Studio di efficacia e sicurezza di Nab-Paclitaxel combinato con cisplatino nel trattamento di seconda o successiva linea nei tumori avanzati delle vie biliari

Criterio di inclusione:

• L'età va dai 18 ai 75 anni
• Colangiocarcinoma intraepatico, colangiocarcinoma extraepatico o cancro della cistifellea diagnosticato radiograficamente, istologicamente e/o citologicamente.
• - Ricevuto almeno un trattamento sistemico di prima linea per malattie avanzate o metastatiche e fallito, con evidenza di imaging della progressione della malattia.
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1
• Secondo lo standard RECIST1.1, dovrebbe essere giudicata almeno una lesione oggettiva misurabile.
• Sopravvivenza attesa superiore a 12 settimane
• I test di laboratorio soddisfano i seguenti requisiti:

Funzionalità del midollo osseo: neutrofili ≥ 1,5×10(9)/L, piastrine ≥ 100×10(9)/L, emoglobina ≥ 90 g/L Funzionalità epatica：Bilirubina totale ≤ 1,5x ULN；AST e ALT) ≤ 2,5x ULN Funzione renale：Cr ≤ 1,5x ULN，Ccr ≥ 45 ml/min Funzione di coagulazione：INR≤1.5×ULN, PT≤1.5ULN, APTT nel range di normalità

• Non concomitante con altre malattie benigne incontrollabili prima dell'assunzione (ad esempio l'infezione nei reni, nei polmoni e nel fegato).
• Durante il periodo di non allattamento, durante questo studio devono essere prese misure contraccettive nelle pazienti in età fertile. Il test della β-HCG è risultato negativo.
• Il paziente ha una buona compliance con il trattamento pianificato, comprende il processo di ricerca dello studio e firma un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Con controindicazione alla chemioterapia, nota per essere allergica, altamente sensibile o intollerabile a farmaci o eccipienti correlati alla ricerca.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Rifiutare o non firmare il consenso informato a partecipare allo studio
• Neuropatia periferica o emorragia di grado 2 o superiore secondo NCI CTCAE 4.03
• In combinazione con gravi malattie cardiovascolari, compresa l'ipertensione che non può essere controllata dal trattamento medico (BP≥160/95mmHg), angina instabile, una storia di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca congestizia> grado NYHA II, grave aritmia, versamento pericardico , eccetera.
• Pazienti con gravi infezioni sistemiche o altre malattie gravi.
• Combinato con altri tumori primari
• Pazienti non idonei al gruppo secondo il giudizio del ricercatore, con malattia mentale.
• Pazienti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) che richiedono radioterapia, chirurgia o uso prolungato di corticosteroidi e metastasi cerebrali non trattate che causano qualsiasi sintomo
• Precedente esposizione a nab-paclitaxel
• Lo sperimentatore ha stabilito di non essere in grado di completare lo studio per motivi medici, sociali o psicologici o di non essere in grado di firmare un consenso informato valido.