferiori.

I pazienti in condizioni critiche mostrano una ridotta capacità di montare una risposta immunitaria a questi agenti patogeni, portando allo sviluppo di una polmonite.

La VAP ad esordio precoce, che si verifica entro i primi quattro giorni di MV, è solitamente causata da batteri acquisiti in comunità sensibili agli antibiotici come Hemophilus e Streptococcus. La VAP che si sviluppa più di 5 giorni dopo l'inizio della MV è solitamente causata da batteri multiresistenti come Pseudomonas aeruginosa.

Il punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS) basato su variabili (febbre, leucocitosi, aspirati tracheali, infiltrati radiografici di ossigenazione). La CPIS è utile per la diagnosi di VAP nel paziente ma non è sufficiente per una diagnosi definitiva.

La diagnosi accurata di VAP nei bambini e negli adulti è ancora un problema irrisolto, una diagnosi ritardata di VAP e il successivo ritardo nell'avvio di una terapia appropriata possono causare esiti peggiori nei pazienti con VAP. D'altra parte, una diagnosi errata può portare a trattamenti non necessari e conseguenti complicazioni legate alla terapia. Il trattamento eccessivo con antibiotici aumenta i rischi clinici come la colite associata a Clostridium difficile e la resistenza agli antibiotici.

Sono stati proposti diversi criteri per la diagnosi di VAP in contesti clinici, tra cui manifestazioni cliniche, tecniche di imaging, metodi per ottenere e interpretare campioni broncoalveolari e biomarcatori della risposta dell'ospite. Tuttavia, non esiste ancora una modalità gold standard accettabile e l'accuratezza di questi metodi nella diagnosi della VAP è controversa.

L'analisi microbiologica e l'identificazione dei microrganismi possono richiedere 48-72 ore, i risultati falsi negativi possono verificarsi a seguito di un trattamento antibiotico concomitante o precedente, mentre i falsi positivi possono rappresentare errori di colonizzazione o campionamento. I biomarcatori sono stati visti come una potenziale via per migliorare la velocità e l'accuratezza della diagnosi clinica o per consentire la sospensione della terapia a causa della risoluzione clinica della VAP.

Le pentraxine sono proteine ​​filogeneticamente conservate caratterizzate da una struttura multimerica e suddivise in corte (proteina C-reattiva (CRP) e componente P amiloide sierica) e lunghe pentraxine.

PTX3 è il primo membro identificato della lunga sottofamiglia delle pentraxine. Può essere rapidamente prodotto e rilasciato da fagociti mononucleati, neutrofili, cellule epiteliali ed endoteliali in risposta a segnali infiammatori primari (IL-1 e TNF-α).

Pentraxin3 (PTX3) è un mediatore infiammatorio della fase acuta i cui livelli aumentano rapidamente in condizioni infiammatorie e infettive. L'aumento dei livelli di PTX3 è correlato alla gravità del danno polmonare e dell'infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

45 pazienti saranno inclusi nello studio, il primo campione sarà prelevato nel primo giorno dell'intubazione endotracheale come campione di controllo, quindi il secondo campione sarà la parte del primo campione di pazienti che svilupperanno VAP (> 48 ore di intubazione endotracheale ).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studio sarà condotto su pazienti adulti >18 anni che avranno VAP nell'unità di terapia intensiva (ICU) del reparto toracico dell'ospedale universitario Assiut.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con età <18 anni.
  • Pazienti con infezioni acquisite in ospedale diverse dalla VAP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il ruolo della pentraxina3 (PTX3) nella diagnosi precoce della polmonite associata al ventilatore (VAP).
Lasso di tempo: Linea di base
Pentraxin3 (PTX3) è un mediatore infiammatorio della fase acuta i cui livelli aumentano rapidamente in condizioni infiammatorie e infettive. L'aumento dei livelli di PTX3 è correlato alla gravità del danno polmonare e dell'infezione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham M Abdelsater, resident dr, Assiut University
  • Direttore dello studio: Monazzma A Fadel, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Amal M Hosni, lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTX 3 as a marker for VAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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