Lofexidina per adulti sottoposti a chirurgia della colonna lombare

Criterio di inclusione:

1. Età dai 18 ai 70 anni.
2. Dolore cronico della colonna lombare per una durata ≥ 3 mesi.
3. In programma per chirurgia elettiva della colonna lombare.
4. Dose giornaliera equivalente di morfina compresa tra 50 mg e 200 mg.

Criteri di esclusione:

1. Dolore correlato al cancro.
2. Condizioni mediche o chirurgiche che potrebbero essere influenzate negativamente dalla riduzione graduale degli oppioidi o dall'uso di lofexidina, incluse, ma non esclusivamente, malattie cardiache, malattie infiammatorie intestinali, insufficienza renale o epatica, malattie vascolari e anamnesi di anafilassi. I pazienti possono essere esclusi per altre condizioni mediche o chirurgiche in comorbidità a discrezione del medico sperimentatore.
3. Storia di schizofrenia o altri disturbi psichiatrici cronici che potrebbero essere influenzati negativamente dalla riduzione graduale degli oppioidi o dall'uso di lofexidina. I pazienti possono essere esclusi per altre condizioni di salute mentale in comorbidità a discrezione del medico sperimentatore.
4. Condizione neurologica che compromette il funzionamento in un ambiente ambulatoriale o potrebbe essere influenzata negativamente dalla riduzione graduale degli oppioidi o dall'uso di lofexidina, inclusi, ma non esclusivamente, il morbo di Parkinson, la sclerosi laterale amiotrofica o una malattia demenza. I pazienti possono essere esclusi per altre condizioni neurologiche a discrezione del medico sperimentatore.
5. Disturbo da abuso di sostanze attive.
6. Incapacità di funzionare in un ambiente di assistenza ambulatoriale a causa di un grave decondizionamento che richiede l'uso di ausili per la deambulazione di supporto, tra cui un bastone o un deambulatore. I pazienti possono essere esclusi per altri problemi funzionali a discrezione del medico sperimentatore.
7. Storia di effetti avversi attribuiti alla riduzione graduale degli oppioidi o all'uso di lofexidina.
8. Uso di farmaci appartenenti a classi di farmaci note per avere interazioni avverse con lofexidina inclusi, ma non esclusivamente, beta-bloccanti, calcio-antagonisti, antagonisti dei recettori alfa 1 e 2, antidepressivi triciclici, benzodiazepine e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. I pazienti possono essere esclusi dall'uso di altri farmaci a discrezione del medico sperimentatore e della farmacia di ricerca.