Sviluppo e test pilota di un PHCI per i pazienti del pronto soccorso che rifiutano lo screening rapido dell'HIV/HCV
Sviluppo e test pilota di un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva per i pazienti del pronto soccorso che rifiutano lo screening rapido dell'HIV/HCV
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano che i dipartimenti di emergenza (ED) e altre strutture sanitarie conducano lo screening dell'HIV e dell'HCV per identificare e collegare all'assistenza le persone con infezioni non diagnosticate. Lo screening per entrambe le infezioni nei PS è preferibile a causa di: la sovrapposizione condivisa di alcuni comportamenti a rischio per l'acquisizione di HIV e HCV (ad es. uso di droghe) la co-occorrenza relativamente elevata di queste infezioni in alcune popolazioni le esigenze mediche più complesse e le peggiori sequele per quelli co-infetti, e l'efficienza. Sebbene alcuni PS abbiano sperimentato il doppio screening dell'HIV e dell'HCV, devono ancora essere identificate le migliori pratiche su come condurre lo screening in modo da massimizzare l'adozione dello screening da parte dei pazienti.
In questo RCT pilota, i ricercatori esamineranno l'efficacia dell'intervento di comunicazione sanitaria persuasiva nel convincere i pazienti adulti con DE che rifiutano lo screening rapido dell'HIV / HCV a sottoporsi a test per queste infezioni. I pazienti adulti in DE che rifiutano lo screening rapido per l'HIV/HCV verranno assegnati in modo casuale al braccio del personale medico del pronto soccorso o al braccio del consulente per l'HIV/HCV. All'interno di ciascun braccio, i partecipanti verranno inoltre assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento di comunicazione sanitaria persuasivo o a guardare un video basato su opuscoli sui test HIV / HCV del CDC. Dopo l'intervento o la condizione di controllo, a tutti i partecipanti verrà nuovamente offerto un rapido test HIV/HCV.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno questo progetto R34 presso il Rhode Island Hospital ED, il sito principale per molti dei precedenti studi di test dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) e dell'HCV (virus dell'epatite C) del team di ricerca. Il dottor Beaudoin (PI) è un medico curante presso il Rhode Island Hospital ED. Il nostro team multidisciplinare è composto da ricercatori con una vasta esperienza nella ricerca sui test dell'HIV e dell'HCV, nello sviluppo e nei test degli interventi e nella ricerca qualitativa, quantitativa ed economica.
In primo luogo, gli investigatori esamineranno il nostro obiettivo principale in questo RCT pilota R34 (prova controllata randomizzata) di confrontare l'intervento di comunicazione sanitaria persuasiva con il video. In secondo luogo, i ricercatori possono confrontare all'interno dei bracci dello studio (braccio del consulente HIV/HCV, braccio del personale medico ED) e ATTRAVERSO questi bracci dello studio l'adozione del test HIV/HCV tra i partecipanti. In secondo luogo, il progetto consente agli investigatori di ottenere i dati iniziali sull'efficacia dell'intervento persuasivo di comunicazione sanitaria quando utilizzato dai consulenti HIV/HCV rispetto al personale medico dell'ED (bracci dello studio ATTRAVERSO), nonché rispetto al video (bracci dello studio ENTRO). In terzo luogo, il progetto replica il nostro successivo RCT R01 quando i ricercatori confrontano l'assorbimento dello screening HIV/HCV quando condotto esclusivamente da consulenti HIV/HCV rispetto al personale medico del pronto soccorso.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-64 anni
- Parlando inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- sieropositivo; HCV positivo In una sperimentazione sul vaccino contro l'HIV
- Sui farmaci per la profilassi pre-esposizione all'HIV
- In uno studio sui test HIV o HCV
- Testato per HIV E HCV nell'ultimo anno (per revisione EMR (Electronic Medical Record) e rapporto del paziente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PHCI con consulente HIV/HCV
Un intervento persuasivo di comunicazione sanitaria sarà eseguito da un consulente comunitario per il test HIV/HCV
|
Verrà eseguito un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva
|
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Sperimentale: PHCI con il personale medico ED
Un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva sarà eseguito dal personale medico del PS
|
Verrà eseguito un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettazione del test HIV/HCV
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il test HIV / HCV verrà rimisurato tramite questionario dopo l'intervento
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1301303
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