Uno studio che confronta il blocco della fascia iliaca rispetto all'infiltrazione del campo locale extracapsulare con la bupivacaina liposomiale
Risultati del dolore dopo l'artroscopia dell'anca: uno studio prospettico di controllo randomizzato che confronta il blocco della fascia iliaca rispetto all'infiltrazione del campo locale extracapsulare con la bupivacaina liposomiale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Kerlan Jobe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (>18 anni)
- FAI diagnosticati che sono indicati per la riparazione labiale artroscopica dell'anca e la femoroplastica/acetaboloplastica.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a procedure di revisione, procedure bilaterali,
- artrosi avanzata (spazio articolare <2 mm su radiografie standard)
- displasia franca (angoli del bordo centrale anteriore e/o laterale <20 gradi e/o angolo di Tonnis >15 gradi)
- diagnosi diverse dal FAI (Legg Calve Perthes, necrosi avascolare della testa del femore, artrite settica o deformità post traumatica).
- allergia alla bupivicaina liposomiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bupivicaina liposomiale
Dopo l'artroscopia dell'anca, verrà eseguita l'infiltrazione del campo locale con bupivicaina liposomiale per il controllo del dolore aggiuntivo
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infiltrazione di campo locale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: blocco della fascia iliaca
Preoperatoriamente prima dell'artroscopia dell'anca, verrà eseguito un blocco della fascia iliaca per il controllo del dolore aggiuntivo
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blocco compartimentale della fascia iliaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorni postoperatori 1-4 (punteggio VAS medio dei primi 4 giorni postoperatori)
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scala del dolore Questionario 0 equivale a nessun dolore e 10 equivale al peggio.
L'intervallo di tempo della misurazione del risultato è riportato come il punteggio VAS medio dei primi 4 giorni dopo l'operazione.
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giorni postoperatori 1-4 (punteggio VAS medio dei primi 4 giorni postoperatori)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo di stupefacenti
Lasso di tempo: pillola totale presa nel corso dei giorni 1-4 post op.
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Registrazione del numero di antidolorifici narcotici utilizzati dai pazienti.
Questo è stato riportato come totale dal giorno postoperatorio 1 al 4. Il numero elencato è una media di ciascun paziente, dal totale delle pillole prese a casa.
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pillola totale presa nel corso dei giorni 1-4 post op.
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Il numero totale di cadute a casa.
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1-7
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numero di cadute avvenute a casa dopo la dimissione.
Questo è il numero totale di cadute di tutti i pazienti in ciascun gruppo, nei primi 7 giorni dopo l'intervento.
Questo non è riportato come media.
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Giorni postoperatori 1-7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Banffy, MD, Cedars Sinai
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Krych AJ, Baran S, Kuzma SA, Smith HM, Johnson RL, Levy BA. Utility of multimodal analgesia with fascia iliaca blockade for acute pain management following hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Apr;22(4):843-7. doi: 10.1007/s00167-013-2665-y. Epub 2013 Sep 24.
- Mont MA, Beaver WB, Dysart SH, Barrington JW, Del Gaizo DJ. Local Infiltration Analgesia With Liposomal Bupivacaine Improves Pain Scores and Reduces Opioid Use After Total Knee Arthroplasty: Results of a Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):90-96. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.024. Epub 2017 Jul 25. Erratum In: J Arthroplasty. 2019 Feb;34(2):399-400.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00056482
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